Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd skjærbølgeelastografi ved Parkinsons sykdom

31. januar 2025 oppdatert av: Romany Kamal Farah, Assiut University

Ultralyd skjærbølgeelastografi for å vurdere muskelstivhet hos pasienter med Parkinsons sykdom

Parkinsons sykdom (PD) er en progressiv nevrodegenerativ lidelse karakterisert ved motoriske symptomer inkludert muskelstivhet som et av de viktigste motoriske symptomene som påvirker livskvaliteten til pasienter med Parkinsons sykdom, og derfor tar vi sikte på å vurdere og kvantifisere muskelstivhet hos disse pasientene som bruker ultralydskjærbølgeelastografi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en progressiv nevrodegenerativ lidelse preget av motoriske symptomer som skjelvinger, bradykinesi, muskelstivhet og postural ustabilitet, samt ulike ikke-motoriske symptomer. Selv om den eksakte årsaken til Parkinsons sykdom ikke er fullt ut forstått, antas det å skyldes en kombinasjon av genetiske og miljømessige faktorer, noe som fører til degenerering av dopaminproduserende nevroner i hjernen. PD er den nest vanligste nevrodegenerative lidelsen etter Alzheimers sykdom, og rammer først og fremst de over 60 år, med høyere forekomst hos menn. Sykdommen påvirker livskvaliteten betydelig på grunn av progressive motoriske og ikke-motoriske funksjonshemminger, og selv om behandlinger kan lindre symptomene, finnes det foreløpig ingen kur. Sykdomsprogresjon og prognose varierer, med avanserte stadier som ofte fører til alvorlig funksjonshemming og redusert forventet levealder.

Muskelstivhet, et av de viktigste motoriske symptomene, refererer til økt motstand når musklene tøyes passivt. Nøyaktig vurdering av muskelstivhet er avgjørende for å overvåke sykdomsprogresjon og evaluere terapeutiske intervensjoner.

Tradisjonelt brukes kliniske vurderingsverktøy som Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), del III, for å evaluere alvorlighetsgraden av stivhet hos PD-pasienter. Disse vurderingene, som involverer manuell leddbevegelse og muskelpalpering av fagfolk, er subjektive og utsatt for feil. Dermed er det et økende behov for ikke-invasive, kvantitative verktøy for å vurdere muskelstivhet hos PD-pasienter.

Verktøy som elektromyografi (EMG) og myotonometri tilbyr kvantitative målinger. Ultralydskjærbølgeelastografi (SWE) er en annen ikke-invasiv teknikk som måler vevsstivhet ved å analysere skjærbølgeutbredelsen. Mens SWE viser lovende for ulike forhold, forblir bruken i PD-relatert muskelstivhet relativt uutforsket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter diagnostisert med Parkinsons sykdom og oppfyller kvalifikasjonskriteriene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • pasient diagnostisert med Parkinsons sykdom
  • Alder mellom 40-85 år
  • Ingen andre nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser som påvirker de undersøkte lemmusklene.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med andre nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser som påvirker de undersøkte lemmusklene.
  • Anamnese med betydelige traumer eller kirurgi i det undersøkte lem i løpet av det siste året.
  • pasienter med kontraindikasjoner til ultralyd (som åpne hudsår eller alvorlige hudsykdommer i området av interesse).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons pasientgruppe
Parkinsons sykdom diagnostiserte pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og ikke klager over andre nevrologiske eller muskel- og skjelettsykdommer som kan påvirke muskelstivhet.
Det skal benyttes en ultralydmaskin (GE LogiQ S8) utstyrt med SWE-teknologi. En høyfrekvent lineær transduser vil bli brukt og Maskininnstillingene vil bli optimalisert for muskel- og skjelettapplikasjoner.
Sunn ikke Parkinsons gruppe
Friske, alderstilpassede individer som ikke oppfyller kriteriene for diagnosen Parkinsons sykdom og som ikke klager over andre nevrologiske eller muskel- og skjelettsykdommer som kan påvirke muskelstivhet.
Det skal benyttes en ultralydmaskin (GE LogiQ S8) utstyrt med SWE-teknologi. En høyfrekvent lineær transduser vil bli brukt og Maskininnstillingene vil bli optimalisert for muskel- og skjelettapplikasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av muskelstivhet i studiegruppene.
Tidsramme: Grunnlinje
Det primære resultatet vil være måling av muskelstivhet ved hjelp av Ultrasound Shear Wave Elastography (SWE) og sammenligning av muskelstivhetsverdier mellom pasienter med Parkinsons sykdom og friske ikke-Parkinson-kontroller.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av målt muskelstivhet med klinisk alvorlighetsgrad av Parkinsons sykdom.
Tidsramme: Grunnlinje
Sekundære utfall vil inkludere korrelasjonen av muskelstivhetsverdier med klinisk alvorlighetsgrad, slik som Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS). Dette vil bidra til å vurdere sammenhengen mellom økt muskelstivhet og utviklingen av Parkinsons sykdom.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Afaf A. Hassan, Professor
  • Studieleder: Radwa K. Abdel-Naser, Assistant Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere