Um ensaio clínico para avaliar a eficácia e tolerância de uma fórmula nutracêutica à base de berberina para ajudar na regulação e no metabolismo do açúcar no sangue.

Critérios de inclusão:

• Macho ou fêmea.
• IMC: 27-35 kg/m2
• HbA1c de 5,7% a 6,4% (determinada por exame de sangue pré-seleção)
• Seja geralmente saudável
• Disposto a abster-se de tomar quaisquer produtos, medicamentos prescritos ou suplementos que visem a regulação ou o metabolismo do açúcar no sangue durante o período de teste.
• Disposto a manter sua dieta atual, horário de sono e nível de atividade durante o estudo.

Critérios de exclusão:

• Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e foram prescritos metformina, insulina, sulfonilureias, meglitinidas, inibidores de SGLT2 e/ou medicamentos GLP-1, incluindo os seguintes medicamentos prescritos: Wegovy (semaglutida), Ozempic (semaglutida), Rybelsus (semaglutida) , Saxenda (liraglutida), Victoza (liraglutida), Zepbound (bimagrumabe), Byetta (exenatida), Bydureon (exenatida ER), Trulicity (dulaglutida), Adlyxin (lixisenatida)
• Uso atual ou histórico de uso nos últimos 2 meses (8 semanas) dos seguintes medicamentos prescritos: Betabloqueadores Sectral (Acebutolol), Tenormin (Atenolol), Kerlone, Betoptic (Betaxolol), Zebeta (Bisoprolol), Coreg, Coreg CR (Carvedilol), Trandate, Normodyne (Labetalol), Lopressor, Toprol XL (Metoprolol), Corgard (Nadolol), Bystolic (Nebivolol), Levatol (Penbutolol), Visken (Pindolol), Inderal, Inderal LA, InnoPran XL (Propranolol). Diuréticos tiazídicos Diuril (Clorotiazida), Microzide (Hidroclorotiazida), Talitona, Hygroton (Clortalidona), Lozol (Indapamida), Zaroxolyn (Metolazona), Naturetin (Bendroflumetiazida), Enduron (Meticolotiazida). Corticosteroides Deltasona (Prednisona), Orapred, Prelone (Prednisolona), Medrol (Metilprednisolona), Qvar (Beclometasona), Celestone (Betametasona), Decadron (Dexametasona), Cortef (Hidrocortisona), Kenalog (Triamcinolona). Imunossupressores Tacrolimus (Prograf), Ciclosporina (Neoral), Sirolimus (Rapamune)
• Mulheres grávidas, amamentando ou tentando engravidar.
• Qualquer pessoa que não queira ou não possa seguir o protocolo do estudo.
• Quaisquer condições crônicas pré-existentes que impeçam a adesão dos participantes ao protocolo, incluindo transtornos oncológicos e psiquiátricos.
• Está atualmente passando ou planejando se submeter a algum procedimento médico significativo nos próximos seis meses
• Teve alguma doença grave nos últimos três meses.
• História de reações alérgicas graves, incluindo, mas não se limitando a qualquer um dos ingredientes do produto.
• Bebedores pesados ​​ou usuários de drogas. Considera-se que bebe muito uma mulher que bebe 8 ou mais bebidas alcoólicas por semana ou um homem que bebe 15 ou mais bebidas alcoólicas por semana.
• Função hepática prejudicada.
• Indivíduos que tomam medicamentos prescritos ou vendidos sem receita, ou remédios fitoterápicos que afetam a regulação ou o metabolismo do açúcar no sangue.
• Atualmente em tratamento de uma infecção com um medicamento prescrito antibiótico e/ou antiviral.