Carico ipossico e sonnolenza nei pazienti trattati con OSA (MWTBH)
Impatto del carico ipossico sulla sonnolenza oggettiva e soggettiva nei pazienti trattati per apnea ostruttiva del sonno
Il Maintenance of Wakefulness Test (MWT) è ampiamente utilizzato per valutare oggettivamente la sonnolenza e prendere decisioni relative alla sicurezza, mentre l'Epworth Sleepiness Scale (ESS) è la scala più utilizzata per valutare la sonnolenza soggettiva nella medicina del sonno.
Inoltre, le misure dell'apnea ostruttiva notturna si stanno evolvendo rapidamente e le misure convenzionali come l'indice di apnea-ipopnea (AHI) e l'indice di desaturazione dell'ossigeno (ODI) vengono sempre più integrate da misure dell'ipossia come il carico ipossico.
Gli AHI residui nell’OSA trattata hanno un valore predittivo limitato per la sonnolenza oggettiva. Pertanto sembra particolarmente rilevante identificare altri predittori della sonnolenza sia soggettiva che oggettiva.
Questo studio mira a studiare l'influenza del carico ipossico come misura della sonnolenza sia soggettiva che oggettiva.
Ipotizziamo che una ridotta ossigenazione notturna possa influenzare il funzionamento del cervello durante la veglia e provocare sonnolenza, come valutato da ESS e MWT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69317
- Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- OSA ricoverato in ospedale per sottoporsi sia alla polisonnografia (PSG) che al MWT di 40 minuti presso il Centro di medicina del sonno e malattie respiratorie, Ospedale accademico di Lione da settembre 2017 a marzo 2020.
Criteri di esclusione:
- - età <18 anni
- rifiuto di partecipare allo studio
- diagnosi di disturbo centrale di ipersonnolenza
- dati mancanti sul MWT
- Scala della sonnolenza di Epworth (ESS)
- indice di apnea-ipopnea (AHI).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Carico ipossico e sonnolenza nei pazienti trattati con OSA
In questo studio retrospettivo, abbiamo esaminato i file di tutti i pazienti con OSA ricoverati in ospedale per sottoporsi sia alla polisonnografia (PSG) che al MWT di 40 minuti presso il Centro di medicina del sonno e malattie respiratorie, Ospedale accademico di Lione da settembre 2017 a gennaio 2020. Tutti questi pazienti sono stati sottoposti a polisonnografia notturna. |
Determinare se il carico ipossico sia un indicatore predittivo della sonnolenza residua oggettiva misurata mediante MCT in una popolazione trattata con OSAHS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sonnolenza residua oggettiva in una popolazione trattata con SAIS misurata mediante il Multiple Sleep Latency Test (MSLT) in relazione al carico ipossico.
Lasso di tempo: 6 mesi.
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6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Pierre TANKERE, MD, Msc, Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-5474
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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