Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsskjuvvågelastografi vid Parkinsons sjukdom

31 januari 2025 uppdaterad av: Romany Kamal Farah, Assiut University

Ultraljudsskjuvvågelastografi för att bedöma muskelstelhet hos patienter med Parkinsons sjukdom

Parkinsons sjukdom (PD) är en progressiv neurodegenerativ störning som kännetecknas av motoriska symtom inklusive muskelstelhet som ett av de viktigaste motoriska symtomen som påverkar livskvaliteten för patienter med Parkinsons sjukdom, därför syftar vi till att bedöma och kvantifiera muskelstelhet hos dessa patienter med ultraljudsskjuvvågelastografi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom (PD) är en progressiv neurodegenerativ störning som kännetecknas av motoriska symtom som skakningar, bradykinesi, muskelstelhet och postural instabilitet, såväl som olika icke-motoriska symtom. Även om den exakta orsaken till Parkinsons sjukdom inte är helt klarlagd, tros det bero på en kombination av genetiska och miljömässiga faktorer, vilket leder till degenerering av dopaminproducerande neuroner i hjärnan. PD är den näst vanligaste neurodegenerativa sjukdomen efter Alzheimers sjukdom, som främst drabbar personer över 60 år, med en högre prevalens hos män. Sjukdomen påverkar livskvaliteten avsevärt på grund av progressiva motoriska och icke-motoriska funktionsnedsättningar, och även om behandlingar kan lindra symtomen finns det för närvarande inget botemedel. Sjukdomsprogression och prognos varierar, med avancerade stadier som ofta leder till allvarlig funktionsnedsättning och minskad förväntad livslängd.

Muskelstelhet, ett av de största motoriska symtomen, hänvisar till det ökade motståndet när musklerna passivt sträcks. Noggrann bedömning av muskelstelhet är avgörande för att övervaka sjukdomsprogression och utvärdera terapeutiska ingrepp.

Traditionellt används kliniska bedömningsverktyg som Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), del III, för att utvärdera stelhetens svårighetsgrad hos PD-patienter. Dessa bedömningar, som involverar manuell ledrörelse och muskelpalpering av professionella, är subjektiva och benägna att göra fel. Således finns det ett växande behov av icke-invasiva, kvantitativa verktyg för att bedöma muskelstelhet hos PD-patienter.

Verktyg som elektromyografi (EMG) och myotonometri erbjuder kvantitativa mätningar. Ultrasound shear wave elastography (SWE) är en annan icke-invasiv teknik som mäter vävnadsstyvhet genom att analysera skjuvvågsutbredning. Medan SWE visar lovande för olika tillstånd, är dess tillämpning i PD-relaterad muskelstelhet fortfarande relativt outforskad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

68

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som diagnostiserats med Parkinsons sjukdom och som uppfyller behörighetskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient med diagnosen Parkinsons sjukdom
  • Ålder mellan 40-85 år
  • Inga andra neurologiska eller muskuloskeletala störningar som påverkar de undersökta lemmusklerna.

Uteslutningskriterier:

  • Anamnes på andra neurologiska eller muskuloskeletala störningar som påverkar de undersökta lemmusklerna.
  • Historik av betydande trauma eller operation i den undersökta extremiteten under det senaste året.
  • patienter med kontraindikationer mot ultraljud (såsom öppna hudsår eller svåra hudåkommor i området av intresse).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Parkinsons patientgrupp
Parkinsons sjukdom diagnostiserade patienter som uppfyller behörighetskriterierna och inte klagar på andra neurologiska eller muskuloskeletala sjukdomar som kan påverka muskelstelhet.
En ultraljudsmaskin (GE LogiQ S8) utrustad med SWE-teknik kommer att användas. En högfrekvent linjär givare kommer att användas och Maskininställningarna kommer att optimeras för muskuloskeletala applikationer.
Frisk icke-Parkinsongrupp
Friska åldersmatchade individer som inte uppfyller kriterierna för Parkinsons sjukdomsdiagnos och som inte klagar på andra neurologiska eller muskuloskeletala sjukdomar som kan påverka muskelstelhet.
En ultraljudsmaskin (GE LogiQ S8) utrustad med SWE-teknik kommer att användas. En högfrekvent linjär givare kommer att användas och Maskininställningarna kommer att optimeras för muskuloskeletala applikationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av muskelstelhet i studiegrupperna.
Tidsram: Baslinje
Det primära resultatet kommer att vara mätning av muskelstelhet med hjälp av Ultrasound Shear Wave Elastography (SWE) och jämföra muskelstelhetsvärden mellan patienter med Parkinsons sjukdom och friska icke Parkinsons kontroller.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av den uppmätta muskelstelheten med klinisk svårighetsgrad av Parkinsons sjukdom.
Tidsram: Baslinje
Sekundära resultat kommer att inkludera korrelationen av muskelstelhetsvärden med kliniska svårighetspoäng, såsom Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS). Detta kommer att hjälpa till att bedöma sambandet mellan ökad muskelstelhet och utvecklingen av Parkinsons sjukdom.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Afaf A. Hassan, Professor
  • Studierektor: Radwa K. Abdel-Naser, Assistant Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2024

Första postat (Faktisk)

22 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera