Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de IGRA, síntomas y radiografía de tórax para la detección de tuberculosis subclínica en ESRD y KT

20 de noviembre de 2024 actualizado por: Punnee Pitisuttithum, Mahidol University

Evaluación de ensayos de liberación de interferón gamma, detección de síntomas y radiografías de tórax para la detección de tuberculosis subclínica en pacientes con enfermedad renal terminal y receptores de trasplantes de riñón en Tailandia

Este es un estudio observacional entre aproximadamente 160 pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que reciben terapia de reemplazo renal y receptores de trasplante de riñón de donante post-vivo o de donante fallecido. Los investigadores tienen como objetivo evaluar la proporción de IGRA positivos asociados con el desarrollo de síntomas, ensayo Xpert MTB/RIF de esputo y radiografía de tórax para definir la infección por tuberculosis latente y la tuberculosis subclínica entre pacientes con ESKD y trasplante renal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes con enfermedad renal crónica y enfermedad renal terminal (ERT) corren el riesgo de desarrollar tuberculosis y, a menudo, el diagnóstico se retrasa. En este documento, los investigadores tienen como objetivo evaluar la proporción de IGRA positivos asociados con el desarrollo de síntomas, ensayo Xpert MTB/RIF de esputo y radiografía de tórax para definir la infección por tuberculosis latente y la tuberculosis subclínica entre pacientes con ESKD y trasplante renal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Reclutamiento
        • Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Enfermedad renal terminal en tratamiento renal sustitutivo (hemodiálisis o diálisis peritoneal) o estatus post-trasplante de riñón de donante vivo o de donante fallecido con edad igual o superior a 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Enfermedad renal terminal en tratamiento de reemplazo renal (hemodiálisis o diálisis peritoneal) o estado post-trasplante de riñón de donante vivo o de donante fallecido
  2. Edad mayor o igual a 18 años

Criterios de exclusión:

  1. Prueba de PPD positiva o PPD positiva previamente documentada
  2. Tuberculosis pulmonar o extrapulmonar activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
160 pacientes con enfermedad renal terminal
Enfermedad renal terminal en tratamiento renal sustitutivo (hemodiálisis o diálisis peritoneal) o estatus post-trasplante de riñón de donante vivo o de donante fallecido con edad igual o superior a 18 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1.El número de participantes con IGRA positivos entre pacientes con enfermedad renal terminal y trasplante de riñón
Periodo de tiempo: Un estudio de cohorte prospectivo con un período de seguimiento de 2 años.
El número de participantes con IGRA positivos entre pacientes con enfermedad renal terminal y pacientes con trasplante de riñón
Un estudio de cohorte prospectivo con un período de seguimiento de 2 años.
2. El número de participantes con tuberculosis latente y tuberculosis activa entre pacientes con enfermedad renal terminal y trasplante de riñón durante el seguimiento de 2 años definido por:
Periodo de tiempo: Un estudio de cohorte prospectivo con un período de seguimiento de 2 años.
  1. TB latente: un estado de respuesta inmune persistente a la estimulación por antígenos de Mycobacterium tuberculosis (IGRA positivo) sin evidencia de TB activa clínicamente manifiesta.
  2. TB activa: una enfermedad en alguien infectado con Mycobacterium tuberculosis. Se caracteriza por signos o síntomas de enfermedad activa, o ambos, y se diferencia de la infección por tuberculosis latente, que se presenta sin signos ni síntomas de enfermedad activa.
Un estudio de cohorte prospectivo con un período de seguimiento de 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Colaboradores

National Research Council of Thailand

Investigadores

  • Silla de estudio: Punnee Pitisuttithum, Prof. E., Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NRCT9-5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir