治療を受けたOSA患者における低酸素負荷と眠気 (MWTBH)
2024年11月15日 更新者：Hospices Civils de Lyon
閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療を受けた患者における客観的および主観的眠気に対する低酸素負荷の影響
覚醒維持テスト（MWT）は、眠気を客観的に評価し、安全性に関する決定を下すために広く使用されており、エプワース眠気スケール（ESS）は、睡眠医学において主観的な眠気を評価するために最もよく使用されるスケールです。
さらに、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の対策は急速に進化しており、無呼吸低呼吸指数 (AHI) や酸素飽和度低下指数 (ODI) などの従来の対策が、低酸素負荷などの低酸素症の対策によって補完されることが増えています。
治療された OSA に残存する AHI は、他覚的眠気の予測値に限界があります。 したがって、主観的眠気と客観的眠気の両方の他の予測因子を特定することが特に重要であると考えられます。
この研究は、主観的または客観的な眠気の尺度として低酸素負荷の影響を研究することを目的としています。
私たちは、夜間の酸素化障害が覚醒時の脳機能に影響を及ぼし、ESSとMWTによって評価される眠気を引き起こす可能性があると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
141
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69317
- Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、2017年9月から2020年1月までにMCTの実施のために睡眠・呼吸器医学センターに紹介された連続成人患者が含まれています。
説明
包含基準:
- OSA は、2017 年 9 月から 2020 年 3 月まで、リヨン大学病院の睡眠医学・呼吸器疾患センターに睡眠ポリグラフィー (PSG) と 40 分間の MWT の両方を受けるために入院しました。
除外基準:
- - 年齢 <18 歳
- 研究への参加の拒否
- 過眠症の中枢性障害の診断
- MWT のデータが欠落しています
- エプワース眠気スケール (ESS)
- 無呼吸低呼吸指数 (AHI)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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治療を受けた OSA 患者における低酸素負荷と眠気
この後ろ向き研究では、2017年9月から2020年1月までリヨン大学病院の睡眠医学・呼吸器疾患センターで睡眠ポリグラフィー（PSG）と40分間のMWTの両方を受けるために入院したOSA患者全員のファイルをレビューした。 これらの患者は全員、終夜睡眠ポリグラフィーを受けました。 |
低酸素負荷が、治療を受けたOSAHS集団においてMCTによって測定される客観的な残存眠気の予測マーカーであるかどうかを判定する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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低酸素負荷との関連で多重睡眠潜時検査 (MSLT) によって測定された、治療を受けた OSAHS 集団における客観的な残存眠気。
時間枠：6ヶ月。
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6ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dr Pierre TANKERE, MD, Msc、Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年3月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月15日
最初の投稿 (推定)
2024年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月15日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。