パーキンソン病における超音波せん断波エラストグラフィー
パーキンソン病患者の筋肉の硬さを評価するための超音波せん断波エラストグラフィー
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) は、振戦、運動緩慢、筋固縮、姿勢の不安定などの運動症状と、さまざまな非運動症状を特徴とする進行性の神経変性疾患です。 パーキンソン病の正確な原因は完全には理解されていませんが、遺伝的要因と環境的要因の組み合わせにより、脳内のドーパミン生成ニューロンの変性が引き起こされると考えられています。 PD はアルツハイマー病に次いで 2 番目に多い神経変性疾患で、主に 60 歳以上の人々が罹患し、男性の有病率が高くなります。 この病気は、進行性の運動障害および非運動障害により生活の質に重大な影響を及ぼしており、治療により症状は軽減できますが、現時点では治療法はありません。 病気の進行と予後はさまざまで、進行した段階では重度の障害や平均余命の短縮につながることがよくあります。
主要な運動症状の 1 つである筋肉の固縮は、筋肉が受動的に伸ばされたときの抵抗の増加を指します。 筋肉の硬さの正確な評価は、病気の進行を監視し、治療介入を評価するために不可欠です。
従来、統合パーキンソン病評価スケール (UPDRS)、パート III などの臨床評価ツールは、PD 患者の固縮の重症度を評価するために使用されてきました。 専門家による手作業による関節の動きや筋肉の触診を伴うこれらの評価は主観的であり、間違いが発生しやすいものです。 したがって、PD患者の筋肉の硬さを評価するための非侵襲的で定量的なツールの必要性が高まっています。
筋電図検査 (EMG) や筋眼圧測定などのツールは、定量的な測定を提供します。 超音波せん断波エラストグラフィー (SWE) は、せん断波の伝播を分析することで組織の硬さを測定するもう 1 つの非侵襲的技術です。 SWE はさまざまな症状に対して有望である一方で、PD 関連の筋固縮への応用は比較的未開発のままです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Romany K. Farah
- 電話番号:+201271461514
- メール:romany.16266079@med.aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- パーキンソン病と診断された患者
- 40歳から85歳までの年齢
- 検査された四肢の筋肉に影響を与える他の神経学的または筋骨格系の障害はない。
除外基準:
- -検査された四肢の筋肉に影響を与える他の神経障害または筋骨格障害の病歴。
- 過去1年以内に検査対象の手足に重大な外傷または手術の病歴がある。
- 超音波検査に禁忌のある患者(対象領域の皮膚の開いた傷や重篤な皮膚状態など)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パーキンソン病患者団体
パーキンソン病では、適格基準を満たし、筋肉の硬さに影響を与える可能性のある他の神経疾患や筋骨格疾患を訴えていない患者が診断されます。
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SWE技術を搭載した超音波診断装置(GE LogiQ S8)を使用します。
高周波リニアトランスデューサーが使用され、マシンの設定は筋骨格系アプリケーション向けに最適化されます。
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健康な非パーキンソン病グループ
健康な年齢は、パーキンソン病の診断基準を満たしておらず、筋肉の硬さに影響を与える可能性のある他の神経疾患または筋骨格疾患を訴えていない個人と一致しました。
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SWE技術を搭載した超音波診断装置(GE LogiQ S8)を使用します。
高周波リニアトランスデューサーが使用され、マシンの設定は筋骨格系アプリケーション向けに最適化されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究グループにおける筋肉の硬さの定量化。
時間枠:ベースライン
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主な結果は、超音波せん断波エラストグラフィー (SWE) を使用して筋肉の剛性を測定し、パーキンソン病患者と健康な非パーキンソン病の対照間の筋肉の剛性値を比較することです。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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測定された筋肉の硬さとパーキンソン病の臨床的重症度との相関関係。
時間枠:ベースライン
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副次的結果には、統一パーキンソン病評価スケール (UPDRS) などの臨床重症度スコアと筋硬直値の相関関係が含まれます。
これは、筋肉の硬さの増加とパーキンソン病の進行との関係を評価するのに役立ちます。
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Afaf A. Hassan、Professor
- スタディディレクター:Radwa K. Abdel-Naser、Assistant Professor
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Bloem BR, Okun MS, Klein C. Parkinson's disease. Lancet. 2021 Jun 12;397(10291):2284-2303. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00218-X. Epub 2021 Apr 10.
- Khan AU, Akram M, Daniyal M, Zainab R. Awareness and current knowledge of Parkinson's disease: a neurodegenerative disorder. Int J Neurosci. 2019 Jan;129(1):55-93. doi: 10.1080/00207454.2018.1486837. Epub 2018 Nov 22.
- Prajjwal P, Flores Sanga HS, Acharya K, Tango T, John J, Rodriguez RSC, Dheyaa Marsool Marsool M, Sulaimanov M, Ahmed A, Hussin OA. Parkinson's disease updates: Addressing the pathophysiology, risk factors, genetics, diagnosis, along with the medical and surgical treatment. Ann Med Surg (Lond). 2023 Aug 8;85(10):4887-4902. doi: 10.1097/MS9.0000000000001142. eCollection 2023 Oct.
- Cui L, Hou NN, Wu HM, Zuo X, Lian YZ, Zhang CN, Wang ZF, Zhang X, Zhu JH. Prevalence of Alzheimer's Disease and Parkinson's Disease in China: An Updated Systematical Analysis. Front Aging Neurosci. 2020 Dec 21;12:603854. doi: 10.3389/fnagi.2020.603854. eCollection 2020.
- Church FC. Treatment Options for Motor and Non-Motor Symptoms of Parkinson's Disease. Biomolecules. 2021 Apr 20;11(4):612. doi: 10.3390/biom11040612.
- Yin L, Du L, Li Y, Xiao Y, Zhang S, Ma H, He W. Quantitative Evaluation of Gastrocnemius Medialis Stiffness During Passive Stretching Using Shear Wave Elastography in Patients with Parkinson's Disease: A Prospective Preliminary Study. Korean J Radiol. 2021 Nov;22(11):1841-1849. doi: 10.3348/kjr.2020.1338. Epub 2021 Aug 19.
- Rovini E, Maremmani C, Cavallo F. How Wearable Sensors Can Support Parkinson's Disease Diagnosis and Treatment: A Systematic Review. Front Neurosci. 2017 Oct 6;11:555. doi: 10.3389/fnins.2017.00555. eCollection 2017.
- Kim MR, Yun JY, Jeon B, Lim YH, Kim KR, Yang HJ, Paek SH. Patients' reluctance to undergo deep brain stimulation for Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Feb;23:91-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.11.010. Epub 2015 Nov 19.
- Guerra A, D'Onofrio V, Ferreri F, Bologna M, Antonini A. Objective measurement versus clinician-based assessment for Parkinson's disease. Expert Rev Neurother. 2023 Jul-Dec;23(8):689-702. doi: 10.1080/14737175.2023.2229954. Epub 2023 Jul 6.
- Drakonaki EE, Allen GM, Wilson DJ. Real-time ultrasound elastography of the normal Achilles tendon: reproducibility and pattern description. Clin Radiol. 2009 Dec;64(12):1196-202. doi: 10.1016/j.crad.2009.08.006. Epub 2009 Oct 8.
- Kronlage C, Grimm A, Romano A, Stahl JH, Martin P, Winter N, Marquetand J. Muscle Ultrasound Shear Wave Elastography as a Non-Invasive Biomarker in Myotonia. Diagnostics (Basel). 2021 Jan 23;11(2):163. doi: 10.3390/diagnostics11020163.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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