Obciążenie niedotlenieniem i senność u leczonych pacjentów z OSA (MWTBH)
Wpływ obciążenia niedotlenieniem na obiektywną i subiektywną senność u pacjentów leczonych z powodu obturacyjnego bezdechu sennego
Test utrzymania czuwania (MWT) jest szeroko stosowany do obiektywnej oceny senności i podejmowania decyzji związanych z bezpieczeństwem, a Skala Senności Epworth (ESS) jest najczęściej stosowaną skalą stosowaną do oceny subiektywnej senności w medycynie snu.
Poza tym pomiary obturacyjnego bezdechu sennego szybko się rozwijają, a konwencjonalne miary, takie jak wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) i wskaźnik desaturacji tlenu (ODI), są coraz częściej uzupełniane pomiarami niedotlenienia, takimi jak obciążenie hipoksyczne.
Resztkowa AHI w leczonym OBS ma ograniczoną wartość predykcyjną dla obiektywnej senności. Dlatego też szczególnie istotne wydaje się zidentyfikowanie innych czynników predykcyjnych zarówno subiektywnej, jak i obiektywnej senności.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu obciążenia hipoksycznego jako miary zarówno subiektywnej, jak i obiektywnej senności.
Postawiliśmy hipotezę, że upośledzenie nocnego natlenienia może wpływać na funkcjonowanie mózgu w czasie czuwania i powodować senność ocenianą za pomocą ESS i MWT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69317
- Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- OSA hospitalizowany w celu poddania się polisomnografii (PSG) i 40-minutowemu badaniu MWT w Centrum Medycyny Snu i Chorób Układu Oddechowego w Szpitalu Akademickim w Lyonie od września 2017 r. do marca 2020 r.
Kryteria wykluczenia:
- - wiek <18 lat
- odmowa wzięcia udziału w badaniu
- diagnostyka centralnego zaburzenia jakim jest nadmierna senność
- brakujące dane dotyczące MWT
- Skala senności Epworth (ESS)
- wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obciążenie niedotlenieniowe i senność u leczonych pacjentów z OSA
W tym retrospektywnym badaniu dokonaliśmy przeglądu dokumentacji wszystkich pacjentów z OSA hospitalizowanych w celu poddania się zarówno polisomnografii (PSG), jak i 40-minutowemu badaniu MWT w Centrum Medycyny Snu i Chorób Układu Oddechowego w Szpitalu Akademickim w Lyonie od września 2017 r. do stycznia 2020 r. U wszystkich tych pacjentów wykonano całonocną polisomnografię. |
Aby określić, czy obciążenie hipoksyczne jest markerem predykcyjnym obiektywnej resztkowej senności mierzonej za pomocą MCT w populacji leczonej OSAHS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obiektywna senność resztkowa w leczonej populacji OSAHS mierzona za pomocą testu wielokrotnej latencji snu (MSLT) w odniesieniu do obciążenia hipoksycznego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Pierre TANKERE, MD, Msc, Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-5474
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na OBS
-
University of PennsylvaniaWycofaneOSA - obturacyjny bezdech senny
-
IRCCS San RaffaeleRekrutacyjny
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyCPAP | Pacjenci z udarem | OSA - obturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Incannex Healthcare LtdJeszcze nie rekrutacjaObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Hong Kong Metropolitan UniversityQueen Mary Hospital, Hong KongJeszcze nie rekrutacjaObturacyjny bezdech senny (OSA)
-
Hospital San Pedro de LogroñoFundacion Rioja SaludJeszcze nie rekrutacjaObturacyjny bezdech senny (OSA)Hiszpania
-
ResMedJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusZakończonyOSA - obturacyjny bezdech sennyWłochy
-
Vastra Gotaland RegionLund University; Uppsala University; Göteborg University; Swedish Heart Lung FoundationZakończonyNadciśnienie | OSA - obturacyjny bezdech senny | BUZDYGAN | Analiza przetrwania | PAPKASzwecja
-
Universidade Federal de PernambucoRejestracja na zaproszenieSpać | Obturacyjny bezdech senny (OSA)Brazylia