Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fardeau hypoxique et somnolence chez les patients traités avec l'AOS (MWTBH)

15 novembre 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Impact de la charge hypoxique sur la somnolence objective et subjective chez les patients traités pour l'apnée obstructive du sommeil

Le test de maintien de l'éveil (MWT) est largement utilisé pour évaluer objectivement la somnolence et prendre des décisions liées à la sécurité. L'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) est l'échelle la plus utilisée pour évaluer la somnolence subjective en médecine du sommeil.

Outre les mesures d'apnée obstructive du sommeil évoluent rapidement et les mesures conventionnelles telles que l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) et l'indice de désaturation en oxygène (ODI) sont de plus en plus complétées par des mesures d'hypoxie telles que la charge hypoxique.

Les IAH résiduels dans l'AOS traitée ont une valeur prédictive limitée pour la somnolence objective. Il semble donc particulièrement pertinent d’identifier d’autres prédicteurs de somnolence subjective et objective.

Cette étude vise à étudier l'influence de la charge hypoxique comme mesure de la somnolence subjective ou objective.

Nous émettons l'hypothèse qu'une oxygénation nocturne altérée pourrait influencer le fonctionnement cérébral pendant l'éveil et entraîner une somnolence telle qu'évaluée par l'ESS et le MWT.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

141

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69317
        • Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude porte sur des patients adultes consécutifs référés au Centre de médecine du sommeil et respiratoire pour la réalisation d'un MCT de septembre 2017 à janvier 2020.

La description

Critères d'intégration :

  • AOS hospitalisé pour subir une polysomnographie (PSG) et une MWT de 40 minutes au Centre de Médecine du Sommeil et des Maladies Respiratoires du CHU de Lyon de septembre 2017 à mars 2020.

Critères d'exclusion :

  • - âge <18 ans
  • refus de participer à l'étude
  • diagnostic de trouble central d'hypersomnolence
  • données manquantes sur le MWT
  • Échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
  • indice d'apnée-hypopnée (IAH).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fardeau hypoxique et somnolence chez les patients traités pour le SAOS

Dans cette étude rétrospective, nous avons examiné les dossiers de tous les patients atteints d'AOS hospitalisés pour subir à la fois une polysomnographie (PSG) et une MWT de 40 minutes au Centre de Médecine du Sommeil et des Maladies Respiratoires du CHU de Lyon de septembre 2017 à janvier 2020.

Tous ces patients ont subi une polysomnographie de nuit.

Déterminer si la charge hypoxique est un marqueur prédictif de la somnolence résiduelle objective mesurée par MCT dans une population traitée avec le SAHOS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Somnolence résiduelle objective dans une population traitée avec le SAHOS, telle que mesurée par le test de latence du sommeil multiple (MSLT) par rapport à la charge hypoxique.
Délai: 6 mois.
6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Pierre TANKERE, MD, Msc, Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Première publication (Estimé)

22 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-5474

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner