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Évaluation des IGRA, des symptômes et de la radiographie thoracique pour la détection subclinique de la tuberculose dans l'IRT et le KT

20 novembre 2024 mis à jour par: Punnee Pitisuttithum, Mahidol University

Évaluation des tests de libération d'interféron gamma, du dépistage des symptômes et de la radiographie thoracique pour la détection de la tuberculose subclinique de l'insuffisance rénale terminale et des receveurs de transplantation rénale en Thaïlande

Il s'agit d'une étude observationnelle menée auprès d'environ 160 patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous thérapie de remplacement rénal et receveurs de greffe de rein après donneur vivant ou donneur décédé. Les enquêteurs visent à évaluer la proportion d'IGRA positifs associés au développement des symptômes, au test Xpert MTB/RIF des crachats et à la radiographie thoracique pour définir l'infection tuberculeuse latente et la tuberculose subclinique chez les patients atteints d'ESKD et de transplantation rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et d'insuffisance rénale terminale (IRT) risquent de développer une tuberculose et leur diagnostic est souvent retardé. Ici, les enquêteurs visent à évaluer la proportion d'IGRA positifs associés au développement des symptômes, au test Xpert MTB/RIF des crachats et à la radiographie thoracique pour définir l'infection tuberculeuse latente et la tuberculose subclinique chez les patients atteints d'ESKD et de transplantation rénale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Recrutement
        • Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Insuffisance rénale terminale sous traitement de remplacement rénal (hémodialyse ou dialyse péritonéale) ou statut de donneur vivant après transplantation rénale ou de donneur décédé âgé de plus de 18 ans

La description

Critères d'intégration :

  1. Insuffisance rénale terminale sous traitement de remplacement rénal (hémodialyse ou dialyse péritonéale) ou statut après transplantation rénale d'un donneur vivant ou d'un donneur décédé
  2. Âgé de plus de 18 ans ou égal

Critères d'exclusion :

  1. Test PPD positif ou PPD positif préalablement documenté
  2. Tuberculose pulmonaire ou extrapulmonaire active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
160 patients atteints d’insuffisance rénale terminale
Insuffisance rénale terminale sous traitement de remplacement rénal (hémodialyse ou dialyse péritonéale) ou statut de donneur vivant après transplantation rénale ou de donneur décédé âgé de plus de 18 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1.Le nombre de participants avec des TLIG positifs parmi les patients atteints d'insuffisance rénale terminale et de transplantation rénale
Délai: Une étude de cohorte prospective avec une période de suivi de 2 ans
Le nombre de participants avec des TLIG positifs parmi les patients atteints d'insuffisance rénale terminale et les patients transplantés rénaux
Une étude de cohorte prospective avec une période de suivi de 2 ans
2. Le nombre de participants atteints de tuberculose latente et de tuberculose active parmi les patients atteints d'insuffisance rénale terminale et de transplantation rénale au cours du suivi de 2 ans défini par :
Délai: Une étude de cohorte prospective avec une période de suivi de 2 ans
  1. Tuberculose latente : état de réponse immunitaire persistante à la stimulation par les antigènes de Mycobacterium tuberculosis (TLIG positifs) sans signe de tuberculose active cliniquement manifeste.
  2. Tuberculose active : maladie chez une personne infectée par Mycobacterium tuberculosis. Elle se caractérise par des signes ou symptômes d’une maladie active, ou les deux, et se distingue de l’infection tuberculeuse latente, qui survient sans signes ni symptômes d’une maladie active.
Une étude de cohorte prospective avec une période de suivi de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Collaborateurs

National Research Council of Thailand

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Punnee Pitisuttithum, Prof. E., Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Première publication (Estimé)

22 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NRCT9-5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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