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IGRA、症状和胸片对 ESRD 和 KT 亚临床结核检测的评估

2024年11月20日 更新者：Punnee Pitisuttithum、Mahidol University

泰国终末期肾病和肾移植受者亚临床结核病的干扰素γ释放测定、症状筛查和胸部X光检查的评估

这是一项观察性研究，对象为约 160 名接受肾脏替代治疗的终末期肾病患者以及活体供体或已故供体肾移植受者。 研究人员旨在评估与症状发展、痰 Xpert MTB/RIF 检测和胸片相关的阳性 IGRA 比例，以定义 ESKD 和肾移植患者中的潜伏性结核感染和亚临床结核。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

患有慢性肾病和终末期肾病 (ESKD) 的患者有患结核病的风险，并且常常被延误诊断。 在此，研究人员旨在评估与症状发展、痰 Xpert MTB/RIF 检测和胸片相关的阳性 IGRA 比例，以确定 ESKD 和肾移植患者中的潜伏性结核感染和亚临床结核。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10400
        • 招聘中
        • Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

接受肾脏替代治疗（血液透析或腹膜透析）的终末期肾病或年龄大于或等于 18 岁的活体捐献者或已故捐献者肾移植后的状态

描述

纳入标准：

  1. 肾脏替代治疗（血液透析或腹膜透析）或活体供体或死者供体肾移植后状态的终末期肾病
  2. 年龄≥18岁

排除标准：

  1. PPD 测试呈阳性或先前记录的 PPD 呈阳性
  2. 活动性肺结核或肺外结核

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
160名终末期肾病患者
接受肾脏替代治疗（血液透析或腹膜透析）的终末期肾病或年龄大于或等于 18 岁的活体捐献者或已故捐献者肾移植后的状态

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1.终末期肾病及肾移植患者IGRA阳性人数
大体时间：随访期 2 年的前瞻性队列研究
终末期肾病患者和肾移植患者中 IGRA 阳性的参与者人数
随访期 2 年的前瞻性队列研究
2. 2 年随访期间终末期肾病和肾移植患者中患有潜伏性结核病和活动性结核病的参与者人数，定义为：
大体时间：随访期 2 年的前瞻性队列研究
  1. 潜伏性结核：对结核分枝杆菌抗原（IGRA 阳性）刺激产生持续免疫反应的状态，没有临床表现的活动性结核证据
  2. 活动性结核病：感染结核杆菌的人患上的一种疾病。 它的特征是活动性疾病的体征或症状，或两者兼而有之，并且与潜伏性结核感染不同，潜伏性结核感染在没有活动性疾病的体征或症状的情况下发生
随访期 2 年的前瞻性队列研究

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mahidol University

合作者

National Research Council of Thailand

调查人员

  • 学习椅：Punnee Pitisuttithum, Prof. E.、Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月6日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月20日

首次发布 (估计的)

2024年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月20日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NRCT9-5

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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