- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06701318
Ultraäänileikkausaaltoelastografia Parkinsonin taudissa
Ultraäänileikkausaaltoelastografia lihasjäykkyyden arvioimiseksi Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on tunnusomaista motoriset oireet, kuten vapina, bradykinesia, lihasjäykkyys ja asennon epävakaus sekä erilaiset ei-motoriset oireet. Vaikka Parkinsonin taudin tarkkaa syytä ei täysin ymmärretä, sen uskotaan johtuvan geneettisten ja ympäristötekijöiden yhdistelmästä, mikä johtaa dopamiinia tuottavien hermosolujen rappeutumiseen aivoissa. PD on toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus Alzheimerin taudin jälkeen, ja se vaikuttaa pääasiassa yli 60-vuotiaisiin, ja se on yleisempi miehillä. Tauti vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun etenevien motoristen ja ei-motoristen vammojen vuoksi, ja vaikka hoidot voivat lievittää oireita, parannuskeinoa ei tällä hetkellä ole. Sairauden eteneminen ja ennuste vaihtelevat, ja pitkälle edenneet vaiheet johtavat usein vakavaan vammaan ja lyhenemään elinikää.
Lihasjäykkyys, yksi tärkeimmistä motorisista oireista, viittaa lisääntyneeseen vastukseen, kun lihaksia venytetään passiivisesti. Lihasjäykkyyden tarkka arviointi on välttämätöntä taudin etenemisen seurannassa ja hoitotoimenpiteiden arvioinnissa.
Perinteisesti kliinisiä arviointityökaluja, kuten Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), osa III, käytetään arvioimaan jäykkyyden vakavuutta PD-potilailla. Nämä arvioinnit, jotka koskevat manuaalista nivelliikettä ja ammattilaisten suorittamaa lihasten tunnustelua, ovat subjektiivisia ja alttiita virheille. Näin ollen on olemassa kasvava tarve noninvasiivisille, kvantitatiivisille työkaluille PD-potilaiden lihasjäykkyyden arvioimiseksi.
Välineet, kuten elektromyografia (EMG) ja myotonometria, tarjoavat kvantitatiivisia mittauksia. Ultraäänileikkausaaltoelalastografia (SWE) on toinen ei-invasiivinen tekniikka, joka mittaa kudoksen jäykkyyttä analysoimalla leikkausaallon etenemistä. Vaikka SWE näyttää lupaavalta erilaisissa olosuhteissa, sen käyttö PD:hen liittyvässä lihasjäykkyydessä on edelleen suhteellisen tutkimaton.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Romany K. Farah
- Puhelinnumero: +201271461514
- Sähköposti: romany.16266079@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaalle, jolla on diagnosoitu Parkinsonin tauti
- Ikä 40-85 vuoden välillä
- Ei muita neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä, jotka vaikuttaisivat tutkituihin raajan lihaksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin muita neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, jotka vaikuttavat tutkittuihin raajan lihaksiin.
- Anamneesissa merkittävä trauma tai leikkaus tutkitussa raajassa viimeisen vuoden aikana.
- potilaat, joilla on kontraindikaatioita ultraäänelle (kuten avoimet ihohaavat tai vakavat ihosairaudet kiinnostavalla alueella).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin potilaiden ryhmä
Parkinsonin tautiin diagnosoituja potilaita, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja jotka eivät valittaneet muista neurologisista tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, jotka voivat vaikuttaa lihasjäykkyyteen.
|
Käytössä on SWE-teknologialla varustettu ultraäänilaite (GE LogiQ S8).
Käytetään korkeataajuista lineaarianturia ja koneen asetukset optimoidaan tuki- ja liikuntaelimistön sovelluksiin.
|
|
Terve ei Parkinsonin ryhmä
Terveet ikäiset henkilöt, jotka eivät täytä Parkinsonin taudin diagnoosin kriteerejä eivätkä valittaneet muista neurologisista tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, jotka voivat vaikuttaa lihasjäykkyyteen.
|
Käytössä on SWE-teknologialla varustettu ultraäänilaite (GE LogiQ S8).
