Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af IGRA, symptomer og røntgenbillede af thorax til subklinisk TB-detektion i ESRD og KT

20. november 2024 opdateret af: Punnee Pitisuttithum, Mahidol University

Evaluering af interferon-gamma-frigivelsesassays, symptomscreening og røntgenbillede af thorax til påvisning af subklinisk tuberkulose hos nyresygdomme i slutstadiet og nyretransplanterede modtagere i Thailand

Dette er et observationsstudie blandt ca. 160 nyresygdomspatienter i slutstadiet i nyreerstatningsterapi og post-levende donor eller afdøde donor nyretransplanterede modtagere. Efterforskere sigter mod at vurdere andelen af ​​positiv IGRA forbundet med symptomudvikling, sputum Xpert MTB/RIF-assay og røntgenbillede af thorax for at definere latent TB-infektion og subklinisk TB blandt ESKD- og nyretransplanterede patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kronisk nyresygdom og nyresygdom i slutstadiet (ESKD) er i risiko for at udvikle tuberkulose og er ofte forsinket i diagnosen. Heri sigter efterforskerne på at vurdere andelen af ​​positiv IGRA forbundet med symptomudvikling, sputum Xpert MTB/RIF-assay og røntgenbillede af thorax for at definere latent TB-infektion og subklinisk TB blandt ESKD- og nyretransplanterede patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyresygdom i slutstadiet ved nyreudskiftningsterapi (hæmodialyse eller peritonealdialyse) eller status-post-levende donor eller afdød donor nyretransplantation på over eller lig med 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nyresygdom i slutstadiet ved nyreudskiftningsterapi (hæmodialyse eller peritonealdialyse) eller status-post-levende donor eller afdød donor nyretransplantation
  2. Alder mere end eller lig 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Positiv PPD-test eller en tidligere dokumenteret positiv PPD
  2. Aktiv lunge- eller ekstrapulmonal tuberkulose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
160 patienter med nyresygdom i slutstadiet
Nyresygdom i slutstadiet ved nyreudskiftningsterapi (hæmodialyse eller peritonealdialyse) eller status-post-levende donor eller afdød donor nyretransplantation på over eller lig med 18 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1.Antallet af deltagere med positive IGRA'er blandt slutstadiet af nyresygdomme og nyretransplanterede patienter
Tidsramme: Et prospektivt kohortestudie med opfølgningsperiode 2 år
Antallet af deltagere med positive IGRA'er blandt patienter med nyresygdom i slutstadiet og nyretransplanterede patienter
Et prospektivt kohortestudie med opfølgningsperiode 2 år
2. Antallet af deltagere med latent TB og aktiv TB blandt nyresygdomme i slutstadiet og nyretransplanterede patienter i løbet af den 2-årige opfølgning defineret ved:
Tidsramme: Et prospektivt kohortestudie med opfølgningsperiode 2 år
  1. Latent TB: en tilstand af vedvarende immunrespons på stimulering af Mycobacterium tuberculosis antigener (positiv IGRA) uden tegn på klinisk manifest aktiv TB
  2. Aktiv TB: en sygdom hos en person, der er inficeret med Mycobacterium tuberculosis. Det er karakteriseret ved tegn eller symptomer på aktiv sygdom, eller begge dele, og adskiller sig fra latent TB-infektion, som opstår uden tegn eller symptomer på aktiv sygdom
Et prospektivt kohortestudie med opfølgningsperiode 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Samarbejdspartnere

National Research Council of Thailand

Efterforskere

  • Studiestol: Punnee Pitisuttithum, Prof. E., Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2024

Først opslået (Anslået)

22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRCT9-5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner