Hypoxische belasting en slaperigheid bij behandelde OSA-patiënten (MWTBH)
Impact van hypoxische belasting op objectieve en subjectieve slaperigheid bij patiënten die worden behandeld voor obstructieve slaapapneu
De Maintenance of Wakefulness Test (MWT) wordt veel gebruikt om slaperigheid objectief te beoordelen en veiligheidsgerelateerde beslissingen te nemen, en de Epworth Sleepiness Scale (ESS) is de meest gebruikte schaal die wordt gebruikt om subjectieve slaperigheid in de slaapgeneeskunde te beoordelen.
Bovendien evolueren maatregelen op het gebied van obstructieve slaapapneu snel en worden conventionele maatregelen zoals de apneu-hypopneu-index (AHI) en de zuurstofdesaturatie-index (ODI) steeds vaker aangevuld met metingen van hypoxie, zoals hypoxische belasting.
Residuele AHI bij behandelde OSA heeft een beperkte voorspellende waarde voor objectieve slaperigheid. Daarom lijkt het bijzonder relevant om andere voorspellers van zowel subjectieve als objectieve slaperigheid te identificeren.
Deze studie heeft tot doel de invloed van hypoxische belasting als maatstaf voor zowel subjectieve als objectieve slaperigheid te bestuderen.
We veronderstellen dat een verminderde nachtelijke oxygenatie het functioneren van de hersenen tijdens het wakker zijn kan beïnvloeden en kan resulteren in slaperigheid, zoals beoordeeld door ESS en MWT.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69317
- Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- OSA werd van september 2017 tot maart 2020 in het ziekenhuis opgenomen om zowel polysomnografie (PSG) als de 40 minuten durende MWT te ondergaan in het Centrum voor Slaapgeneeskunde en Respiratoire Ziekten, Academisch Ziekenhuis van Lyon.
Uitsluitingscriteria:
- - leeftijd <18 jaar
- weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- diagnose van centrale stoornis van hypersomnolentie
- ontbrekende gegevens over de MWT
- Epworth Slaperigheidsschaal (ESS)
- apneu-hypopneu-index (AHI).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hypoxische belasting en slaperigheid bij behandelde OSA-patiënten
In deze retrospectieve studie hebben we de dossiers beoordeeld van alle patiënten met OSA die in het ziekenhuis waren opgenomen om zowel polysomnografie (PSG) als de 40 minuten durende MWT te ondergaan in het Centrum voor Slaapgeneeskunde en Respiratoire Ziekten, Academisch Ziekenhuis van Lyon van september 2017 tot januari 2020. Al deze patiënten ondergingen een nachtelijke polysomnografie. |
Om te bepalen of hypoxische belasting een voorspellende marker is van objectieve resterende slaperigheid gemeten door MCT in een behandelde OSAHS-populatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Objectieve resterende slaperigheid in een behandelde OSAHS-populatie zoals gemeten door de Multiple Sleep Latency Test (MSLT) in relatie tot hypoxische belasting.
Tijdsspanne: 6 maanden.
|
6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr Pierre TANKERE, MD, Msc, Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-5474
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .