- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06700837
Fardeau hypoxique et somnolence chez les patients traités avec l'AOS (MWTBH)
Impact de la charge hypoxique sur la somnolence objective et subjective chez les patients traités pour l'apnée obstructive du sommeil
Le test de maintien de l'éveil (MWT) est largement utilisé pour évaluer objectivement la somnolence et prendre des décisions liées à la sécurité. L'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) est l'échelle la plus utilisée pour évaluer la somnolence subjective en médecine du sommeil.
Outre les mesures d'apnée obstructive du sommeil évoluent rapidement et les mesures conventionnelles telles que l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) et l'indice de désaturation en oxygène (ODI) sont de plus en plus complétées par des mesures d'hypoxie telles que la charge hypoxique.
Les IAH résiduels dans l'AOS traitée ont une valeur prédictive limitée pour la somnolence objective. Il semble donc particulièrement pertinent d’identifier d’autres prédicteurs de somnolence subjective et objective.
Cette étude vise à étudier l'influence de la charge hypoxique comme mesure de la somnolence subjective ou objective.
Nous émettons l'hypothèse qu'une oxygénation nocturne altérée pourrait influencer le fonctionnement cérébral pendant l'éveil et entraîner une somnolence telle qu'évaluée par l'ESS et le MWT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69317
- Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- AOS hospitalisé pour subir une polysomnographie (PSG) et une MWT de 40 minutes au Centre de Médecine du Sommeil et des Maladies Respiratoires du CHU de Lyon de septembre 2017 à mars 2020.
Critères d'exclusion :
- - âge <18 ans
- refus de participer à l'étude
- diagnostic de trouble central d'hypersomnolence
- données manquantes sur le MWT
- Échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
- indice d'apnée-hypopnée (IAH).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fardeau hypoxique et somnolence chez les patients traités pour le SAOS
Dans cette étude rétrospective, nous avons examiné les dossiers de tous les patients atteints d'AOS hospitalisés pour subir à la fois une polysomnographie (PSG) et une MWT de 40 minutes au Centre de Médecine du Sommeil et des Maladies Respiratoires du CHU de Lyon de septembre 2017 à janvier 2020. Tous ces patients ont subi une polysomnographie de nuit. |
Déterminer si la charge hypoxique est un marqueur prédictif de la somnolence résiduelle objective mesurée par MCT dans une population traitée avec le SAHOS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Somnolence résiduelle objective dans une population traitée avec le SAHOS, telle que mesurée par le test de latence du sommeil multiple (MSLT) par rapport à la charge hypoxique.
Délai: 6 mois.
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6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Pierre TANKERE, MD, Msc, Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-5474
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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