Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая сдвиговолновая эластография при болезни Паркинсона

31 января 2025 г. обновлено: Romany Kamal Farah, Assiut University

Ультразвуковая сдвиговолновая эластография для оценки мышечной ригидности у пациентов с болезнью Паркинсона

Болезнь Паркинсона (БП) представляет собой прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, характеризующееся двигательными симптомами, включая мышечную ригидность, как один из основных двигательных симптомов, влияющих на качество жизни пациентов с болезнью Паркинсона, поэтому мы стремимся оценить и количественно оценить мышечную ригидность у этих пациентов с помощью ультразвуковой сдвиговолновой эластографии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) — прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, характеризующееся двигательными симптомами, такими как тремор, брадикинезия, мышечная ригидность и постуральная нестабильность, а также различными немоторными симптомами. Хотя точная причина болезни Паркинсона до конца не выяснена, считается, что она является результатом сочетания генетических факторов и факторов окружающей среды, что приводит к дегенерации нейронов головного мозга, продуцирующих дофамин. БП — второе по распространенности нейродегенеративное заболевание после болезни Альцгеймера, поражающее преимущественно людей старше 60 лет и более часто встречающееся у мужчин. Заболевание существенно влияет на качество жизни из-за прогрессирующих двигательных и немоторных нарушений, и, хотя лечение может облегчить симптомы, в настоящее время лечения не существует. Прогрессирование заболевания и прогноз различаются: поздние стадии часто приводят к тяжелой инвалидности и сокращению продолжительности жизни.

Мышечная ригидность, один из основных двигательных симптомов, означает повышенное сопротивление при пассивном растяжении мышц. Точная оценка мышечной ригидности необходима для мониторинга прогрессирования заболевания и оценки терапевтических вмешательств.

Традиционно для оценки степени ригидности у пациентов с БП используются инструменты клинической оценки, такие как Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS), часть III. Эти оценки, включающие в себя ручные движения суставов и пальпацию мышц профессионалами, являются субъективными и подвержены ошибкам. Таким образом, существует растущая потребность в неинвазивных количественных инструментах для оценки мышечной ригидности у пациентов с БП.

Такие инструменты, как электромиография (ЭМГ) и миотонометрия, позволяют проводить количественные измерения. Ультразвуковая сдвиговолновая эластография (SWE) — еще один неинвазивный метод, позволяющий измерить жесткость тканей путем анализа распространения сдвиговых волн. Хотя SWE показывает многообещающие результаты при различных состояниях, его применение при мышечной ригидности, связанной с БП, остается относительно неизученным.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любые пациенты с диагнозом болезни Паркинсона и соответствующие критериям отбора.

Описание

Критерии включения:

  • пациент с диагнозом болезнь Паркинсона
  • Возраст от 40-85 лет
  • Других неврологических и скелетно-мышечных нарушений, затрагивающих обследуемые мышцы конечностей, нет.

Критерии исключения:

  • Другие неврологические или скелетно-мышечные расстройства в анамнезе, поражающие обследуемые мышцы конечностей.
  • Значительная травма или хирургическое вмешательство на обследуемой конечности в анамнезе в течение последнего года.
  • пациенты с противопоказаниями к УЗИ (например, открытые раны кожи или тяжелые кожные заболевания в интересующей области).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа пациентов с болезнью Паркинсона
Болезнь Паркинсона диагностируется у пациентов, которые соответствуют критериям отбора и не жалуются на другие неврологические или скелетно-мышечные заболевания, которые могут влиять на ригидность мышц.
Будет использоваться ультразвуковой аппарат (GE LogiQ S8), оснащенный технологией SWE. Будет использоваться высокочастотный линейный датчик, а настройки машины будут оптимизированы для исследований опорно-двигательного аппарата.
Группа здоровых людей без болезни Паркинсона
Здоровые лица соответствующего возраста, не соответствующие критериям диагностики болезни Паркинсона и не жалующиеся на другие неврологические или скелетно-мышечные заболевания, которые могут влиять на ригидность мышц.
Будет использоваться ультразвуковой аппарат (GE LogiQ S8), оснащенный технологией SWE. Будет использоваться высокочастотный линейный датчик, а настройки машины будут оптимизированы для исследований опорно-двигательного аппарата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка мышечной ригидности в исследуемых группах.
Временное ограничение: Базовый уровень
Первичным результатом будет измерение жесткости мышц с помощью ультразвуковой эластографии сдвиговой волны (SWE) и сравнение значений жесткости мышц у пациентов с болезнью Паркинсона и здоровых людей из контрольной группы, не страдающих болезнью Паркинсона.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция измеренной мышечной ригидности с клинической тяжестью болезни Паркинсона.
Временное ограничение: Базовый уровень
Вторичные результаты будут включать корреляцию значений мышечной жесткости с показателями клинической тяжести, такими как Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS). Это поможет оценить связь между повышенной жесткостью мышц и прогрессированием болезни Паркинсона.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Afaf A. Hassan, Professor
  • Директор по исследованиям: Radwa K. Abdel-Naser, Assistant Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться