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ESRDおよびKTにおける不顕性結核検出のためのIGRA、症状および胸部X線写真の評価

2024年11月20日 更新者：Punnee Pitisuttithum、Mahidol University

タイにおける末期腎疾患および腎移植レシピエントにおける不顕性結核の検出のためのインターフェロンガンマ放出アッセイ、症状スクリーニングおよび胸部X線写真の評価

これは、腎代替療法を受けている約160人の末期腎疾患患者および生体ドナーまたは死亡ドナー腎移植後のレシピエントを対象とした観察研究です。 研究者らは、症状発現、喀痰Xpert MTB/RIF検査、および胸部X線写真に関連するIGRA陽性の割合を評価して、ESKD患者および腎移植患者における潜在性結核感染および不顕性結核を定義することを目的としている。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

慢性腎臓病および末期腎臓病（ESKD）の患者は結核を発症するリスクがあり、診断が遅れることがよくあります。 ここで研究者らは、ESKD患者および腎移植患者における潜在性結核感染および不顕性結核を定義するために、症状発現、喀痰Xpert MTB/RIFアッセイ、および胸部X線写真に関連するIGRA陽性の割合を評価することを目的としている。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10400
        • 募集
        • Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腎代替療法（血液透析または腹膜透析）を受けている末期腎疾患、または18歳以上の生体ドナーまたは死亡ドナー腎移植後の状態

説明

包含基準:

  1. 腎代替療法（血液透析または腹膜透析）を受けている末期腎疾患、または生体ドナーまたは死亡ドナーの腎移植後の状態
  2. 18歳以上

除外基準:

  1. PPD 検査陽性、または以前に証明された PPD 陽性
  2. 活動性の肺結核または肺外結核

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
末期腎疾患患者160名
腎代替療法（血液透析または腹膜透析）を受けている末期腎疾患、または18歳以上の生体ドナーまたは死亡ドナー腎移植後の状態

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1.末期腎臓病患者および腎移植患者のうちIGRA陽性の参加者数
時間枠：追跡期間2年の前向きコホート研究
末期腎臓病患者および腎移植患者のうちIGRA陽性の参加者の数
追跡期間2年の前向きコホート研究
2. 2 年間の追跡調査中の末期腎疾患および腎移植患者のうち、潜在性結核および活動性結核を有する参加者の数は次のように定義されます。
時間枠：追跡期間2年の前向きコホート研究
  1. 潜在性結核: 臨床的に明らかな活動性結核の証拠がない、結核菌抗原による刺激に対する免疫反応が持続する状態 (IGRA 陽性)
  2. 活動性結核：結核菌に感染した人の病気。 これは、活動性疾患の徴候または症状、またはその両方を特徴とし、活動性疾患の徴候または症状なしで発生する潜伏性結核感染とは異なります。
追跡期間2年の前向きコホート研究

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mahidol University

協力者

National Research Council of Thailand

捜査官

  • スタディチェア：Punnee Pitisuttithum, Prof. E.、Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月6日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月20日

最初の投稿 (推定)

2024年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月20日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NRCT9-5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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