Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastografia ultradźwiękowa fali poprzecznej w chorobie Parkinsona

31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Romany Kamal Farah, Assiut University

Ultradźwiękowa elastografia fali ścinającej w ocenie sztywności mięśni u pacjentów z chorobą Parkinsona

Choroba Parkinsona (PD) jest postępującą chorobą neurodegeneracyjną charakteryzującą się objawami motorycznymi, w tym sztywnością mięśni, jako jednym z głównych objawów motorycznych wpływających na jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona, dlatego naszym celem jest ocena i określenie ilościowe sztywności mięśni u tych pacjentów za pomocą ultradźwiękowej elastografii fali poprzecznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) to postępująca choroba neurodegeneracyjna charakteryzująca się objawami motorycznymi, takimi jak drżenie, spowolnienie ruchowe, sztywność mięśni i niestabilność postawy, a także różnymi objawami pozaruchowymi. Chociaż dokładna przyczyna choroby Parkinsona nie jest w pełni poznana, uważa się, że jest ona wynikiem połączenia czynników genetycznych i środowiskowych, prowadzących do degeneracji neuronów w mózgu wytwarzających dopaminę. Choroba Parkinsona jest drugą po chorobie Alzheimera najczęstszą chorobą neurodegeneracyjną, dotykającą głównie osoby po 60. roku życia, częściej u mężczyzn. Choroba znacząco wpływa na jakość życia ze względu na postępującą niepełnosprawność ruchową i niemotoryczną i choć leczenie może złagodzić objawy, obecnie nie ma na nią lekarstwa. Postęp choroby i rokowanie są różne, a zaawansowane stadia często prowadzą do poważnej niepełnosprawności i skrócenia średniej długości życia.

Sztywność mięśni, jeden z głównych objawów motorycznych, odnosi się do zwiększonego oporu podczas biernego rozciągania mięśni. Dokładna ocena sztywności mięśni jest niezbędna do monitorowania postępu choroby i oceny interwencji terapeutycznych.

Tradycyjnie do oceny nasilenia sztywności u pacjentów z ChP tradycyjnie stosuje się narzędzia oceny klinicznej, takie jak Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS), część III. Oceny te, obejmujące ręczne ruchy stawów i badanie palpacyjne mięśni przez specjalistów, są subiektywne i podatne na błędy. W związku z tym rośnie zapotrzebowanie na nieinwazyjne, ilościowe narzędzia do oceny sztywności mięśni u pacjentów z ChP.

Narzędzia takie jak elektromiografia (EMG) i miotonometria umożliwiają pomiary ilościowe. Kolejną nieinwazyjną techniką pomiaru sztywności tkanki poprzez analizę propagacji fali poprzecznej jest ultradźwiękowa elastografia fali poprzecznej (SWE). Chociaż SWE jest obiecujący w różnych schorzeniach, jego zastosowanie w sztywności mięśni związanej z chorobą Parkinsona pozostaje stosunkowo niezbadane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent, u którego zdiagnozowano chorobę Parkinsona i który spełnia kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjent ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona
  • Wiek 40-85 lat
  • Brak innych schorzeń neurologicznych i narządu ruchu wpływających na badane mięśnie kończyn.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia innych schorzeń neurologicznych lub układu mięśniowo-szkieletowego wpływających na badane mięśnie kończyn.
  • Historia istotnego urazu lub operacji badanej kończyny w ciągu ostatniego roku.
  • u pacjentów z przeciwwskazaniami do USG (otwarte rany skórne lub ciężkie schorzenia skóry w okolicy zainteresowania).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów z chorobą Parkinsona
Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne i nie skarżą się na inne choroby neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego mogące wpływać na sztywność mięśni.
Wykorzystany zostanie aparat ultradźwiękowy (GE LogiQ S8) wyposażony w technologię SWE. Zastosowany zostanie przetwornik liniowy o wysokiej częstotliwości. Ustawienia urządzenia zostaną zoptymalizowane pod kątem zastosowań związanych z układem mięśniowo-szkieletowym.
Grupa zdrowych osób bez choroby Parkinsona
Zdrowe osoby w odpowiednim wieku, które nie spełniają kryteriów rozpoznania choroby Parkinsona i nie skarżą się na inne choroby neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego mogące wpływać na sztywność mięśni.
Wykorzystany zostanie aparat ultradźwiękowy (GE LogiQ S8) wyposażony w technologię SWE. Zastosowany zostanie przetwornik liniowy o wysokiej częstotliwości. Ustawienia urządzenia zostaną zoptymalizowane pod kątem zastosowań związanych z układem mięśniowo-szkieletowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja sztywności mięśni w badanych grupach.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Głównym rezultatem będzie pomiar sztywności mięśni za pomocą ultradźwiękowej elastografii fali ścinającej (SWE) i porównanie wartości sztywności mięśni u pacjentów z chorobą Parkinsona i zdrowych osób z grupy kontrolnej bez choroby Parkinsona.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja zmierzonej sztywności mięśni z nasileniem klinicznym choroby Parkinsona.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Drugorzędne wyniki będą obejmować korelację wartości sztywności mięśni z punktami ciężkości klinicznej, takimi jak Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS). Pomoże to ocenić związek pomiędzy zwiększoną sztywnością mięśni a postępem choroby Parkinsona.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Afaf A. Hassan, Professor
  • Dyrektor Studium: Radwa K. Abdel-Naser, Assistant Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj