Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IGRA:n, oireiden ja rintakehän röntgenkuvan arviointi subkliinisen tuberkuloosin havaitsemiseksi ESRD:ssä ja KT:ssa

keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Punnee Pitisuttithum, Mahidol University

Gamma-interferonin vapautumismääritysten, oireiden seulonnan ja keuhkojen röntgenkuvan arviointi loppuvaiheen munuaissairauden subkliinisen tuberkuloosin ja munuaissiirteen saajien havaitsemiseksi Thaimaassa

Tämä on havaintotutkimus, johon osallistui noin 160 loppuvaiheen munuaissairauspotilasta, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa, sekä elämisen jälkeisiä tai kuolleita luovuttajia, joille on tehty munuaissiirto. Tutkijat pyrkivät arvioimaan positiivisen IGRA:n osuutta, joka liittyy oireiden kehittymiseen, ysköksen Xpert MTB/RIF -määritykseen ja keuhkojen röntgenkuvaukseen latentin tuberkuloosiinfektion ja subkliinisen tuberkuloosin määrittämiseksi ESKD- ja munuaisensiirtopotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD), on riski saada tuberkuloosi, ja diagnoosi viivästyy usein. Tässä tutkijat pyrkivät arvioimaan positiivisen IGRA:n osuutta, joka liittyy oireiden kehittymiseen, ysköksen Xpert MTB/RIF -määritykseen ja rintakehän röntgenkuvaukseen latentin tuberkuloosiinfektion ja subkliinisen tuberkuloosin määrittämiseksi ESKD- ja munuaissiirtopotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Tanaya Siripoon, M.D.
Puhelinnumero: 6626435599
Sähköposti: Tanaya.sir@mahidol.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Punnee Pitisuttithum, Prof. E.
Puhelinnumero: 6626435599
Sähköposti: punnee.pit@mahidol.ac.th

Opiskelupaikat

Thaimaa
- - Bangkok, Thaimaa, 10400
    - Rekrytointi
    - Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Loppuvaiheen munuaissairaus munuaiskorvaushoidossa (hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi) tai elämisen jälkeinen luovuttajan tai kuolleen luovuttajan munuaisensiirto, jonka ikä on vähintään 18 vuotta

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Loppuvaiheen munuaissairaus munuaiskorvaushoidossa (hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi) tai elämisen jälkeinen luovuttajan tai kuolleen luovuttajan munuaisensiirto
Ikä on vähintään 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Positiivinen PPD-testi tai aiemmin dokumentoitu positiivinen PPD
Aktiivinen keuhko- tai ekstrapulmonaalinen tuberkuloosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
160 loppuvaiheen munuaissairauspotilasta Loppuvaiheen munuaissairaus munuaiskorvaushoidossa (hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi) tai elämisen jälkeinen luovuttajan tai kuolleen luovuttajan munuaisensiirto, jonka ikä on vähintään 18 vuotta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
1. Positiivisten IGRA-arvojen saaneiden osallistujien määrä loppuvaiheen munuaissairauden ja munuaisensiirtopotilaiden joukossa Aikaikkuna: Prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa seurantajakso 2 vuotta	Positiivisten IGRA-arvojen saaneiden osallistujien määrä loppuvaiheen munuaissairauspotilailla ja munuaissiirtopotilailla	Prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa seurantajakso 2 vuotta
2. Osanottajien määrä, joilla on piilevä tuberkuloosi ja aktiivinen tuberkuloosi loppuvaiheen munuaissairauden ja munuaisensiirtopotilaiden joukossa kahden vuoden seurannan aikana. Aikaikkuna: Prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa seurantajakso 2 vuotta	Piilevä tuberkuloosi: jatkuva immuunivasteen tila Mycobacterium tuberculosis -antigeenien (positiivinen IGRA) stimulaatiolle ilman merkkejä kliinisesti ilmenevästä aktiivisesta tuberkuloosista Aktiivinen tuberkuloosi: Mycobacterium tuberculosis -tartunnan saaneen henkilön sairaus. Sille on ominaista aktiivisen taudin merkit tai oireet tai molemmat, ja se eroaa piilevasta tuberkuloosiinfektiosta, joka esiintyy ilman aktiivisen taudin merkkejä tai oireita.	Prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa seurantajakso 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Yhteistyökumppanit

National Research Council of Thailand

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Punnee Pitisuttithum, Prof. E., Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)