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Ultraschall-Scherwellenelastographie bei der Parkinson-Krankheit

31. Januar 2025 aktualisiert von: Romany Kamal Farah, Assiut University

Ultraschall-Scherwellenelastographie zur Beurteilung der Muskelsteifheit bei Parkinson-Patienten

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die durch motorische Symptome wie Muskelsteifheit als eines der wichtigsten motorischen Symptome gekennzeichnet ist und die Lebensqualität von Parkinson-Patienten beeinträchtigt. Daher ist es unser Ziel, die Muskelsteifheit dieser Patienten mithilfe der Ultraschall-Scherwellen-Elastographie zu beurteilen und zu quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die durch motorische Symptome wie Zittern, Bradykinesie, Muskelsteifheit und Haltungsinstabilität sowie verschiedene nichtmotorische Symptome gekennzeichnet ist. Obwohl die genaue Ursache der Parkinson-Krankheit nicht vollständig geklärt ist, geht man davon aus, dass sie auf eine Kombination genetischer und umweltbedingter Faktoren zurückzuführen ist, die zur Degeneration dopaminproduzierender Neuronen im Gehirn führt. PD ist nach der Alzheimer-Krankheit die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung und betrifft vor allem Menschen über 60, wobei Männer häufiger betroffen sind. Die Krankheit beeinträchtigt die Lebensqualität aufgrund fortschreitender motorischer und nichtmotorischer Behinderungen erheblich, und obwohl Behandlungen die Symptome lindern können, gibt es derzeit keine Heilung. Der Krankheitsverlauf und die Prognose variieren, wobei fortgeschrittene Stadien häufig zu schweren Behinderungen und einer verkürzten Lebenserwartung führen.

Muskelsteifheit, eines der wichtigsten motorischen Symptome, bezieht sich auf den erhöhten Widerstand, wenn Muskeln passiv gedehnt werden. Eine genaue Beurteilung der Muskelsteifheit ist für die Überwachung des Krankheitsverlaufs und die Bewertung therapeutischer Interventionen unerlässlich.

Traditionell werden klinische Bewertungsinstrumente wie die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Teil III, verwendet, um den Schweregrad der Rigidität bei Parkinson-Patienten zu bewerten. Diese Beurteilungen, die manuelle Gelenkbewegungen und Muskelabtastungen durch Fachleute umfassen, sind subjektiv und fehleranfällig. Daher besteht ein wachsender Bedarf an nichtinvasiven, quantitativen Instrumenten zur Beurteilung der Muskelsteifheit bei Parkinson-Patienten.

Tools wie Elektromyographie (EMG) und Myotonometrie bieten quantitative Messungen. Die Ultraschall-Scherwellenelastographie (SWE) ist eine weitere nicht-invasive Technik, die die Gewebesteifigkeit durch Analyse der Scherwellenausbreitung misst. Während SWE bei verschiedenen Erkrankungen vielversprechend ist, ist seine Anwendung bei Parkinson-bedingter Muskelsteifheit noch relativ unerforscht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, bei denen Parkinson diagnostiziert wurde und die die Zulassungskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, bei dem Parkinson diagnostiziert wurde
  • Alter zwischen 40-85 Jahren
  • Keine anderen neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen, die die untersuchte Extremitätenmuskulatur betreffen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte anderer neurologischer oder muskuloskelettaler Erkrankungen, die die untersuchten Gliedmaßenmuskeln betreffen.
  • Vorgeschichte schwerer Traumata oder chirurgischer Eingriffe an der untersuchten Extremität im letzten Jahr.
  • Patienten mit Kontraindikationen für Ultraschall (z. B. offene Hautwunden oder schwere Hauterkrankungen im interessierenden Bereich).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parkinson-Patientengruppe
Bei der Parkinson-Krankheit handelt es sich um Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen und nicht über andere neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen klagen, die sich auf die Muskelsteifheit auswirken können.
Gerät: Ultraschall-Scherwellenelastographie
Zum Einsatz kommt ein Ultraschallgerät (GE LogiQ S8), ausgestattet mit SWE-Technologie. Es wird ein Hochfrequenz-Linearwandler verwendet und die Maschineneinstellungen werden für Anwendungen am Bewegungsapparat optimiert.
Gesunde Nicht-Parkinson-Gruppe
Gesunde altersentsprechende Personen, die die Kriterien der Parkinson-Krankheitsdiagnose nicht erfüllen und nicht über andere neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen klagen, die sich auf die Muskelsteifheit auswirken können.
Gerät: Ultraschall-Scherwellenelastographie
Zum Einsatz kommt ein Ultraschallgerät (GE LogiQ S8), ausgestattet mit SWE-Technologie. Es wird ein Hochfrequenz-Linearwandler verwendet und die Maschineneinstellungen werden für Anwendungen am Bewegungsapparat optimiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung der Muskelsteifheit in den Studiengruppen.
Zeitfenster: Grundlinie
Das primäre Ergebnis wird die Messung der Muskelsteifheit mittels Ultraschall-Scherwellenelastographie (SWE) und der Vergleich der Muskelsteifheitswerte zwischen Parkinson-Patienten und gesunden Nicht-Parkinson-Patienten sein.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der gemessenen Muskelsteifheit mit dem klinischen Schweregrad der Parkinson-Krankheit.
Zeitfenster: Grundlinie
Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Korrelation von Muskelsteifheitswerten mit klinischen Schweregradwerten, wie beispielsweise der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS). Dies wird dazu beitragen, den Zusammenhang zwischen erhöhter Muskelsteifheit und dem Fortschreiten der Parkinson-Krankheit zu beurteilen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Afaf A. Hassan, Professor
  • Studienleiter: Radwa K. Abdel-Naser, Assistant Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ultrasound SWE in Parkinson's

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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