Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsforskydningsbølgeelastografi ved Parkinsons sygdom

31. januar 2025 opdateret af: Romany Kamal Farah, Assiut University

Ultralydsforskydningsbølgeelastografi til vurdering af muskelstivhed hos patienter med Parkinsons sygdom

Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv neurodegenerativ lidelse karakteriseret ved motoriske symptomer, herunder muskelstivhed som et af de vigtigste motoriske symptomer, der påvirker livskvaliteten for patienter med Parkinsons sygdom, og derfor sigter vi mod at vurdere og kvantificere muskelstivhed hos disse patienter ved hjælp af ultralydsforskydningsbølgeelastografi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv neurodegenerativ lidelse karakteriseret ved motoriske symptomer som rysten, bradykinesi, muskelstivhed og postural ustabilitet samt forskellige ikke-motoriske symptomer. Mens den nøjagtige årsag til Parkinsons sygdom ikke er fuldt ud forstået, menes det at skyldes en kombination af genetiske og miljømæssige faktorer, hvilket fører til degeneration af dopamin-producerende neuroner i hjernen. PD er den næsthyppigste neurodegenerative lidelse efter Alzheimers sygdom, der primært rammer personer over 60 år, med en højere forekomst hos mænd. Sygdommen påvirker livskvaliteten betydeligt på grund af progressive motoriske og ikke-motoriske handicap, og selvom behandlinger kan lindre symptomer, er der i øjeblikket ingen kur. Sygdomsudvikling og prognose varierer, med fremskredne stadier, der ofte fører til alvorligt handicap og reduceret forventet levetid.

Muskelstivhed, et af de vigtigste motoriske symptomer, refererer til den øgede modstand, når musklerne strækkes passivt. Nøjagtig vurdering af muskelstivhed er afgørende for overvågning af sygdomsprogression og evaluering af terapeutiske indgreb.

Traditionelt bruges kliniske vurderingsværktøjer som Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), del III, til at evaluere stivhedens sværhedsgrad hos PD-patienter. Disse vurderinger, der involverer manuel ledbevægelse og muskelpalpering af fagfolk, er subjektive og tilbøjelige til at fejle. Der er således et stigende behov for ikke-invasive, kvantitative værktøjer til at vurdere muskelstivhed hos PD-patienter.

Værktøjer som elektromyografi (EMG) og myotonometri tilbyder kvantitative målinger. Ultrasound shear wave elastography (SWE) er en anden ikke-invasiv teknik, der måler vævsstivhed ved at analysere shear wave propagation. Mens SWE viser lovende for forskellige tilstande, forbliver dets anvendelse i PD-relateret muskelstivhed relativt uudforsket.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er diagnosticeret med Parkinsons sygdom og opfylder berettigelseskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient diagnosticeret med Parkinsons sygdom
  • Alder mellem 40-85 år
  • Ingen andre neurologiske eller muskuloskeletale lidelser, der påvirker de undersøgte lemmermuskler.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med andre neurologiske eller muskuloskeletale lidelser, der påvirker de undersøgte lemmermuskler.
  • Anamnese med betydelige traumer eller operationer i det undersøgte lem inden for det sidste år.
  • patienter med kontraindikationer over for ultralyd (såsom åbne hudsår eller svære hudsygdomme i området af interesse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons patientgruppe
Parkinsons sygdom diagnosticerede patienter, som opfylder egnethedskriterierne og ikke klager over andre neurologiske eller muskuloskeletale sygdomme, der kan påvirke muskelstivhed.
Der vil blive brugt en ultralydsmaskine (GE LogiQ S8) udstyret med SWE-teknologi. En højfrekvent lineær transducer vil blive brugt, og maskinens indstillinger vil blive optimeret til muskuloskeletale applikationer.
Sund ikke Parkinsons gruppe
Sunde aldersmatchede individer, som ikke opfylder kriterierne for Parkinsons sygdomsdiagnose og ikke klager over andre neurologiske eller muskuloskeletale sygdomme, der kan påvirke muskelstivhed.
Der vil blive brugt en ultralydsmaskine (GE LogiQ S8) udstyret med SWE-teknologi. En højfrekvent lineær transducer vil blive brugt, og maskinens indstillinger vil blive optimeret til muskuloskeletale applikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af muskelstivhed i undersøgelsesgrupperne.
Tidsramme: Baseline
Det primære resultat vil være måling af muskelstivhed ved hjælp af Ultrasound Shear Wave Elastography (SWE) og sammenligning af muskelstivhedsværdier mellem Parkinsons sygdomspatienter og raske ikke Parkinsons kontroller.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af den målte muskelstivhed med den kliniske sværhedsgrad af Parkinsons sygdom.
Tidsramme: Baseline
Sekundære resultater vil omfatte korrelationen af ​​muskelstivhedsværdier med klinisk sværhedsgrad, såsom Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS). Dette vil hjælpe med at vurdere sammenhængen mellem øget muskelstivhed og udviklingen af ​​Parkinsons sygdom.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Afaf A. Hassan, Professor
  • Studieleder: Radwa K. Abdel-Naser, Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2024

Først opslået (Faktiske)

22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Ultralydsforskydningsbølgeelastografi

Abonner