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Carga hipóxica y somnolencia en pacientes tratados con AOS (MWTBH)

15 de noviembre de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Impacto de la carga hipóxica en la somnolencia objetiva y subjetiva en pacientes tratados por apnea obstructiva del sueño

La prueba de mantenimiento de la vigilia (MWT) se usa ampliamente para evaluar objetivamente la somnolencia y tomar decisiones relacionadas con la seguridad y la escala de somnolencia de Epworth (ESS) es la escala más utilizada para evaluar la somnolencia subjetiva en la medicina del sueño.

Además, las medidas de la apnea obstructiva del sueño están evolucionando rápidamente y las medidas convencionales como el índice de apnea-hipopnea (IAH) y el índice de desaturación de oxígeno (ODI) se complementan cada vez más con medidas de hipoxia, como la carga hipóxica.

El IAH residual en la AOS tratada tiene un valor predictivo limitado para la somnolencia objetiva. Por tanto, parece particularmente relevante identificar otros predictores de somnolencia tanto subjetiva como objetiva.

Este estudio tiene como objetivo estudiar la influencia de la carga hipóxica como medida de la somnolencia tanto subjetiva como objetiva.

Nuestra hipótesis es que la alteración de la oxigenación nocturna podría influir en el funcionamiento del cerebro durante la vigilia y provocar somnolencia según lo evaluado por ESS y MWT.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

141

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69317
        • Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio involucra a pacientes adultos consecutivos remitidos al Centro de Medicina Respiratoria y del Sueño para la realización de MCT desde septiembre de 2017 hasta enero de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • OSA hospitalizado para someterse a una polisomnografía (PSG) y una MWT de 40 minutos en el Centro de Medicina del Sueño y Enfermedades Respiratorias del Hospital Académico de Lyon desde septiembre de 2017 hasta marzo de 2020.

Criterios de exclusión:

  • - edad <18 años
  • negativa a participar en el estudio
  • diagnóstico de trastorno central de hipersomnolencia
  • datos faltantes en el MWT
  • Escala de somnolencia de Epworth (ESS)
  • índice de apnea-hipopnea (IAH).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Carga hipóxica y somnolencia en pacientes tratados con AOS

En este estudio retrospectivo, revisamos los expedientes de todos los pacientes con AOS hospitalizados para someterse a polisomnografía (PSG) y MWT de 40 minutos en el Centro de Medicina del Sueño y Enfermedades Respiratorias del Hospital Académico de Lyon desde septiembre de 2017 hasta enero de 2020.

A todos estos pacientes se les realizó una polisomnografía nocturna completa.

Determinar si la carga hipóxica es un marcador predictivo de somnolencia residual objetiva medida por MCT en una población tratada con OSAHS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Somnolencia residual objetiva en una población tratada con OSAHS medida por la Prueba de Latencia Múltiple del Sueño (MSLT) en relación con la carga hipóxica.
Periodo de tiempo: 6 meses.
6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Pierre TANKERE, MD, Msc, Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-5474

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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