- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06700837
Hypoxisk börda och sömnighet hos behandlade OSA-patienter (MWTBH)
Effekten av hypoxisk börda på objektiv och subjektiv sömnighet hos patienter som behandlas för obstruktiv sömnapné
Maintenance of Wakefulness Test (MWT) används ofta för att objektivt bedöma sömnighet och fatta säkerhetsrelaterade beslut och Epworth Sleepiness Scale (ESS) är den mest använda skalan som används för att bedöma subjektiv sömnighet inom sömnmedicin.
Förutom obstruktiv sömnapné utvecklas mått snabbt och konventionella mått såsom apné-hypopnéindex (AHI) och oxygendesaturation index (ODI) kompletteras i allt högre grad med mått på hypoxi såsom hypoxisk börda.
Återstående AHI i behandlad OSA har begränsat prediktivt värde för objektiv sömnighet. Därför verkar det särskilt relevant att identifiera andra prediktorer för både subjektiv och objektiv sömnighet.
Denna studie syftar till att studera påverkan av hypoxisk börda som mått på både subjektiv eller objektiv sömnighet.
Vi antar att försämrad nattlig syresättning kan påverka hjärnans funktion under vakenhet och resultera i sömnighet enligt bedömning av ESS och MWT.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69317
- Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- OSA inlagd på sjukhus för att genomgå både polysomnografi (PSG) och 40-minuters MWT i Center for Sleep Medicine and Respiratory Disease, Lyon Academic Hospital från september 2017 till mars 2020.
Uteslutningskriterier:
- - ålder <18 år
- vägran att delta i studien
- diagnos av central störning av hypersomnolens
- saknade data på MWT
- Epworth Sleepiness Scale (ESS)
- apné-hypopnéindex (AHI).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypoxisk börda och sömnighet hos behandlade OSA-patienter
I denna retrospektiva studie granskade vi filerna för alla patienter med OSA på sjukhus för att genomgå både polysomnografi (PSG) och 40-minuters MWT i Center for Sleep Medicine and Respiratory Disease, Lyon Academic Hospital från september 2017 till januari 2020. Alla dessa patienter genomgick en hel natt polysomnografi. |
För att avgöra om hypoxisk belastning är en prediktiv markör för objektiv kvarvarande sömnighet mätt med MCT i en behandlad OSAHS-population.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Objektiv kvarvarande sömnighet i en behandlad OSAHS-population mätt med Multiple Sleep Latency Test (MSLT) i relation till hypoxisk belastning.
Tidsram: 6 månader.
|
6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr Pierre TANKERE, MD, Msc, Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-5474
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .