Klinická studie k posouzení účinnosti a snášenlivosti nutričního vzorce na bázi berberinu k podpoře regulace krevního cukru a metabolismu.

Kritéria zahrnutí:

• Muž nebo žena.
• BMI: 27-35 kg/m2
• HbA1c 5,7 % - 6,4 % (stanoveno prescreeningovým krevním testem)
• Být celkově zdravý
• Ochota zdržet se užívání jakýchkoli produktů, léků na předpis nebo doplňků, které se zaměřují na regulaci krevního cukru nebo metabolismus během testovacího období.
• Ochotní po dobu trvání studie zachovat svou současnou stravu, plán spánku a úroveň aktivity.

Kritéria vyloučení:

• Diagnóza diabetes mellitus 2. typu (T2DM) a předepsaný metformin, inzulín, sulfonylmočoviny, meglitinidy, inhibitory SGLT2 a/nebo léky GLP-1 včetně následujících léků na předpis: Wegovy (semaglutid), Ozempic (semaglutid), Rybelsus (semaglutid) , Saxenda (liraglutid), Victoza (liraglutid), Zepbound (bimagrumab), Byetta (exenatid), Bydureon (exenatid ER), Trulicity (dulaglutid), Adlyxin (lixisenatid)
• Současné užívání nebo historie užívání během posledních 2 měsíců (8 týdnů) následujících léků na předpis: Beta-blokátory Sectral (Acebutolol), Tenormin (Atenolol), Kerlone, Betoptic (Betaxolol), Zebeta (Bisoprolol), Coreg, Coreg CR (Carvedilol), Trandate, Normodyne (Labetalol), Lopressor, Toprol XL (Metoprolol), Corgard (Nadolol), Bystolic (Nebivolol), Levatol (Penbutolol), Visken (Pindolol), Inderal, Inderal LA, InnoPran XL (Propranolol). Thiazidová diuretika Diuril (Chlorothiazid), Microzide (Hydrochlorothiazid), Thalitone, Hygroton (Chlorthalidon), Lozol (Indapamid), Zaroxolyn (Metolazone), Naturetin (Bendroflumethiazid), Enduron (Methyclothiazid). Kortikosteroidy Deltasone (Prednison), Orapred, Prelone (Prednisolon), Medrol (Methylprednisolon), Qvar (Beclomethason), Celestone (Betamethason), Decadron (Dexamethason), Cortef (Hydrokortizon), Kenalog (Triamcinolon). Imunosupresiva Tacrolimus (Prograf), Cyklosporin (Neoral), Sirolimus (Rapamune)
• Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo se snaží otěhotnět.
• Kdokoli, kdo nechce nebo nemůže dodržovat protokol studie.
• Jakékoli již existující chronické stavy, které by účastníkům bránily v dodržování protokolu, včetně onkologických a psychiatrických poruch.
• V současné době podstupuje nebo plánuje podstoupit jakékoli významné lékařské procedury v příštích šesti měsících
• V posledních třech měsících prodělal nějakou závažnou nemoc.
• Anamnéza závažných alergických reakcí, včetně, ale bez omezení na kteroukoli ze složek produktu.
• Silní pijáci nebo uživatelé drog. Za silného pijáka se považuje žena, která vypije 8 a více alkoholických nápojů týdně nebo muž, který vypije 15 a více alkoholických nápojů týdně.
• Porucha funkce jater.
• Jedinci užívající léky na předpis nebo volně prodejné léky nebo bylinné přípravky, které ovlivňují regulaci krevního cukru nebo metabolismus.
• V současné době se léčí na infekci antibiotiky a/nebo antivirotiky na předpis.