- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06701318
Ultralydsforskydningsbølgeelastografi ved Parkinsons sygdom
Ultralydsforskydningsbølgeelastografi til vurdering af muskelstivhed hos patienter med Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv neurodegenerativ lidelse karakteriseret ved motoriske symptomer som rysten, bradykinesi, muskelstivhed og postural ustabilitet samt forskellige ikke-motoriske symptomer. Mens den nøjagtige årsag til Parkinsons sygdom ikke er fuldt ud forstået, menes det at skyldes en kombination af genetiske og miljømæssige faktorer, hvilket fører til degeneration af dopamin-producerende neuroner i hjernen. PD er den næsthyppigste neurodegenerative lidelse efter Alzheimers sygdom, der primært rammer personer over 60 år, med en højere forekomst hos mænd. Sygdommen påvirker livskvaliteten betydeligt på grund af progressive motoriske og ikke-motoriske handicap, og selvom behandlinger kan lindre symptomer, er der i øjeblikket ingen kur. Sygdomsudvikling og prognose varierer, med fremskredne stadier, der ofte fører til alvorligt handicap og reduceret forventet levetid.
Muskelstivhed, et af de vigtigste motoriske symptomer, refererer til den øgede modstand, når musklerne strækkes passivt. Nøjagtig vurdering af muskelstivhed er afgørende for overvågning af sygdomsprogression og evaluering af terapeutiske indgreb.
Traditionelt bruges kliniske vurderingsværktøjer som Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), del III, til at evaluere stivhedens sværhedsgrad hos PD-patienter. Disse vurderinger, der involverer manuel ledbevægelse og muskelpalpering af fagfolk, er subjektive og tilbøjelige til at fejle. Der er således et stigende behov for ikke-invasive, kvantitative værktøjer til at vurdere muskelstivhed hos PD-patienter.
Værktøjer som elektromyografi (EMG) og myotonometri tilbyder kvantitative målinger. Ultrasound shear wave elastography (SWE) er en anden ikke-invasiv teknik, der måler vævsstivhed ved at analysere shear wave propagation. Mens SWE viser lovende for forskellige tilstande, forbliver dets anvendelse i PD-relateret muskelstivhed relativt uudforsket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Romany K. Farah
- Telefonnummer: +201271461514
- E-mail: romany.16266079@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient diagnosticeret med Parkinsons sygdom
- Alder mellem 40-85 år
- Ingen andre neurologiske eller muskuloskeletale lidelser, der påvirker de undersøgte lemmermuskler.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med andre neurologiske eller muskuloskeletale lidelser, der påvirker de undersøgte lemmermuskler.
- Anamnese med betydelige traumer eller operationer i det undersøgte lem inden for det sidste år.
- patienter med kontraindikationer over for ultralyd (såsom åbne hudsår eller svære hudsygdomme i området af interesse).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons patientgruppe
Parkinsons sygdom diagnosticerede patienter, som opfylder egnethedskriterierne og ikke klager over andre neurologiske eller muskuloskeletale sygdomme, der kan påvirke muskelstivhed.
|
Der vil blive brugt en ultralydsmaskine (GE LogiQ S8) udstyret med SWE-teknologi.
En højfrekvent lineær transducer vil blive brugt, og maskinens indstillinger vil blive optimeret til muskuloskeletale applikationer.
|
|
Sund ikke Parkinsons gruppe
Sunde aldersmatchede individer, som ikke opfylder kriterierne for Parkinsons sygdomsdiagnose og ikke klager over andre neurologiske eller muskuloskeletale sygdomme, der kan påvirke muskelstivhed.
|
Der vil blive brugt en ultralydsmaskine (GE LogiQ S8) udstyret med SWE-teknologi.
En højfrekvent lineær transducer vil blive brugt, og maskinens indstillinger vil blive optimeret til muskuloskeletale applikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af muskelstivhed i undersøgelsesgrupperne.
Tidsramme: Baseline
|
Det primære resultat vil være måling af muskelstivhed ved hjælp af Ultrasound Shear Wave Elastography (SWE) og sammenligning af muskelstivhedsværdier mellem Parkinsons sygdomspatienter og raske ikke Parkinsons kontroller.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af den målte muskelstivhed med den kliniske sværhedsgrad af Parkinsons sygdom.
Tidsramme: Baseline
|
Sekundære resultater vil omfatte korrelationen af muskelstivhedsværdier med klinisk sværhedsgrad, såsom Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS).
Dette vil hjælpe med at vurdere sammenhængen mellem øget muskelstivhed og udviklingen af Parkinsons sygdom.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Afaf A. Hassan, Professor
- Studieleder: Radwa K. Abdel-Naser, Assistant Professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Bloem BR, Okun MS, Klein C. Parkinson's disease. Lancet. 2021 Jun 12;397(10291):2284-2303. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00218-X. Epub 2021 Apr 10.
- Khan AU, Akram M, Daniyal M, Zainab R. Awareness and current knowledge of Parkinson's disease: a neurodegenerative disorder. Int J Neurosci. 2019 Jan;129(1):55-93. doi: 10.1080/00207454.2018.1486837. Epub 2018 Nov 22.
- Prajjwal P, Flores Sanga HS, Acharya K, Tango T, John J, Rodriguez RSC, Dheyaa Marsool Marsool M, Sulaimanov M, Ahmed A, Hussin OA. Parkinson's disease updates: Addressing the pathophysiology, risk factors, genetics, diagnosis, along with the medical and surgical treatment. Ann Med Surg (Lond). 2023 Aug 8;85(10):4887-4902. doi: 10.1097/MS9.0000000000001142. eCollection 2023 Oct.
- Cui L, Hou NN, Wu HM, Zuo X, Lian YZ, Zhang CN, Wang ZF, Zhang X, Zhu JH. Prevalence of Alzheimer's Disease and Parkinson's Disease in China: An Updated Systematical Analysis. Front Aging Neurosci. 2020 Dec 21;12:603854. doi: 10.3389/fnagi.2020.603854. eCollection 2020.
- Church FC. Treatment Options for Motor and Non-Motor Symptoms of Parkinson's Disease. Biomolecules. 2021 Apr 20;11(4):612. doi: 10.3390/biom11040612.
- Yin L, Du L, Li Y, Xiao Y, Zhang S, Ma H, He W. Quantitative Evaluation of Gastrocnemius Medialis Stiffness During Passive Stretching Using Shear Wave Elastography in Patients with Parkinson's Disease: A Prospective Preliminary Study. Korean J Radiol. 2021 Nov;22(11):1841-1849. doi: 10.3348/kjr.2020.1338. Epub 2021 Aug 19.
- Rovini E, Maremmani C, Cavallo F. How Wearable Sensors Can Support Parkinson's Disease Diagnosis and Treatment: A Systematic Review. Front Neurosci. 2017 Oct 6;11:555. doi: 10.3389/fnins.2017.00555. eCollection 2017.
- Kim MR, Yun JY, Jeon B, Lim YH, Kim KR, Yang HJ, Paek SH. Patients' reluctance to undergo deep brain stimulation for Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Feb;23:91-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.11.010. Epub 2015 Nov 19.
- Guerra A, D'Onofrio V, Ferreri F, Bologna M, Antonini A. Objective measurement versus clinician-based assessment for Parkinson's disease. Expert Rev Neurother. 2023 Jul-Dec;23(8):689-702. doi: 10.1080/14737175.2023.2229954. Epub 2023 Jul 6.
- Drakonaki EE, Allen GM, Wilson DJ. Real-time ultrasound elastography of the normal Achilles tendon: reproducibility and pattern description. Clin Radiol. 2009 Dec;64(12):1196-202. doi: 10.1016/j.crad.2009.08.006. Epub 2009 Oct 8.
- Kronlage C, Grimm A, Romano A, Stahl JH, Martin P, Winter N, Marquetand J. Muscle Ultrasound Shear Wave Elastography as a Non-Invasive Biomarker in Myotonia. Diagnostics (Basel). 2021 Jan 23;11(2):163. doi: 10.3390/diagnostics11020163.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ultrasound SWE in Parkinson's
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Ultralydsforskydningsbølgeelastografi
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringNyrecortikal stivhed målt ved shear wave elastografi til evaluering af hydronefrose under graviditetGraviditet | HydronefroseEgypten
-
Hospices Civils de LyonUkendtNyretransplantationFrankrig
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringLevercirrhose | LeverfibroseKina
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringLevercirrhose | Portal hypertension | LeverfibroseKina
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasRekrutteringFibrose, lever | Lever SteatoseEcuador
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitation
-
Institut CurieAfsluttet