Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypoxická zátěž a ospalost u léčených pacientů s OSA (MWTBH)

15. listopadu 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vliv hypoxické zátěže na objektivní a subjektivní spavost u pacientů léčených pro obstrukční spánkovou apnoe

Test udržování bdělosti (MWT) je široce používán k objektivnímu hodnocení ospalosti a rozhodování souvisejících s bezpečností a Epworthská škála ospalosti (ESS) je nejpoužívanější škálou používanou k hodnocení subjektivní ospalosti ve spánkové medicíně.

Kromě obstrukční spánkové apnoe se rychle vyvíjejí opatření týkající se obstrukční spánkové apnoe a konvenční opatření, jako je index apnoe-hypopnoe (AHI) a index desaturace kyslíkem (ODI), jsou stále častěji doplňována měřeními hypoxie, jako je hypoxická zátěž.

Reziduální AHI u léčené OSA mají omezenou prediktivní hodnotu pro objektivní ospalost. Proto se zdá být zvláště důležité identifikovat další prediktory subjektivní i objektivní ospalosti.

Tato studie se zaměřuje na studium vlivu hypoxické zátěže jako míry subjektivní i objektivní ospalosti.

Předpokládáme, že zhoršená noční oxygenace může ovlivnit fungování mozku během bdělosti a vést k ospalosti, jak bylo hodnoceno pomocí ESS a MWT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

141

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69317
        • Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje po sobě jdoucí dospělé pacienty odeslané do Centra pro spánkovou a respirační medicínu pro provedení MCT od září 2017 do ledna 2020.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • OSA byla hospitalizována, aby podstoupila jak polysomnografii (PSG), tak 40minutovou MWT v Centru pro spánkovou medicínu a respirační onemocnění, Lyon Academic Hospital od září 2017 do března 2020.

Kritéria vyloučení:

  • - věk <18 let
  • odmítnutí účasti na studii
  • diagnóza centrální poruchy hypersomnolence
  • chybějící údaje o MWT
  • Epworthova škála ospalosti (ESS)
  • index apnoe-hypopnoe (AHI).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypoxická zátěž a ospalost u léčených pacientů s OSA

V této retrospektivní studii jsme zkontrolovali soubory všech pacientů s OSA hospitalizovaných k provedení polysomnografie (PSG) a 40minutové MWT v Centru spánkové medicíny a respiračních nemocí, Lyon Academic Hospital od září 2017 do ledna 2020.

Všichni tito pacienti podstoupili kompletní noční polysomnografii.
Jiný: Vliv hypoxické zátěže na objektivní a subjektivní ospalost u pacientů léčených pro obstrukční spánkovou apnoe
Stanovit, zda je hypoxická zátěž prediktivním markerem objektivní reziduální ospalosti měřené pomocí MCT u léčené populace OSAHS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objektivní reziduální ospalost v léčené populaci OSAHS měřená testem vícenásobné latence spánku (MSLT) ve vztahu k hypoxické zátěži.
Časové okno: 6 měsíců.
6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Pierre TANKERE, MD, Msc, Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-5474

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OSA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit