- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06700837
Hypoksinen taakka ja uneliaisuus hoidetuilla OSA-potilailla (MWTBH)
Hypoksisen taakan vaikutus obstruktiivisen uniapnean vuoksi hoidettujen potilaiden objektiiviseen ja subjektiiviseen uneliaisuuteen
Ylläpitotestiä (MWT) käytetään laajalti uneliaisuuden objektiiviseen arvioimiseen ja turvallisuuteen liittyvien päätösten tekemiseen, ja Epworth Sleepiness Scale (ESS) on eniten käytetty asteikko subjektiivisen uneliaisuuden arvioimiseen unilääketieteessä.
Obstruktiivisen uniapnea-mittaukset kehittyvät nopeasti ja tavanomaisia mittareita, kuten apnea-hypopnea-indeksi (AHI) ja happidesaturaatioindeksi (ODI), täydennetään yhä enemmän hypoksia-mittauksilla, kuten hypoksitaakka.
Hoidon OSA:n jäännös-AHI:llä on rajallinen ennustearvo objektiiviselle uneliaisuudesta. Siksi näyttää erityisen tärkeältä tunnistaa muita sekä subjektiivisen että objektiivisen uneliaisuuden ennustajia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hypoksisen taakan vaikutusta sekä subjektiivisen että objektiivisen uneliaisuuden mittana.
Oletamme, että heikentynyt yöllinen hapetus saattaa vaikuttaa aivojen toimintaan hereillä ollessa ja johtaa uneliaisuuteen ESS:n ja MWT:n arvioiden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69317
- Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- OSA joutui sairaalaan sekä polysomnografiaan (PSG) että 40 minuutin MWT-tutkimukseen Lyonin akateemisen sairaalan unilääketieteen ja hengityselinsairauksien keskuskeskuksessa syyskuusta 2017 maaliskuuhun 2020.
Poissulkemiskriteerit:
- -ikä <18 vuotta
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- hypersomnolenssin keskushäiriön diagnoosi
- puuttuvat tiedot MWT:stä
- Epworth Sleepiness Scale (ESS)
- apnea-hypopneaindeksi (AHI).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypoksinen taakka ja uneliaisuus hoidetuilla OSA-potilailla
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tarkastelimme kaikkien sellaisten OSA-potilaiden tiedostot, jotka joutuivat sairaalaan sekä polysomnografiaan (PSG) että 40 minuutin MWT-tutkimukseen Lyonin akateemisen sairaalan unilääketieteen ja hengityselinsairauksien keskuksessa syyskuusta 2017 tammikuuhun 2020. Kaikille näille potilaille tehtiin koko yön polysomnografia. |
Sen määrittämiseksi, onko hypoksinen kuormitus objektiivisen uneliaisuuden ennustava merkki MCT:llä mitattuna hoidetussa OSAHS-populaatiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Objektiivinen uneliaisuus hoidetussa OSAHS-populaatiossa mitattuna Multiple Sleep Latency Test (MSLT) -testillä suhteessa hypoksiseen kuormitukseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Pierre TANKERE, MD, Msc, Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-5474
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .