Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van IGRA, symptomen en thoraxfoto voor subklinische tuberculosedetectie bij ESRD en KT

20 november 2024 bijgewerkt door: Punnee Pitisuttithum, Mahidol University

Evaluatie van interferon-gamma-afgiftetests, symptoomscreening en thoraxfoto voor detectie van subklinische tuberculose bij nierziekte in het eindstadium en ontvangers van niertransplantaties in Thailand

Dit is een observationeel onderzoek onder ongeveer 160 patiënten met nierziekte in het eindstadium die nierfunctievervangende therapie ondergaan, en ontvangers van een niertransplantaat na een levende donor of overleden donor. Onderzoekers streven ernaar om het aandeel positieve IGRA geassocieerd met symptoomontwikkeling te beoordelen, sputum Xpert MTB/RIF-test en thoraxfoto om latente tuberculose-infectie en subklinische tuberculose te definiëren bij ESKD- en niertransplantatiepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met chronische nierziekte en nierziekte in het eindstadium (ESKD) lopen het risico tuberculose te ontwikkelen en de diagnose wordt vaak vertraagd gesteld. Hierin willen de onderzoekers het aandeel positieve IGRA beoordelen dat geassocieerd is met symptoomontwikkeling, sputum Xpert MTB/RIF-test en thoraxfoto om latente tuberculose-infectie en subklinische tuberculose te definiëren bij ESKD- en niertransplantatiepatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Tanaya Siripoon, M.D.
Telefoonnummer: 6626435599
E-mail: Tanaya.sir@mahidol.edu

Studie Contact Back-up

Naam: Punnee Pitisuttithum, Prof. E.
Telefoonnummer: 6626435599
E-mail: punnee.pit@mahidol.ac.th

Studie Locaties

Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - Werving
    - Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Eindstadium nierziekte bij nierfunctievervangende therapie (hemodialyse of peritoneale dialyse) of status-post-living donor-niertransplantatie of overleden donor-niertransplantatie ouder dan of gelijk aan 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Eindstadium nierziekte bij nierfunctievervangende therapie (hemodialyse of peritoneale dialyse) of status-post-levende donor of niertransplantatie van overleden donor
Leeftijd meer dan of gelijk aan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

Positieve PPD-test of een eerder gedocumenteerde positieve PPD
Actieve long- of extrapulmonale tuberculose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
160 Patiënten met nierziekte in het eindstadium Eindstadium nierziekte bij nierfunctievervangende therapie (hemodialyse of peritoneale dialyse) of status-post-living donor-niertransplantatie of overleden donor-niertransplantatie ouder dan of gelijk aan 18 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
1. Het aantal deelnemers met positieve IGRA's onder patiënten met eindstadium nierziekte en niertransplantaties Tijdsspanne: Een prospectieve cohortstudie met een vervolgperiode van 2 jaar	Het aantal deelnemers met positieve IGRA's onder patiënten met nierziekte in het eindstadium en niertransplantatiepatiënten	Een prospectieve cohortstudie met een vervolgperiode van 2 jaar
2. Het aantal deelnemers met latente tuberculose en actieve tuberculose onder patiënten met nierziekte in het eindstadium en niertransplantatiepatiënten tijdens de twee jaar durende follow-up, gedefinieerd door: Tijdsspanne: Een prospectieve cohortstudie met een vervolgperiode van 2 jaar	Latente tuberculose: een toestand van aanhoudende immuunrespons op stimulatie door Mycobacterium tuberculosis-antigenen (positieve IGRA) zonder bewijs van klinisch manifeste actieve tuberculose Actieve tuberculose: een ziekte bij iemand die besmet is met Mycobacterium tuberculosis. Het wordt gekenmerkt door tekenen of symptomen van een actieve ziekte, of beide, en verschilt van een latente tuberculose-infectie, die optreedt zonder tekenen of symptomen van een actieve ziekte.	Een prospectieve cohortstudie met een vervolgperiode van 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Medewerkers

National Research Council of Thailand

Onderzoekers

Studie stoel: Punnee Pitisuttithum, Prof. E., Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

22 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)