Hypoksisk byrde og søvnighed hos behandlede OSA-patienter (MWTBH)
Indvirkning af hypoxisk byrde på objektiv og subjektiv søvnighed hos patienter behandlet for obstruktiv søvnapnø
Maintenance of Wakefulness Test (MWT) er meget brugt til objektivt at vurdere søvnighed og træffe sikkerhedsrelaterede beslutninger, og Epworth Sleepiness Scale (ESS) er den mest anvendte skala, der bruges til at vurdere subjektiv søvnighed i søvnmedicin.
Udover obstruktiv søvnapnø udvikler sig foranstaltninger hurtigt, og konventionelle foranstaltninger såsom apnø-hypopnø-indeks (AHI) og oxygen-desatureringsindeks (ODI) bliver i stigende grad suppleret med måling af hypoxi såsom hypoxisk byrde.
Resterende AHI i behandlet OSA har begrænset prædiktiv værdi for objektiv søvnighed. Derfor virker det særligt relevant at identificere andre prædiktorer for både subjektiv og objektiv søvnighed.
Denne undersøgelse sigter mod at studere indflydelsen af hypoxisk belastning som mål for både subjektiv eller objektiv søvnighed.
Vi antager, at nedsat natlig iltning kan påvirke hjernens funktion under vågenhed og resultere i søvnighed som vurderet af ESS og MWT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69317
- Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OSA indlagt for at gennemgå både polysomnografi (PSG) og 40-min MWT i Center for Sleep Medicine and Respiratory Disease, Lyon Academic Hospital fra september 2017 til marts 2020.
Ekskluderingskriterier:
- - alder <18 år
- nægte at deltage i undersøgelsen
- diagnosticering af central lidelse i hypersomnolens
- manglende data på MWT
- Epworth Sleepiness Scale (ESS)
- apnø-hypopnø-indeks (AHI).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypoksisk byrde og søvnighed hos behandlede OSA-patienter
I denne retrospektive undersøgelse gennemgik vi filerne for alle patienter med OSA, der var indlagt for at gennemgå både polysomnografi (PSG) og 40-min MWT i Center for Sleep Medicine and Respiratory Disease, Lyon Academic Hospital fra september 2017 til januar 2020. Alle disse patienter gennemgik en hel nat polysomnografi. |
For at bestemme, om hypoxisk belastning er en prædiktiv markør for objektiv resterende søvnighed målt ved MCT i en behandlet OSAHS-population.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Objektiv resterende søvnighed i en behandlet OSAHS-population målt ved Multiple Sleep Latency Test (MSLT) i forhold til hypoxisk belastning.
Tidsramme: 6 måneder.
|
6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Pierre TANKERE, MD, Msc, Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-5474
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med OSA
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering
-
Woolcock Institute of Medical ResearchFullpower Technologies, Inc.Rekruttering
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering
-
Biocubica srlAfsluttet
-
Mahidol UniversityUkendtEffektiviteten af justerbare termoplastiske orale apparater hos patienter med OSA (ThaiSomnoguard)OSA | KomplikationThailand
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationObstruktiv søvnapnø | OSA | Obstruktiv søvnapnø (OSA)Forenede Stater
-
Changi General HospitalAfsluttet