Ocena IGRA, objawów i zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej w celu wykrycia subklinicznej gruźlicy w ESRD i KT
20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Punnee Pitisuttithum, Mahidol University
Ocena testów uwalniania interferonu gamma, badań przesiewowych objawów i radiogramu klatki piersiowej w celu wykrycia subklinicznej gruźlicy w schyłkowej fazie choroby nerek i biorców przeszczepu nerek w Tajlandii
Jest to badanie obserwacyjne przeprowadzone z udziałem około 160 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych terapii nerkozastępczej oraz biorców przeszczepu nerki po przeżyciu lub zmarłym dawcy.
Celem badaczy jest ocena odsetka dodatnich wyników IGRA związanych z rozwojem objawów, oznaczenie plwociny Xpert MTB/RIF oraz zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, aby określić utajone zakażenie gruźlicą i subkliniczną gruźlicę wśród pacjentów z ESKD i pacjentów po przeszczepieniu nerki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i schyłkową chorobą nerek (ESKD) są narażeni na ryzyko zachorowania na gruźlicę i często ich diagnoza jest opóźniona.
Celem badaczy jest tutaj ocena odsetka dodatnich wyników IGRA związanych z rozwojem objawów, oznaczenie plwociny Xpert MTB/RIF i zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej w celu określenia utajonej infekcji gruźlicy i subklinicznej gruźlicy wśród pacjentów z ESKD i pacjentów po przeszczepieniu nerki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tanaya Siripoon, M.D.
- Numer telefonu: 6626435599
- E-mail: Tanaya.sir@mahidol.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Punnee Pitisuttithum, Prof. E.
- Numer telefonu: 6626435599
- E-mail: punnee.pit@mahidol.ac.th
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Rekrutacyjny
- Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Schyłkowa choroba nerek w trakcie terapii nerkozastępczej (hemodializa lub dializa otrzewnowa) lub status po przeszczepieniu nerki od dawcy żywego lub od dawcy zmarłego w wieku co najmniej 18 lat
Opis
Kryteria włączenia:
- Schyłkowa choroba nerek podczas leczenia nerkozastępczego (hemodializa lub dializa otrzewnowa) lub status dawcy pożywego lub przeszczepu nerki zmarłego dawcy
- Wiek co najmniej 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Pozytywny wynik testu PPD lub wcześniej udokumentowany pozytywny wynik testu PPD
- Aktywna gruźlica płuc lub pozapłucna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
160 pacjentów ze schyłkową chorobą nerek
Schyłkowa choroba nerek w trakcie terapii nerkozastępczej (hemodializa lub dializa otrzewnowa) lub status po przeszczepieniu nerki od dawcy żywego lub od dawcy zmarłego w wieku co najmniej 18 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1.Liczba uczestników z dodatnimi wynikami IGRA wśród pacjentów w schyłkowej fazie choroby nerek i pacjentów po przeszczepieniu nerki
Ramy czasowe: Prospektywne badanie kohortowe z okresem obserwacji wynoszącym 2 lata
|
Liczba uczestników z dodatnimi wynikami IGRA wśród pacjentów w schyłkowym stadium choroby nerek i pacjentów po przeszczepieniu nerki
|
Prospektywne badanie kohortowe z okresem obserwacji wynoszącym 2 lata
|
|
2. Liczba uczestników z utajoną i aktywną gruźlicą wśród pacjentów w schyłkowej fazie choroby nerek i pacjentów po przeszczepieniu nerki w okresie 2-letniej obserwacji określona przez:
Ramy czasowe: Prospektywne badanie kohortowe z okresem obserwacji wynoszącym 2 lata
|
|
Prospektywne badanie kohortowe z okresem obserwacji wynoszącym 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Punnee Pitisuttithum, Prof. E., Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Infekcje
- Niewydolność nerek
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Infekcje Actinomycetales
- Zakażenia Mykobakterii
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Gruźlica
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRCT9-5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .