Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková smyková vlnová elastografie u Parkinsonovy choroby

31. ledna 2025 aktualizováno: Romany Kamal Farah, Assiut University

Ultrazvuková střihová vlnová elastografie pro posouzení svalové ztuhlosti u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Parkinsonova nemoc (PD) je progresivní neurodegenerativní porucha charakterizovaná motorickými symptomy včetně svalové rigidity jako jednoho z hlavních motorických symptomů ovlivňujících kvalitu života pacientů s Parkinsonovou nemocí, a proto se zaměřujeme na posouzení a kvantifikaci svalové ztuhlosti u těchto pacientů pomocí ultrazvukové elastografie smykové vlny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je progresivní neurodegenerativní porucha charakterizovaná motorickými symptomy, jako jsou třes, bradykineze, svalová rigidita a posturální nestabilita, stejně jako různé nemotorické symptomy. Zatímco přesná příčina Parkinsonovy choroby není plně objasněna, předpokládá se, že je výsledkem kombinace genetických a environmentálních faktorů, což vede k degeneraci neuronů produkujících dopamin v mozku. PD je po Alzheimerově chorobě druhou nejčastější neurodegenerativní poruchou, postihující především osoby starší 60 let, s vyšší prevalencí u mužů. Toto onemocnění významně ovlivňuje kvalitu života v důsledku progresivního motorického a nemotorického postižení, a zatímco léčba může zmírnit příznaky, v současné době neexistuje žádná léčba. Progrese onemocnění a prognóza se liší, přičemž pokročilá stadia často vedou k těžké invaliditě a zkrácení délky života.

Svalová rigidita, jeden z hlavních motorických příznaků, se týká zvýšeného odporu při pasivním protahování svalů. Přesné posouzení svalové ztuhlosti je nezbytné pro sledování progrese onemocnění a hodnocení terapeutických intervencí.

K hodnocení závažnosti rigidity u pacientů s PD se tradičně používají nástroje klinického hodnocení, jako je Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), část III. Tato hodnocení, která zahrnují manuální pohyb kloubů a palpaci svalů profesionály, jsou subjektivní a náchylná k chybám. Existuje tedy rostoucí potřeba neinvazivních, kvantitativních nástrojů pro hodnocení svalové ztuhlosti u pacientů s PD.

Nástroje jako elektromyografie (EMG) a myotonometrie nabízejí kvantitativní měření. Ultrazvuková elastografie smykové vlny (SWE) je další neinvazivní technika, která měří tuhost tkáně analýzou šíření smykové vlny. Zatímco SWE je slibný pro různé stavy, jeho aplikace ve svalové rigiditě související s PD zůstává relativně neprozkoumaná.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s diagnózou Parkinsonovy choroby a splňující kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacient s diagnózou Parkinsonovy choroby
  • Věk mezi 40-85 lety
  • Žádné další neurologické nebo muskuloskeletální poruchy postihující svaly vyšetřované končetiny.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiných neurologických nebo muskuloskeletálních poruch postihujících svaly vyšetřované končetiny.
  • Anamnéza významného traumatu nebo operace na vyšetřované končetině v posledním roce.
  • pacienti s kontraindikacemi k ultrazvuku (jako jsou otevřené kožní rány nebo závažné kožní stavy v oblasti zájmu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů s Parkinsonovou nemocí
Pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří splňují kritéria způsobilosti a nestěžují si na jiná neurologická nebo muskuloskeletální onemocnění, která mohou ovlivnit svalovou ztuhlost.
Bude použit ultrazvukový přístroj (GE LogiQ S8) vybavený technologií SWE. Bude použit vysokofrekvenční lineární převodník a nastavení stroje bude optimalizováno pro muskuloskeletální aplikace.
Zdravá neparkinsonská skupina
Zdravý věk odpovídal jedincům, kteří nesplňují kritéria diagnózy Parkinsonovy choroby a nestěžují si na jiná neurologická nebo muskuloskeletální onemocnění, která mohou ovlivnit svalovou ztuhlost.
Bude použit ultrazvukový přístroj (GE LogiQ S8) vybavený technologií SWE. Bude použit vysokofrekvenční lineární převodník a nastavení stroje bude optimalizováno pro muskuloskeletální aplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace svalové ztuhlosti ve studovaných skupinách.
Časové okno: Základní linie
Primárním výstupem bude měření svalové tuhosti pomocí ultrazvukové smykové vlnové elastografie (SWE) a porovnání hodnot svalové tuhosti mezi pacienty s Parkinsonovou nemocí a zdravými kontrolami bez Parkinsonovy choroby.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace naměřené svalové ztuhlosti s klinickou závažností Parkinsonovy choroby.
Časové okno: Základní linie
Sekundární výsledky budou zahrnovat korelaci hodnot svalové tuhosti se skóre klinické závažnosti, jako je Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS). To pomůže posoudit vztah mezi zvýšenou svalovou ztuhlostí a progresí Parkinsonovy choroby.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Afaf A. Hassan, Professor
  • Ředitel studie: Radwa K. Abdel-Naser, Assistant Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Předplatit