Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswertung von IGRA, Symptomen und Röntgenaufnahme des Brustkorbs zur subklinischen TB-Erkennung bei ESRD und KT

20. November 2024 aktualisiert von: Punnee Pitisuttithum, Mahidol University

Auswertung von Interferon-Gamma-Freisetzungstests, Symptom-Screening und Thorax-Röntgenaufnahme zur Erkennung subklinischer Tuberkulose bei Nierenerkrankungen im Endstadium und bei Empfängern von Nierentransplantaten in Thailand

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie mit etwa 160 Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die eine Nierenersatztherapie erhalten, und Empfängern von Nierentransplantaten mit lebenden Spendern oder verstorbenen Spendern. Ziel der Forscher ist es, den Anteil positiver IGRA im Zusammenhang mit der Symptomentwicklung, dem Sputum

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Nierenerkrankung im Endstadium (ESKD) besteht das Risiko, an Tuberkulose zu erkranken, und die Diagnose wird häufig erst spät gestellt. Ziel der Forscher ist es, den Anteil positiver IGRA im Zusammenhang mit der Symptomentwicklung, dem Sputum

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Nierenerkrankung im Endstadium unter Nierenersatztherapie (Hämodialyse oder Peritonealdialyse) oder Status nach Nierentransplantation eines lebenden oder verstorbenen Spenders im Alter von mindestens 18 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nierenerkrankung im Endstadium unter Nierenersatztherapie (Hämodialyse oder Peritonealdialyse) oder Status-Post-Nierentransplantation eines lebenden oder verstorbenen Spenders
  2. Mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  1. Positiver PPD-Test oder ein zuvor dokumentierter positiver PPD
  2. Aktive Lungen- oder extrapulmonale Tuberkulose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
160 Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium
Nierenerkrankung im Endstadium unter Nierenersatztherapie (Hämodialyse oder Peritonealdialyse) oder Status nach Nierentransplantation eines lebenden oder verstorbenen Spenders im Alter von mindestens 18 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Die Anzahl der Teilnehmer mit positiven IGRAs bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium und Nierentransplantationen
Zeitfenster: Eine prospektive Kohortenstudie mit einer Nachbeobachtungszeit von 2 Jahren
Die Anzahl der Teilnehmer mit positiven IGRAs bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium und Nierentransplantationspatienten
Eine prospektive Kohortenstudie mit einer Nachbeobachtungszeit von 2 Jahren
2. Die Anzahl der Teilnehmer mit latenter Tuberkulose und aktiver Tuberkulose unter Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium und Nierentransplantationen während der 2-Jahres-Nachbeobachtung, definiert durch:
Zeitfenster: Eine prospektive Kohortenstudie mit einer Nachbeobachtungszeit von 2 Jahren
  1. Latente Tuberkulose: ein Zustand anhaltender Immunantwort auf die Stimulation durch Mycobacterium tuberculosis-Antigene (positives IGRA) ohne Anzeichen einer klinisch manifesten aktiven Tuberkulose
  2. Aktive Tuberkulose: eine Krankheit bei jemandem, der mit Mycobacterium tuberculosis infiziert ist. Sie zeichnet sich durch Anzeichen oder Symptome einer aktiven Erkrankung oder beides aus und unterscheidet sich von einer latenten TB-Infektion, die ohne Anzeichen oder Symptome einer aktiven Erkrankung auftritt
Eine prospektive Kohortenstudie mit einer Nachbeobachtungszeit von 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Mitarbeiter

National Research Council of Thailand

Ermittler

  • Studienstuhl: Punnee Pitisuttithum, Prof. E., Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NRCT9-5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Georgia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren