Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av IGRA, symtom och bröströntgen för subklinisk TB-detektion i ESRD och KT

20 november 2024 uppdaterad av: Punnee Pitisuttithum, Mahidol University

Utvärdering av interferon-gamma-frisättningsanalyser, symtomscreening och röntgen av bröstkorgen för upptäckt av subklinisk tuberkulos hos slutstadiet av njursjukdomar och mottagare av njurtransplantationer i Thailand

Detta är en observationsstudie bland cirka 160 patienter med njursjukdom i slutstadiet på njurersättningsterapi och efterlevande donator eller avlidna donatornjurtransplanterade mottagare. Utredarna syftar till att bedöma andelen positiv IGRA associerad med symtomutveckling, sputum Xpert MTB/RIF-analys och lungröntgen för att definiera latent TB-infektion och subklinisk TB bland ESKD- och njurtransplanterade patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med kronisk njursjukdom och njursjukdom i slutstadiet (ESKD) löper risk att utveckla tuberkulos och är ofta försenade i diagnosen. Här syftar utredarna till att bedöma andelen positiv IGRA associerad med symtomutveckling, sputum Xpert MTB/RIF-analys och lungröntgen för att definiera latent TB-infektion och subklinisk TB bland ESKD- och njurtransplanterade patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Tanaya Siripoon, M.D.
Telefonnummer: 6626435599
E-post: Tanaya.sir@mahidol.edu

Studera Kontakt Backup

Namn: Punnee Pitisuttithum, Prof. E.
Telefonnummer: 6626435599
E-post: punnee.pit@mahidol.ac.th

Studieorter

Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - Rekrytering
    - Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Njursjukdom i slutstadiet vid njurersättningsterapi (hemodialys eller peritonealdialys) eller status efter levande donator eller avliden donator njurtransplantation äldre än eller lika med 18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Njursjukdom i slutstadiet vid njurersättningsterapi (hemodialys eller peritonealdialys) eller njurtransplantation av en donator eller avliden donator i status efter levande
Ålder mer än eller lika med 18 år

Uteslutningskriterier:

Positivt PPD-test eller en tidigare dokumenterad positiv PPD
Aktiv lung- eller extrapulmonell tuberkulos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
160 patienter med njursjukdom i slutstadiet Njursjukdom i slutstadiet vid njurersättningsterapi (hemodialys eller peritonealdialys) eller status efter levande donator eller avliden donator njurtransplantation äldre än eller lika med 18 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
1. Antalet deltagare med positiva IGRA bland slutstadiet av njursjukdom och njurtransplanterade patienter Tidsram: En prospektiv kohortstudie med uppföljningstid 2 år	Antalet deltagare med positiva IGRA bland njursjukdomspatienter i slutstadiet och njurtransplanterade patienter	En prospektiv kohortstudie med uppföljningstid 2 år
2. Antalet deltagare med latent tuberkulos och aktiv tuberkulos bland slutstadiet av njursjukdom och njurtransplanterade patienter under tvåårsuppföljningen definierad av: Tidsram: En prospektiv kohortstudie med uppföljningstid 2 år	Latent TB: ett tillstånd av ihållande immunsvar på stimulering av Mycobacterium tuberculosis-antigener (positiv IGRA) utan tecken på kliniskt manifest aktiv TB Aktiv TB: en sjukdom hos någon infekterad med Mycobacterium tuberculosis. Det kännetecknas av tecken eller symtom på aktiv sjukdom, eller båda, och skiljer sig från latent TB-infektion, som uppträder utan tecken eller symtom på aktiv sjukdom	En prospektiv kohortstudie med uppföljningstid 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Samarbetspartners

National Research Council of Thailand

Utredare

Studiestol: Punnee Pitisuttithum, Prof. E., Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2024

Första postat (Beräknad)

22 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)