Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IGRA értékelése, a tünetek és a mellkas röntgenfelvétele a szubklinikai tbc kimutatására ESRD és KT esetén

2024. november 20. frissítette: Punnee Pitisuttithum, Mahidol University

A gamma-interferon felszabadulási vizsgálatok, a tünetszűrés és a mellkas röntgenfelvétele a végstádiumú vesebetegség szubklinikai tuberkulózisának kimutatására és a veseátültetésre átültetett személyek Thaiföldön

Ez egy megfigyeléses vizsgálat körülbelül 160, vesepótló kezelésben részesülő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő beteg, valamint élet utáni donor vagy elhunyt donor vesetranszplantált recipiens bevonásával. A kutatók célja, hogy felmérjék a tünetek kialakulásához kapcsolódó pozitív IGRA arányát, a köpet Xpert MTB/RIF vizsgálatot és a mellkas röntgenfelvételét, hogy meghatározzák a látens tbc-fertőzést és a szubklinikai tbc-t ESKD-s és vesetranszplantált betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus vesebetegségben és a végstádiumú vesebetegségben (ESKD) szenvedő betegeknél fennáll a tuberkulózis kialakulásának kockázata, és gyakran késik a diagnózis felállítása. Itt a kutatók célja a tünetek kialakulásához kapcsolódó pozitív IGRA arányának felmérése, a köpet Xpert MTB/RIF vizsgálat és a mellkas röntgenfelvétele a látens tbc fertőzés és a szubklinikai tbc meghatározására ESKD és vesetranszplantált betegek körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Tanaya Siripoon, M.D.
Telefonszám: 6626435599
E-mail: Tanaya.sir@mahidol.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Punnee Pitisuttithum, Prof. E.
Telefonszám: 6626435599
E-mail: punnee.pit@mahidol.ac.th

Tanulmányi helyek

Thaiföld
- - Bangkok, Thaiföld, 10400
    - Toborzás
    - Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Végstádiumú vesebetegség vesepótló kezelés (hemodialízis vagy peritoneális dialízis) vagy életkor utáni donor vagy elhunyt donor veseátültetése esetén 18 éves vagy annál idősebb

Leírás

Bevételi kritériumok:

Végstádiumú vesebetegség vesepótló kezelés (hemodialízis vagy peritoneális dialízis) vagy életet követő donor vagy elhunyt donor vesetranszplantációja során
18 éves vagy annál idősebb

Kizárási kritériumok:

Pozitív PPD-teszt vagy korábban dokumentált pozitív PPD
Aktív tüdő vagy extrapulmonális tuberkulózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
160 végstádiumú vesebeteg Végstádiumú vesebetegség vesepótló kezelés (hemodialízis vagy peritoneális dialízis) vagy életkor utáni donor vagy elhunyt donor veseátültetése esetén 18 éves vagy annál idősebb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
1. A pozitív IGRA-val rendelkező résztvevők száma végstádiumú vesebetegek és vesetranszplantált betegek körében Időkeret: Prospektív kohorsz vizsgálat 2 éves követési időszakkal	A pozitív IGRA-val rendelkező résztvevők száma a végstádiumú vesebetegek és a vesetranszplantált betegek körében	Prospektív kohorsz vizsgálat 2 éves követési időszakkal
2. A látens tbc-ben és aktív tbc-ben szenvedők száma végstádiumú vesebetegek és vesetranszplantált betegek körében a 2 éves követés során, amelyet a következő meghatároz: Időkeret: Prospektív kohorsz vizsgálat 2 éves követési időszakkal	Lappangó tbc: a Mycobacterium tuberculosis antigének (pozitív IGRA) általi stimulációra adott tartós immunválasz állapota, klinikailag megnyilvánuló aktív tuberkulózisra utaló jel nélkül Aktív TBC: Mycobacterium tuberculosis-szal fertőzöttek betegsége. Jellemzője az aktív betegség jelei vagy tünetei, vagy mindkettő, és különbözik a látens tbc-fertőzéstől, amely az aktív betegség jelei vagy tünetei nélkül jelentkezik.	Prospektív kohorsz vizsgálat 2 éves követési időszakkal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Együttműködők

National Research Council of Thailand

Nyomozók

Tanulmányi szék: Punnee Pitisuttithum, Prof. E., Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 20.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)