Un ensayo clínico para evaluar la eficacia y tolerancia de una fórmula nutracéutica a base de berberina para ayudar a la regulación y el metabolismo del azúcar en sangre.

Criterios de inclusión:

• Masculino o femenino.
• IMC: 27-35 kg/m2
• HbA1c de 5,7%-6,4% (determinada mediante análisis de sangre previo a la detección)
• Estar generalmente saludable
• Estar dispuesto a abstenerse de tomar cualquier producto, medicamento recetado o suplemento que tenga como objetivo la regulación o el metabolismo del azúcar en sangre durante el período de prueba.
• Dispuesto a mantener su dieta, horario de sueño y nivel de actividad actuales durante la duración del estudio.

Criterios de exclusión:

• Se le ha diagnosticado diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y se le han recetado metformina, insulina, sulfonilureas, meglitinidas, inhibidores de SGLT2 y/o medicamentos de GLP-1, incluidos los siguientes medicamentos recetados: Wegovy (semaglutida), Ozempic (semaglutida), Rybelsus (semaglutida) , Saxenda (liraglutida), Victoza (liraglutida), Zepbound (bimagrumab), Byetta (exenatida), Bydureon (exenatida ER), Trulicity (dulaglutida), Adlyxin (lixisenatida)
• Uso actual o historial de uso en los últimos 2 meses (8 semanas) de los siguientes medicamentos recetados: Betabloqueantes Sectral (Acebutolol), Tenormin (Atenolol), Kerlone, Betoptic (Betaxolol), Zebeta (Bisoprolol), Coreg, Coreg CR (Carvedilol), Trandate, Normodyne (Labetalol), Lopressor, Toprol XL (Metoprolol), Corgard (Nadolol), Bystolic (Nebivolol), Levatol (Penbutolol), Visken (Pindolol), Inderal, Inderal LA, InnoPran XL (Propranolol). Diuréticos tiazídicos Diuril (clorotiazida), Microzide (hidroclorotiazida), Thalitone, Hygroton (Clortalidona), Lozol (Indapamida), Zaroxolyn (Metolazona), Naturetin (Bendroflumetiazida), Enduron (Metilclotiazida). Corticosteroides Deltasona (Prednisona), Orapred, Prelone (Prednisolona), Medrol (Metilprednisolona), Qvar (Beclometasona), Celestone (Betametasona), Decadron (Dexametasona), Cortef (Hidrocortisona), Kenalog (Triamcinolona). Inmunosupresores Tacrolimus (Prograf), Ciclosporina (Neoral), Sirolimus (Rapamune)
• Mujeres que están embarazadas, amamantando o intentando concebir.
• Cualquier persona que no quiera o no pueda seguir el protocolo del estudio.
• Cualquier condición crónica preexistente que impida que los participantes cumplan con el protocolo, incluidos los trastornos oncológicos y psiquiátricos.
• Actualmente se está sometiendo o planea someterse a algún procedimiento médico importante en los próximos seis meses.
• Ha tenido alguna enfermedad importante en los últimos tres meses.
• Un historial de reacciones alérgicas graves, que incluyen, entre otros, cualquiera de los ingredientes del producto.
• Bebedores empedernidos o consumidores de drogas. Se considera bebedor empedernido a una mujer que bebe 8 o más bebidas alcohólicas por semana o un hombre que bebe 15 o más bebidas alcohólicas por semana.
• Función hepática alterada.
• Personas que toman medicamentos recetados o de venta libre, o remedios a base de hierbas que afectan la regulación o el metabolismo del azúcar en sangre.
• Actualmente está siendo tratado por una infección con un antibiótico y/o medicamento antiviral recetado.