Käytetään korkeataajuista lineaarianturia ja koneen asetukset optimoidaan tuki- ja liikuntaelimistön sovelluksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasjäykkyyden kvantifiointi tutkimusryhmissä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ensisijainen tulos on lihasten jäykkyyden mittaaminen ultraäänileikkausaaltoelastografialla (SWE) ja lihasjäykkyysarvojen vertailu Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ja terveiden ei-Parkinson-kontrollien välillä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitatun lihasjäykkyyden korrelaatio Parkinsonin taudin kliinisen vaikeusasteen kanssa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu lihasjäykkyysarvojen korrelaatio kliinisen vakavuuspisteiden kanssa, kuten Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Tämä auttaa arvioimaan lisääntyneen lihasjäykkyyden ja Parkinsonin taudin etenemisen välistä suhdetta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Afaf A. Hassan, Professor
- Opintojohtaja: Radwa K. Abdel-Naser, Assistant Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Bloem BR, Okun MS, Klein C. Parkinson's disease. Lancet. 2021 Jun 12;397(10291):2284-2303. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00218-X. Epub 2021 Apr 10.
- Khan AU, Akram M, Daniyal M, Zainab R. Awareness and current knowledge of Parkinson's disease: a neurodegenerative disorder. Int J Neurosci. 2019 Jan;129(1):55-93. doi: 10.1080/00207454.2018.1486837. Epub 2018 Nov 22.
- Prajjwal P, Flores Sanga HS, Acharya K, Tango T, John J, Rodriguez RSC, Dheyaa Marsool Marsool M, Sulaimanov M, Ahmed A, Hussin OA. Parkinson's disease updates: Addressing the pathophysiology, risk factors, genetics, diagnosis, along with the medical and surgical treatment. Ann Med Surg (Lond). 2023 Aug 8;85(10):4887-4902. doi: 10.1097/MS9.0000000000001142. eCollection 2023 Oct.
- Cui L, Hou NN, Wu HM, Zuo X, Lian YZ, Zhang CN, Wang ZF, Zhang X, Zhu JH. Prevalence of Alzheimer's Disease and Parkinson's Disease in China: An Updated Systematical Analysis. Front Aging Neurosci. 2020 Dec 21;12:603854. doi: 10.3389/fnagi.2020.603854. eCollection 2020.
- Church FC. Treatment Options for Motor and Non-Motor Symptoms of Parkinson's Disease. Biomolecules. 2021 Apr 20;11(4):612. doi: 10.3390/biom11040612.
- Yin L, Du L, Li Y, Xiao Y, Zhang S, Ma H, He W. Quantitative Evaluation of Gastrocnemius Medialis Stiffness During Passive Stretching Using Shear Wave Elastography in Patients with Parkinson's Disease: A Prospective Preliminary Study. Korean J Radiol. 2021 Nov;22(11):1841-1849. doi: 10.3348/kjr.2020.1338. Epub 2021 Aug 19.
- Rovini E, Maremmani C, Cavallo F. How Wearable Sensors Can Support Parkinson's Disease Diagnosis and Treatment: A Systematic Review. Front Neurosci. 2017 Oct 6;11:555. doi: 10.3389/fnins.2017.00555. eCollection 2017.
- Kim MR, Yun JY, Jeon B, Lim YH, Kim KR, Yang HJ, Paek SH. Patients' reluctance to undergo deep brain stimulation for Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Feb;23:91-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.11.010. Epub 2015 Nov 19.
- Guerra A, D'Onofrio V, Ferreri F, Bologna M, Antonini A. Objective measurement versus clinician-based assessment for Parkinson's disease. Expert Rev Neurother. 2023 Jul-Dec;23(8):689-702. doi: 10.1080/14737175.2023.2229954. Epub 2023 Jul 6.
- Drakonaki EE, Allen GM, Wilson DJ. Real-time ultrasound elastography of the normal Achilles tendon: reproducibility and pattern description. Clin Radiol. 2009 Dec;64(12):1196-202. doi: 10.1016/j.crad.2009.08.006. Epub 2009 Oct 8.
- Kronlage C, Grimm A, Romano A, Stahl JH, Martin P, Winter N, Marquetand J. Muscle Ultrasound Shear Wave Elastography as a Non-Invasive Biomarker in Myotonia. Diagnostics (Basel). 2021 Jan 23;11(2):163. doi: 10.3390/diagnostics11020163.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ultrasound SWE in Parkinson's
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .