Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypoxisk börda och sömnighet hos behandlade OSA-patienter (MWTBH)

15 november 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Effekten av hypoxisk börda på objektiv och subjektiv sömnighet hos patienter som behandlas för obstruktiv sömnapné

Maintenance of Wakefulness Test (MWT) används ofta för att objektivt bedöma sömnighet och fatta säkerhetsrelaterade beslut och Epworth Sleepiness Scale (ESS) är den mest använda skalan som används för att bedöma subjektiv sömnighet inom sömnmedicin.

Förutom obstruktiv sömnapné utvecklas mått snabbt och konventionella mått såsom apné-hypopnéindex (AHI) och oxygendesaturation index (ODI) kompletteras i allt högre grad med mått på hypoxi såsom hypoxisk börda.

Återstående AHI i behandlad OSA har begränsat prediktivt värde för objektiv sömnighet. Därför verkar det särskilt relevant att identifiera andra prediktorer för både subjektiv och objektiv sömnighet.

Denna studie syftar till att studera påverkan av hypoxisk börda som mått på både subjektiv eller objektiv sömnighet.

Vi antar att försämrad nattlig syresättning kan påverka hjärnans funktion under vakenhet och resultera i sömnighet enligt bedömning av ESS och MWT.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

141

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69317
        • Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie involverar på varandra följande vuxna patienter hänvisade till Center for Sleep and Respiratory Medicine för att utföra MCT från september 2017 till januari 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • OSA inlagd på sjukhus för att genomgå både polysomnografi (PSG) och 40-minuters MWT i Center for Sleep Medicine and Respiratory Disease, Lyon Academic Hospital från september 2017 till mars 2020.

Uteslutningskriterier:

  • - ålder <18 år
  • vägran att delta i studien
  • diagnos av central störning av hypersomnolens
  • saknade data på MWT
  • Epworth Sleepiness Scale (ESS)
  • apné-hypopnéindex (AHI).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hypoxisk börda och sömnighet hos behandlade OSA-patienter

I denna retrospektiva studie granskade vi filerna för alla patienter med OSA på sjukhus för att genomgå både polysomnografi (PSG) och 40-minuters MWT i Center for Sleep Medicine and Respiratory Disease, Lyon Academic Hospital från september 2017 till januari 2020.

Alla dessa patienter genomgick en hel natt polysomnografi.

För att avgöra om hypoxisk belastning är en prediktiv markör för objektiv kvarvarande sömnighet mätt med MCT i en behandlad OSAHS-population.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Objektiv kvarvarande sömnighet i en behandlad OSAHS-population mätt med Multiple Sleep Latency Test (MSLT) i relation till hypoxisk belastning.
Tidsram: 6 månader.
6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Pierre TANKERE, MD, Msc, Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2024

Första postat (Beräknad)

22 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-5474

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera