血糖の調節と代謝を助けるベルベリンベースの栄養補助食品の有効性と忍容性を評価する臨床試験。

包含基準:

• 男性か女性。
• BMI: 27-35 kg/m2
• HbA1c 5.7%～6.4% (事前スクリーニング血液検査によって決定)
• 全般的に健康であること
• テスト期間中は、血糖値の調節や代謝を目的とした製品、処方薬、サプリメントの摂取を控える意思がある。
• 研究期間中、現在の食事、睡眠スケジュール、活動レベルを維持する意欲がある。

除外基準:

• 2型糖尿病（T2DM）と診断され、メトホルミン、インスリン、スルホニルウレア剤、メグリチニド、SGLT2阻害剤および/または以下の処方薬を含むGLP-1薬を処方されている：Wegovy（セマグルチド）、Ozempic（セマグルチド）、Rybelsus（セマグルチド） 、サクセンダ（リラグルチド）、ビクトーザ(リラグルチド)、ゼップバウンド (ビマグルマブ)、バイエッタ (エクセナチド)、ビデュレオン (エクセナチド ER)、トルリシティ (デュラグルチド)、アドリキシン (リキシセナチド)
• 以下の処方薬の現在使用または過去 2 か月 (8 週間) 以内の過去の使用歴: ベータ遮断薬 セクトラル (アセブトロール)、テノーミン (アテノロール)、ケルロン、ベトプティック (ベタキソロール)、ゼベータ (ビソプロロール)、コーレッグ、コーレッグCR (カルベジロール)、トランデート、ノルモダイン (ラベタロール)、ロプレッサー、トプロール XL (メトプロロール)、コーガード (ナドロール)、ビストリック (ネビボロール)、レバトール (ペンブトロール)、ヴィスケン (ピンドロール)、インデラル、インデラル LA、InnoPran XL (プロプラノロール)。 チアジド系利尿薬 ジウリル (クロロチアジド)、ミクロジド (ヒドロクロロチアジド)、タリトン、ハイグロトン (クロルタリドン)、ロゾール (インダパミド)、ザロキソリン (メトラゾン)、ナチュレチン (ベンドロフルメチアジド)、エンデュロン (メチクロチアジド)。 コルチコステロイド デルタゾン (プレドニゾン)、オラプレド、プレロン (プレドニゾロン)、メドロール (メチルプレドニゾロン)、クヴァール (ベクロメタゾン)、セレストン (ベタメタゾン)、デカドロン (デキサメタゾン)、コルテフ (ヒドロコルチゾン)、ケナログ (トリアムシノロン)。 免疫抑制剤 タクロリムス (プログラフ)、シクロスポリン (ネオーラル)、シロリムス (ラパミューン)
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している女性。
• 研究プロトコルに従わない、または従えない人。
• 腫瘍疾患や精神疾患など、参加者のプロトコル遵守を妨げる既存の慢性疾患。
• 現在、重要な医療処置を受けている、または今後6か月以内に受ける予定がある
• 過去 3 か月以内に大きな病気を患ったことがある。
• 製品の成分を含むがこれに限定されない、重度のアレルギー反応の病歴。
• 大量飲酒者または薬物使用者。 大量飲酒者とは、週に 8 杯以上のアルコール飲料を飲む女性、または週に 15 杯以上のアルコール飲料を飲む男性とみなされます。
• 肝機能障害。
• 血糖値の調節や代謝に影響を与える処方薬、市販薬、または漢方薬を服用している人。
• 現在、抗生物質および/または抗ウイルス処方薬による感染症の治療を受けています。