- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06700837
Carga hipóxica e sonolência em pacientes com AOS tratados (MWTBH)
Impacto da carga hipóxica na sonolência objetiva e subjetiva em pacientes tratados para apneia obstrutiva do sono
O Teste de Manutenção da Vigília (MWT) é amplamente utilizado para avaliar objetivamente a sonolência e tomar decisões relacionadas à segurança e a Escala de Sonolência de Epworth (ESS) é a escala mais utilizada para avaliar a sonolência subjetiva na medicina do sono.
Além disso, as medidas de apneia obstrutiva do sono estão evoluindo rapidamente e as medidas convencionais, como o índice de apneia-hipopneia (IAH) e o índice de dessaturação de oxigênio (IDO), estão sendo cada vez mais complementadas por medidas de hipóxia, como a carga hipóxica.
O IAH residual na AOS tratada tem valor preditivo limitado para sonolência objetiva. Portanto, parece particularmente relevante identificar outros preditores de sonolência subjetiva e objetiva.
Este estudo tem como objetivo estudar a influência da carga hipóxica como medida de sonolência subjetiva ou objetiva.
Nossa hipótese é que a oxigenação noturna prejudicada pode influenciar o funcionamento do cérebro durante a vigília e resultar em sonolência avaliada pela ESE e pelo MWT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69317
- Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- AOS hospitalizado para realização de polissonografia (PSG) e MWT de 40 minutos no Centro de Medicina do Sono e Doenças Respiratórias do Hospital Acadêmico de Lyon, de setembro de 2017 a março de 2020.
Critérios de exclusão:
- - idade <18 anos
- recusa em participar do estudo
- diagnóstico de distúrbio central de hipersonolência
- dados faltantes no MWT
- Escala de Sonolência de Epworth (ESS)
- índice de apneia-hipopneia (IAH).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Carga hipóxica e sonolência em pacientes tratados com AOS
Neste estudo retrospectivo, revisamos os prontuários de todos os pacientes com AOS hospitalizados para serem submetidos à polissonografia (PSG) e ao MWT de 40 minutos no Centro de Medicina do Sono e Doenças Respiratórias do Hospital Acadêmico de Lyon, de setembro de 2017 a janeiro de 2020. Todos esses pacientes foram submetidos a polissonografia noturna completa. |
Determinar se a carga hipóxica é um marcador preditivo de sonolência residual objetiva medida por MCT em uma população tratada com SAHOS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sonolência residual objetiva em uma população tratada com SAHOS medida pelo Teste Múltiplo de Latência do Sono (MSLT) em relação à carga hipóxica.
Prazo: 6 meses.
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6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Pierre TANKERE, MD, Msc, Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-5474
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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