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Carga hipóxica e sonolência em pacientes com AOS tratados (MWTBH)

15 de novembro de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Impacto da carga hipóxica na sonolência objetiva e subjetiva em pacientes tratados para apneia obstrutiva do sono

O Teste de Manutenção da Vigília (MWT) é amplamente utilizado para avaliar objetivamente a sonolência e tomar decisões relacionadas à segurança e a Escala de Sonolência de Epworth (ESS) é a escala mais utilizada para avaliar a sonolência subjetiva na medicina do sono.

Além disso, as medidas de apneia obstrutiva do sono estão evoluindo rapidamente e as medidas convencionais, como o índice de apneia-hipopneia (IAH) e o índice de dessaturação de oxigênio (IDO), estão sendo cada vez mais complementadas por medidas de hipóxia, como a carga hipóxica.

O IAH residual na AOS tratada tem valor preditivo limitado para sonolência objetiva. Portanto, parece particularmente relevante identificar outros preditores de sonolência subjetiva e objetiva.

Este estudo tem como objetivo estudar a influência da carga hipóxica como medida de sonolência subjetiva ou objetiva.

Nossa hipótese é que a oxigenação noturna prejudicada pode influenciar o funcionamento do cérebro durante a vigília e resultar em sonolência avaliada pela ESE e pelo MWT.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

141

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69317
        • Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo envolve pacientes adultos consecutivos encaminhados ao Centro de Medicina do Sono e Respiratória para realização de MCT de setembro de 2017 a janeiro de 2020.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • AOS hospitalizado para realização de polissonografia (PSG) e MWT de 40 minutos no Centro de Medicina do Sono e Doenças Respiratórias do Hospital Acadêmico de Lyon, de setembro de 2017 a março de 2020.

Critérios de exclusão:

  • - idade <18 anos
  • recusa em participar do estudo
  • diagnóstico de distúrbio central de hipersonolência
  • dados faltantes no MWT
  • Escala de Sonolência de Epworth (ESS)
  • índice de apneia-hipopneia (IAH).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Carga hipóxica e sonolência em pacientes tratados com AOS

Neste estudo retrospectivo, revisamos os prontuários de todos os pacientes com AOS hospitalizados para serem submetidos à polissonografia (PSG) e ao MWT de 40 minutos no Centro de Medicina do Sono e Doenças Respiratórias do Hospital Acadêmico de Lyon, de setembro de 2017 a janeiro de 2020.

Todos esses pacientes foram submetidos a polissonografia noturna completa.

Determinar se a carga hipóxica é um marcador preditivo de sonolência residual objetiva medida por MCT em uma população tratada com SAHOS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sonolência residual objetiva em uma população tratada com SAHOS medida pelo Teste Múltiplo de Latência do Sono (MSLT) em relação à carga hipóxica.
Prazo: 6 meses.
6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Pierre TANKERE, MD, Msc, Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

22 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-5474

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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