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Avaliação de IGRA, sintomas e radiografia de tórax para detecção subclínica de TB em ESRD e KT

20 de novembro de 2024 atualizado por: Punnee Pitisuttithum, Mahidol University

Avaliação de ensaios de liberação de interferon-gama, triagem de sintomas e radiografia de tórax para detecção de tuberculose subclínica de doença renal em estágio terminal e receptores de transplante renal na Tailândia

Este é um estudo observacional entre aproximadamente 160 pacientes com doença renal em estágio terminal em terapia de substituição renal e receptores de transplante renal de doador pós-vivo ou de doador falecido. Os investigadores pretendem avaliar a proporção de IGRA positivo associado ao desenvolvimento de sintomas, ensaio Xpert MTB/RIF de escarro e radiografia de tórax para definir infecção latente de TB e TB subclínica entre ESKD e pacientes transplantados renais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com doença renal crônica e doença renal em estágio terminal (DRCT) correm o risco de desenvolver tuberculose e muitas vezes o diagnóstico é tardio. Aqui, os investigadores pretendem avaliar a proporção de IGRA positivo associado ao desenvolvimento de sintomas, ensaio Xpert MTB/RIF de escarro e radiografia de tórax para definir infecção latente de TB e TB subclínica entre pacientes com ESKD e transplantados renais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Tanaya Siripoon, M.D.
Número de telefone: 6626435599
E-mail: Tanaya.sir@mahidol.edu

Estude backup de contato

Nome: Punnee Pitisuttithum, Prof. E.
Número de telefone: 6626435599
E-mail: punnee.pit@mahidol.ac.th

Locais de estudo

Tailândia
- - Bangkok, Tailândia, 10400
    - Recrutamento
    - Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doença renal em estágio terminal em terapia renal substitutiva (hemodiálise ou diálise peritoneal) ou status pós-transplante renal de doador vivo ou de doador falecido com idade igual ou superior a 18 anos

Descrição

Critérios de inclusão:

Doença renal em estágio terminal em terapia renal substitutiva (hemodiálise ou diálise peritoneal) ou status pós-transplante renal de doador vivo ou de doador falecido
Maior ou igual a 18 anos

Critérios de exclusão:

Teste PPD positivo ou PPD positivo previamente documentado
Tuberculose pulmonar ou extrapulmonar ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
160 pacientes com doença renal em estágio terminal Doença renal em estágio terminal em terapia renal substitutiva (hemodiálise ou diálise peritoneal) ou status pós-transplante renal de doador vivo ou de doador falecido com idade igual ou superior a 18 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
1.O número de participantes com IGRAs positivos entre pacientes com doença renal em estágio terminal e pacientes transplantados renais Prazo: Um estudo de coorte prospectivo com período de acompanhamento de 2 anos	O número de participantes com IGRAs positivos entre pacientes com doença renal em estágio terminal e pacientes transplantados renais	Um estudo de coorte prospectivo com período de acompanhamento de 2 anos
2. O número de participantes com TB latente e TB ativa entre pacientes com doença renal em estágio terminal e pacientes transplantados renais durante o acompanhamento de 2 anos definido por: Prazo: Um estudo de coorte prospectivo com período de acompanhamento de 2 anos	TB latente: um estado de resposta imune persistente à estimulação por antígenos de Mycobacterium tuberculosis (IGRA positivo) sem evidência de TB ativa clinicamente manifestada TB ativa: uma doença em alguém infectado pelo Mycobacterium tuberculosis. É caracterizada por sinais ou sintomas de doença ativa, ou ambos, e é distinta da infecção latente por TB, que ocorre sem sinais ou sintomas de doença ativa.	Um estudo de coorte prospectivo com período de acompanhamento de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Colaboradores

National Research Council of Thailand

Investigadores

Cadeira de estudo: Punnee Pitisuttithum, Prof. E., Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

22 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)