Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av IGRA, symptomer og røntgen av thorax for subklinisk TB-deteksjon i ESRD og KT

20. november 2024 oppdatert av: Punnee Pitisuttithum, Mahidol University

Evaluering av interferon-gamma-frigjøringsanalyser, symptomscreening og røntgen av thorax for påvisning av subklinisk tuberkulose av nyresykdom i sluttstadiet og mottakere av nyretransplantasjoner i Thailand

Dette er en observasjonsstudie blant ca. 160 pasienter med nyresykdom i sluttstadiet på nyreerstatningsterapi og post-levende donor eller avdøde donor nyretransplanterte. Etterforskere tar sikte på å vurdere andelen positiv IGRA assosiert med symptomutvikling, sputum Xpert MTB/RIF-analyse og røntgen av brystet for å definere latent TB-infeksjon og subklinisk TB blant ESKD- og nyretransplanterte pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med kronisk nyresykdom og sluttstadium nyresykdom (ESKD) har risiko for å utvikle tuberkulose og er ofte forsinket i diagnosen. Her tar etterforskerne sikte på å vurdere andelen positiv IGRA assosiert med symptomutvikling, sputum Xpert MTB/RIF-analyse og røntgen av thorax for å definere latent TB-infeksjon og subklinisk TB blant ESKD- og nyretransplanterte pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sluttstadium nyresykdom ved nyreerstatningsterapi (hemodialyse eller peritonealdialyse) eller status-post-levende donor eller avdød donor nyretransplantasjon over eller lik 18 år

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Sluttstadium nyresykdom ved nyreerstatningsterapi (hemodialyse eller peritonealdialyse) eller status-post-levende donor eller avdød donor nyretransplantasjon
  2. Alder over eller lik 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Positiv PPD-test eller en tidligere dokumentert positiv PPD
  2. Aktiv lunge- eller ekstrapulmonal tuberkulose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
160 pasienter med nyresykdom i sluttstadiet
Sluttstadium nyresykdom ved nyreerstatningsterapi (hemodialyse eller peritonealdialyse) eller status-post-levende donor eller avdød donor nyretransplantasjon over eller lik 18 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Antall deltakere med positive IGRAer blant sluttstadium nyresykdom og nyretransplanterte pasienter
Tidsramme: En prospektiv kohortstudie med oppfølgingstid 2 år
Antall deltakere med positive IGRAer blant pasienter med nyresykdom i sluttstadiet og nyretransplanterte
En prospektiv kohortstudie med oppfølgingstid 2 år
2. Antall deltakere med latent TB og aktiv TB blant nyresykdom og nyretransplanterte pasienter i sluttstadiet i løpet av 2-års oppfølgingen definert av:
Tidsramme: En prospektiv kohortstudie med oppfølgingstid 2 år
  1. Latent TB: en tilstand av vedvarende immunrespons på stimulering av Mycobacterium tuberculosis antigener (positiv IGRA) uten bevis for klinisk manifest aktiv TB
  2. Aktiv TB: en sykdom hos noen som er infisert med Mycobacterium tuberculosis. Det er preget av tegn eller symptomer på aktiv sykdom, eller begge deler, og er forskjellig fra latent TB-infeksjon, som oppstår uten tegn eller symptomer på aktiv sykdom
En prospektiv kohortstudie med oppfølgingstid 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Samarbeidspartnere

National Research Council of Thailand

Etterforskere

  • Studiestol: Punnee Pitisuttithum, Prof. E., Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

22. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NRCT9-5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere