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Elastografía ultrasónica de ondas de corte en la enfermedad de Parkinson

31 de enero de 2025 actualizado por: Romany Kamal Farah, Assiut University

Elastografía ultrasónica de ondas de corte para evaluar la rigidez muscular en pacientes con enfermedad de Parkinson

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo progresivo caracterizado por síntomas motores que incluyen rigidez muscular como uno de los principales síntomas motores que afectan la calidad de vida de los pacientes con enfermedad de Parkinson, por lo que nuestro objetivo es evaluar y cuantificar la rigidez muscular en aquellos pacientes que utilizan elastografía de ondas de corte por ultrasonido.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo progresivo caracterizado por síntomas motores como temblores, bradicinesia, rigidez muscular e inestabilidad postural, así como diversos síntomas no motores. Si bien no se comprende completamente la causa exacta de la enfermedad de Parkinson, se cree que es el resultado de una combinación de factores genéticos y ambientales, que conducen a la degeneración de las neuronas productoras de dopamina en el cerebro. La EP es el segundo trastorno neurodegenerativo más común después de la enfermedad de Alzheimer y afecta principalmente a personas mayores de 60 años, con mayor prevalencia en hombres. La enfermedad afecta significativamente la calidad de vida debido a discapacidades motoras y no motoras progresivas y, si bien los tratamientos pueden aliviar los síntomas, actualmente no existe cura. La progresión y el pronóstico de la enfermedad varían; las etapas avanzadas a menudo conducen a una discapacidad grave y una esperanza de vida reducida.

La rigidez muscular, uno de los principales síntomas motores, se refiere al aumento de la resistencia cuando los músculos se estiran pasivamente. La evaluación precisa de la rigidez muscular es esencial para controlar la progresión de la enfermedad y evaluar las intervenciones terapéuticas.

Tradicionalmente, las herramientas de evaluación clínica como la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS), parte III, se utilizan para evaluar la gravedad de la rigidez en pacientes con EP. Estas evaluaciones, que implican movimientos manuales de las articulaciones y palpación de los músculos por parte de profesionales, son subjetivas y propensas a errores. Por lo tanto, existe una necesidad creciente de herramientas cuantitativas no invasivas para evaluar la rigidez muscular en pacientes con EP.

Herramientas como la electromiografía (EMG) y la miotonometría ofrecen mediciones cuantitativas. La elastografía por ondas de corte por ultrasonido (SWE) es otra técnica no invasiva que mide la rigidez del tejido analizando la propagación de las ondas de corte. Si bien SWE se muestra prometedor para diversas afecciones, su aplicación en la rigidez muscular relacionada con la EP sigue siendo relativamente inexplorada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

68

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente diagnosticado con la enfermedad de Parkinson y que cumpla con los criterios de elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente diagnosticado con la enfermedad de Parkinson.
  • Edad entre 40-85 años
  • Ningún otro trastorno neurológico o musculoesquelético que afecte a los músculos de las extremidades examinadas.

Criterios de exclusión:

  • Historia de otros trastornos neurológicos o musculoesqueléticos que afecten a los músculos de las extremidades examinadas.
  • Historia de traumatismo o cirugía importante en la extremidad examinada en el último año.
  • pacientes con contraindicaciones para la ecografía (como heridas abiertas en la piel o afecciones cutáneas graves en el área de interés).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de pacientes de parkinson
Pacientes diagnosticados con enfermedad de Parkinson que cumplen con los criterios de elegibilidad y no se quejan de otras enfermedades neurológicas o musculoesqueléticas que puedan afectar la rigidez muscular.
Se utilizará un ecógrafo (GE LogiQ S8) equipado con tecnología SWE. Se utilizará un transductor lineal de alta frecuencia y se optimizarán los ajustes de la máquina para aplicaciones musculoesqueléticas.
Grupo sano sin Parkinson
Individuos sanos de la misma edad que no cumplen con los criterios del diagnóstico de la enfermedad de Parkinson y no se quejan de otras enfermedades neurológicas o musculoesqueléticas que puedan afectar la rigidez muscular.
Se utilizará un ecógrafo (GE LogiQ S8) equipado con tecnología SWE. Se utilizará un transductor lineal de alta frecuencia y se optimizarán los ajustes de la máquina para aplicaciones musculoesqueléticas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación de la rigidez muscular en los grupos de estudio.
Periodo de tiempo: Base
El resultado principal será la medición de la rigidez muscular mediante elastografía de ondas de corte por ultrasonido (SWE) y comparar los valores de rigidez muscular entre pacientes con enfermedad de Parkinson y controles sanos sin Parkinson.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de la rigidez muscular medida con la gravedad clínica de la enfermedad de Parkinson.
Periodo de tiempo: Base
Los resultados secundarios incluirán la correlación de los valores de rigidez muscular con las puntuaciones de gravedad clínica, como la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS). Esto ayudará a evaluar la relación entre el aumento de la rigidez muscular y la progresión de la enfermedad de Parkinson.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Afaf A. Hassan, Professor
  • Director de estudio: Radwa K. Abdel-Naser, Assistant Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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