Гипоксическая нагрузка и сонливость у леченных пациентов с СОАС (MWTBH)
Влияние гипоксической нагрузки на объективную и субъективную сонливость у пациентов, лечившихся по поводу обструктивного апноэ во сне
Тест на поддержание бодрствования (MWT) широко используется для объективной оценки сонливости и принятия решений, связанных с безопасностью, а шкала сонливости Эпворта (ESS) является наиболее используемой шкалой, используемой для оценки субъективной сонливости в медицине сна.
Кроме того, методы измерения обструктивного апноэ во сне быстро развиваются, и традиционные меры, такие как индекс апноэ-гипопноэ (AHI) и индекс десатурации кислорода (ODI), все чаще дополняются показателями гипоксии, такими как гипоксическая нагрузка.
Остаточный ИАГ при лечении ОАС имеет ограниченную прогностическую ценность для объективной сонливости. Поэтому представляется особенно актуальным выявить другие предикторы как субъективной, так и объективной сонливости.
Целью данного исследования является изучение влияния гипоксической нагрузки как меры как субъективной, так и объективной сонливости.
Мы предполагаем, что нарушение ночной оксигенации может влиять на функционирование мозга во время бодрствования и приводить к сонливости по оценкам ESS и MWT.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69317
- Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- СОАС был госпитализирован для прохождения полисомнографии (ПСГ) и 40-минутной МВТ в Центре медицины сна и респираторных заболеваний Лионской академической больницы с сентября 2017 года по март 2020 года.
Критерии исключения:
- - возраст <18 лет
- отказ от участия в исследовании
- Диагностика центрального расстройства гиперсомнолентности
- отсутствуют данные по MWT
- Шкала сонливости Эпворта (ESS)
- индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гипоксическая нагрузка и сонливость у пациентов с ОАС, получавших лечение
В этом ретроспективном исследовании мы рассмотрели истории болезни всех пациентов с СОАС, госпитализированных для прохождения полисомнографии (ПСГ) и 40-минутной МВТ в Центре медицины сна и респираторных заболеваний Академической больницы Лиона с сентября 2017 года по январь 2020 года. Всем этим пациентам была проведена полная ночная полисомнография. |
Определить, является ли гипоксическая нагрузка прогностическим маркером объективной остаточной сонливости, измеряемой с помощью MCT у пациентов с СОАГС, получавших лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объективная остаточная сонливость у пациентов, получавших лечение СОАГС, измеренная с помощью множественного теста на латентность сна (MSLT) в зависимости от гипоксической нагрузки.
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr Pierre TANKERE, MD, Msc, Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-5474
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .