Hypoxische Belastung und Schläfrigkeit bei behandelten OSA-Patienten (MWTBH)
Einfluss der hypoxischen Belastung auf die objektive und subjektive Schläfrigkeit bei Patienten, die wegen obstruktiver Schlafapnoe behandelt werden
Der Maintenance of Wakefulness Test (MWT) wird häufig verwendet, um Schläfrigkeit objektiv zu beurteilen und sicherheitsrelevante Entscheidungen zu treffen. Die Epworth Sleepiness Scale (ESS) ist die in der Schlafmedizin am häufigsten verwendete Skala zur Beurteilung der subjektiven Schläfrigkeit.
Darüber hinaus entwickeln sich Messungen der obstruktiven Schlafapnoe rasch weiter und herkömmliche Messungen wie der Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) und der Sauerstoffentsättigungsindex (ODI) werden zunehmend durch Messungen der Hypoxie wie der hypoxischen Belastung ergänzt.
Der verbleibende AHI bei behandelter OSA hat einen begrenzten Vorhersagewert für objektive Schläfrigkeit. Daher erscheint es besonders wichtig, andere Prädiktoren sowohl für die subjektive als auch für die objektive Schläfrigkeit zu identifizieren.
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der hypoxischen Belastung als Maß für die subjektive oder objektive Schläfrigkeit zu untersuchen.
Wir nehmen an, dass eine beeinträchtigte nächtliche Sauerstoffversorgung die Gehirnfunktion im Wachzustand beeinflussen und zu Schläfrigkeit führen könnte, wie durch ESS und MWT beurteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69317
- Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OSA wurde von September 2017 bis März 2020 ins Krankenhaus eingeliefert, um sich sowohl einer Polysomnographie (PSG) als auch einem 40-minütigen MWT im Zentrum für Schlafmedizin und Atemwegserkrankungen des Lyon Academic Hospital zu unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- - Alter <18 Jahre
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
- Diagnose einer zentralen Störung der Hypersomnolenz
- fehlende Daten zum MWT
- Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS)
- Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hypoxische Belastung und Schläfrigkeit bei behandelten OSA-Patienten
In dieser retrospektiven Studie haben wir die Akten aller Patienten mit OSA überprüft, die von September 2017 bis Januar 2020 im Zentrum für Schlafmedizin und Atemwegserkrankungen des Lyon Academic Hospital stationär behandelt wurden, um sich sowohl einer Polysomnographie (PSG) als auch einem 40-minütigen MWT zu unterziehen. Alle diese Patienten wurden einer nächtlichen Polysomnographie unterzogen. |
Um festzustellen, ob die hypoxische Belastung ein prädiktiver Marker für die objektive Restschläfrigkeit ist, gemessen durch MCT in einer behandelten OSAHS-Population.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Objektive Restschläfrigkeit in einer behandelten OSAHS-Population, gemessen mit dem Multiple Sleep Latency Test (MSLT) in Bezug auf die hypoxische Belastung.
Zeitfenster: 6 Monate.
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6 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Pierre TANKERE, MD, Msc, Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-5474
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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