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パーキンソン病における超音波せん断波エラストグラフィー

2025年1月31日 更新者:Romany Kamal Farah、Assiut University

パーキンソン病患者の筋肉の硬さを評価するための超音波せん断波エラストグラフィー

パーキンソン病 (PD) は、パーキンソン病患者の生活の質に影響を与える主要な運動症状の 1 つである筋固縮を含む運動症状を特徴とする進行性の神経変性疾患です。したがって、私たちは、超音波せん断波エラストグラフィーを使用して、これらの患者の筋固縮を評価および定量化することを目指しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、振戦、運動緩慢、筋固縮、姿勢の不安定などの運動症状と、さまざまな非運動症状を特徴とする進行性の神経変性疾患です。 パーキンソン病の正確な原因は完全には理解されていませんが、遺伝的要因と環境的要因の組み合わせにより、脳内のドーパミン生成ニューロンの変性が引き起こされると考えられています。 PD はアルツハイマー病に次いで 2 番目に多い神経変性疾患で、主に 60 歳以上の人々が罹患し、男性の有病率が高くなります。 この病気は、進行性の運動障害および非運動障害により生活の質に重大な影響を及ぼしており、治療により症状は軽減できますが、現時点では治療法はありません。 病気の進行と予後はさまざまで、進行した段階では重度の障害や平均余命の短縮につながることがよくあります。

主要な運動症状の 1 つである筋肉の固縮は、筋肉が受動的に伸ばされたときの抵抗の増加を指します。 筋肉の硬さの正確な評価は、病気の進行を監視し、治療介入を評価するために不可欠です。

従来、統合パーキンソン病評価スケール (UPDRS)、パート III などの臨床評価ツールは、PD 患者の固縮の重症度を評価するために使用されてきました。 専門家による手作業による関節の動きや筋肉の触診を伴うこれらの評価は主観的であり、間違いが発生しやすいものです。 したがって、PD患者の筋肉の硬さを評価するための非侵襲的で定量的なツールの必要性が高まっています。

筋電図検査 (EMG) や筋眼圧測定などのツールは、定量的な測定を提供します。 超音波せん断波エラストグラフィー (SWE) は、せん断波の伝播を分析することで組織の硬さを測定するもう 1 つの非侵襲的技術です。 SWE はさまざまな症状に対して有望である一方で、PD 関連の筋固縮への応用は比較的未開発のままです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

68

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パーキンソン病と診断され、適格基準を満たす患者。

説明

包含基準:

  • パーキンソン病と診断された患者
  • 40歳から85歳までの年齢
  • 検査された四肢の筋肉に影響を与える他の神経学的または筋骨格系の障害はない。

除外基準:

  • -検査された四肢の筋肉に影響を与える他の神経障害または筋骨格障害の病歴。
  • 過去1年以内に検査対象の手足に重大な外傷または手術の病歴がある。
  • 超音波検査に禁忌のある患者(対象領域の皮膚の開いた傷や重篤な皮膚状態など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パーキンソン病患者団体
パーキンソン病では、適格基準を満たし、筋肉の硬さに影響を与える可能性のある他の神経疾患や筋骨格疾患を訴えていない患者が診断されます。
SWE技術を搭載した超音波診断装置(GE LogiQ S8)を使用します。 高周波リニアトランスデューサーが使用され、マシンの設定は筋骨格系アプリケーション向けに最適化されます。
健康な非パーキンソン病グループ
健康な年齢は、パーキンソン病の診断基準を満たしておらず、筋肉の硬さに影響を与える可能性のある他の神経疾患または筋骨格疾患を訴えていない個人と一致しました。
SWE技術を搭載した超音波診断装置(GE LogiQ S8)を使用します。 高周波リニアトランスデューサーが使用され、マシンの設定は筋骨格系アプリケーション向けに最適化されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究グループにおける筋肉の硬さの定量化。
時間枠:ベースライン
主な結果は、超音波せん断波エラストグラフィー (SWE) を使用して筋肉の剛性を測定し、パーキンソン病患者と健康な非パーキンソン病の対照間の筋肉の剛性値を比較することです。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
測定された筋肉の硬さとパーキンソン病の臨床的重症度との相関関係。
時間枠:ベースライン
副次的結果には、統一パーキンソン病評価スケール (UPDRS) などの臨床重症度スコアと筋硬直値の相関関係が含まれます。 これは、筋肉の硬さの増加とパーキンソン病の進行との関係を評価するのに役立ちます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Afaf A. Hassan、Professor
  • スタディディレクター:Radwa K. Abdel-Naser、Assistant Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月20日

最初の投稿 (実際)

2024年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月31日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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