Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка IGRA, симптомов и рентгенограммы грудной клетки для субклинического выявления туберкулеза при тХПН и КТ

20 ноября 2024 г. обновлено: Punnee Pitisuttithum, Mahidol University

Оценка анализов высвобождения гамма-интерферона, скрининга симптомов и рентгенографии грудной клетки для выявления субклинического туберкулеза на терминальной стадии заболевания почек и у реципиентов трансплантата почки в Таиланде

Это обсервационное исследование среди примерно 160 пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, получающих заместительную почечную терапию, а также реципиентов трансплантированной почки от пережившего или умершего донора. Исследователи стремятся оценить долю положительных IGRA, связанных с развитием симптомов, анализом мокроты Xpert MTB/RIF и рентгенографией грудной клетки, чтобы определить латентную туберкулезную инфекцию и субклинический туберкулез среди пациентов с ТХБП и пациентов с трансплантацией почки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Пациенты с хронической болезнью почек и терминальной стадией заболевания почек (ТХБП) подвергаются риску развития туберкулеза, и их диагноз часто запаздывает. Здесь исследователи стремятся оценить долю положительных IGRA, связанных с развитием симптомов, анализом мокроты Xpert MTB/RIF и рентгенографией грудной клетки для определения латентной туберкулезной инфекции и субклинического туберкулеза среди пациентов с ТХБП и пациентов с трансплантацией почки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tanaya Siripoon, M.D.
  • Номер телефона: 6626435599
  • Электронная почта: Tanaya.sir@mahidol.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Punnee Pitisuttithum, Prof. E.
  • Номер телефона: 6626435599
  • Электронная почта: punnee.pit@mahidol.ac.th

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Рекрутинг
        • Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Терминальная стадия заболевания почек на заместительной почечной терапии (гемодиализ или перитонеальный диализ) или статус после трансплантации почки от живого донора или умершего донора в возрасте старше 18 лет или равного ему возраста.

Описание

Критерии включения:

  1. Терминальная стадия заболевания почек на заместительной почечной терапии (гемодиализ или перитонеальный диализ) или статус после трансплантации почки живого донора или умершего донора
  2. Возраст старше или равен 18 лет

Критерии исключения:

  1. Положительный тест PPD или ранее задокументированный положительный результат PPD
  2. Активный легочный или внелегочный туберкулез

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
160 пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности
Терминальная стадия заболевания почек на заместительной почечной терапии (гемодиализ или перитонеальный диализ) или статус после трансплантации почки от живого донора или умершего донора в возрасте старше 18 лет или равного ему возраста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Число участников с положительным IGRA среди пациентов с терминальной стадией заболевания почек и пациентов, перенесших трансплантацию почки.
Временное ограничение: Проспективное когортное исследование с периодом наблюдения 2 года.
Число участников с положительными IGRA среди пациентов с терминальной стадией заболевания почек и пациентов, перенесших трансплантацию почки
Проспективное когортное исследование с периодом наблюдения 2 года.
2. Число участников с латентным туберкулезом и активным туберкулезом среди пациентов с терминальной стадией заболевания почек и пациентов, перенесших трансплантацию почки, в течение 2-летнего периода наблюдения определяется следующим образом:
Временное ограничение: Проспективное когортное исследование с периодом наблюдения 2 года.
  1. Латентный туберкулез: состояние стойкого иммунного ответа на стимуляцию антигенами микобактерий туберкулеза (положительный IGRA) без признаков клинически манифестного активного туберкулеза.
  2. Активный туберкулез: заболевание у человека, инфицированного микобактерией туберкулеза. Он характеризуется признаками или симптомами активного заболевания или тем и другим и отличается от латентной туберкулезной инфекции, которая протекает без признаков или симптомов активного заболевания.
Проспективное когортное исследование с периодом наблюдения 2 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Соавторы

National Research Council of Thailand

Следователи

  • Учебный стул: Punnee Pitisuttithum, Prof. E., Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NRCT9-5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться