Hypoksisk belastning og søvnighet hos behandlede OSA-pasienter (MWTBH)
Effekten av hypoksisk belastning på objektiv og subjektiv søvnighet hos pasienter behandlet for obstruktiv søvnapné
Maintenance of Wakefulness Test (MWT) er mye brukt for å objektivt vurdere søvnighet og ta sikkerhetsrelaterte beslutninger, og Epworth Sleepiness Scale (ESS) er den mest brukte skalaen som brukes til å vurdere subjektiv søvnighet i søvnmedisin.
Foruten obstruktiv søvnapné-tiltak er i rask utvikling, og konvensjonelle mål som apné-hypopnea-indeks (AHI) og oksygendesaturasjonsindeks (ODI) blir i økende grad supplert med mål på hypoksi som hypoksisk byrde.
Resterende AHI i behandlet OSA har begrenset prediktiv verdi for objektiv søvnighet. Derfor virker det spesielt relevant å identifisere andre prediktorer for både subjektiv og objektiv søvnighet.
Denne studien tar sikte på å studere påvirkningen av hypoksisk belastning som mål på både subjektiv eller objektiv søvnighet.
Vi antar at svekket nattlig oksygenering kan påvirke hjernens funksjon under våkenhet og resultere i søvnighet som vurdert av ESS og MWT.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69317
- Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- OSA innlagt på sykehus for å gjennomgå både polysomnografi (PSG) og 40-minutters MWT i Center for Sleep Medicine and Respiratory Disease, Lyon Academic Hospital fra september 2017 til mars 2020.
Ekskluderingskriterier:
- - alder <18 år
- nektet å delta i studien
- diagnose av sentral lidelse av hypersomnolens
- manglende data på MWT
- Epworth Sleepiness Scale (ESS)
- apné-hypopné-indeks (AHI).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hypoksisk belastning og søvnighet hos behandlede OSA-pasienter
I denne retrospektive studien gjennomgikk vi filene til alle pasienter med OSA på sykehus for å gjennomgå både polysomnografi (PSG) og 40-minutters MWT i Center for Sleep Medicine and Respiratory Disease, Lyon Academic Hospital fra september 2017 til januar 2020. Alle disse pasientene gjennomgikk en hel natt polysomnografi. |
For å bestemme om hypoksisk belastning er en prediktiv markør for objektiv gjenværende søvnighet målt med MCT i en behandlet OSAHS-populasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Objektiv gjenværende søvnighet i en behandlet OSAHS-populasjon målt med Multiple Sleep Latency Test (MSLT) i forhold til hypoksisk belastning.
Tidsramme: 6 måneder.
|
6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Pierre TANKERE, MD, Msc, Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-5474
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .