Uno studio clinico per valutare l'efficacia e la tolleranza di una formula nutraceutica a base di berberina per aiutare la regolazione e il metabolismo dello zucchero nel sangue.

Criteri di inclusione:

• Maschio o femmina.
• BMI: 27-35 kg/m2
• HbA1c del 5,7%-6,4% (determinato mediante esame del sangue di prescreening)
• Sii generalmente sano
• Disponibilità ad astenersi dall'assumere prodotti, farmaci su prescrizione o integratori che mirano alla regolazione o al metabolismo dello zucchero nel sangue durante il periodo del test.
• Disponibilità a mantenere la dieta attuale, il programma del sonno e il livello di attività per tutta la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

• Con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e a cui sono stati prescritti metformina, insulina, sulfoniluree, meglitinidi, inibitori SGLT2 e/o farmaci GLP-1 inclusi i seguenti farmaci da prescrizione: Wegovy (semaglutide), Ozempic (semaglutide), Rybelsus (semaglutide) , Saxenda (liraglutide), Victoza (liraglutide), Zepbound (bimagrumab), Byetta (exenatide), Bydureon (exenatide ER), Trulicity (dulaglutide), Adlyxin (lixisenatide)
• Uso attuale o storia passata di utilizzo negli ultimi 2 mesi (8 settimane) dei seguenti farmaci prescritti: Beta-bloccanti Sectral (Acebutololo), Tenormin (Atenololo), Kerlone, Betoptic (Betaxololo), Zebeta (Bisoprololo), Coreg, Coreg CR (Carvedilolo), Trandate, Normodyne (Labetalolo), Lopressor, Toprol XL (Metoprololo), Corgard (Nadololo), Bystolic (Nebivololo), Levatol (Penbutololo), Visken (Pindololo), Inderal, Inderal LA, InnoPran XL (Propranololo). Diuretici tiazidici Diuril (clorotiazide), Microzide (idroclorotiazide), Talitone, Hygroton (clortalidone), Lozol (Indapamide), Zaroxolyn (Metolazone), Naturetin (Bendroflumetiazide), Enduron (Meticlothiazide). Corticosteroidi Deltasone (Prednisone), Orapred, Prelone (Prednisolone), Medrol (metilprednisolone), Qvar (Beclometasone), Celestone (Betametasone), Decadron (Desametasone), Cortef (Idrocortisone), Kenalog (Triamcinolone). Immunosoppressori Tacrolimus (Prograf), Ciclosporina (Neoral), Sirolimus (Rapamune)
• Donne che sono incinte, che allattano o che cercano di concepire.
• Chiunque non voglia o non possa seguire il protocollo dello studio.
• Qualsiasi condizione cronica preesistente che impedisca ai partecipanti di aderire al protocollo, compresi i disturbi oncologici e psichiatrici.
• È attualmente sottoposto o prevede di sottoporsi a procedure mediche significative nei prossimi sei mesi
• Ha avuto qualche malattia grave negli ultimi tre mesi.
• Una storia di gravi reazioni allergiche, incluse ma non limitate a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto.
• Bevitori accaniti o consumatori di droghe. Si considera forte bevitore una donna che beve 8 o più bevande alcoliche alla settimana o un uomo che beve 15 o più bevande alcoliche alla settimana.
• Funzionalità epatica compromessa.
• Individui che assumono farmaci su prescrizione o da banco o rimedi erboristici che influenzano la regolazione o il metabolismo dello zucchero nel sangue.
• Attualmente in cura per un'infezione con un farmaco antibiotico e/o antivirale.