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Elastografia a onde di taglio ad ultrasuoni nella malattia di Parkinson

31 gennaio 2025 aggiornato da: Romany Kamal Farah, Assiut University

Elastografia a onde di taglio ad ultrasuoni per la valutazione della rigidità muscolare nei pazienti con malattia di Parkinson

La malattia di Parkinson (PD) è una malattia neurodegenerativa progressiva caratterizzata da sintomi motori tra cui la rigidità muscolare come uno dei principali sintomi motori che influenzano la qualità della vita dei pazienti con malattia di Parkinson, quindi miriamo a valutare e quantificare la rigidità muscolare in quei pazienti che utilizzano l'elastografia a onde di taglio ad ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa progressiva caratterizzata da sintomi motori come tremori, bradicinesia, rigidità muscolare e instabilità posturale, oltre a vari sintomi non motori. Anche se la causa esatta della malattia di Parkinson non è del tutto chiara, si ritiene che derivi da una combinazione di fattori genetici e ambientali, che portano alla degenerazione dei neuroni che producono dopamina nel cervello. La malattia di Parkinson è la seconda malattia neurodegenerativa più comune dopo la malattia di Alzheimer e colpisce soprattutto gli ultrasessantenni, con una prevalenza maggiore negli uomini. La malattia ha un impatto significativo sulla qualità della vita a causa delle disabilità motorie e non motorie progressive e, sebbene i trattamenti possano alleviare i sintomi, attualmente non esiste una cura. La progressione e la prognosi della malattia variano, con stadi avanzati che spesso portano a grave disabilità e ridotta aspettativa di vita.

La rigidità muscolare, uno dei principali sintomi motori, si riferisce all’aumento della resistenza quando i muscoli vengono allungati passivamente. Una valutazione accurata della rigidità muscolare è essenziale per monitorare la progressione della malattia e valutare gli interventi terapeutici.

Tradizionalmente, gli strumenti di valutazione clinica come la Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), parte III, vengono utilizzati per valutare la gravità della rigidità nei pazienti con malattia di Parkinson. Queste valutazioni, che comportano il movimento manuale delle articolazioni e la palpazione muscolare da parte di professionisti, sono soggettive e soggette a errori. Pertanto, vi è una crescente necessità di strumenti quantitativi non invasivi per valutare la rigidità muscolare nei pazienti con malattia di Parkinson.

Strumenti come l’elettromiografia (EMG) e la miotonometria offrono misurazioni quantitative. L'elastografia a onde di taglio ad ultrasuoni (SWE) è un'altra tecnica non invasiva che misura la rigidità dei tessuti analizzando la propagazione delle onde di taglio. Sebbene l’SWE si mostri promettente per varie condizioni, la sua applicazione nella rigidità muscolare correlata alla malattia di Parkinson rimane relativamente inesplorata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson e che soddisfano i criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • paziente con diagnosi di morbo di Parkinson
  • Età compresa tra 40 e 85 anni
  • Nessun altro disturbo neurologico o muscolo-scheletrico a carico dei muscoli degli arti esaminati.

Criteri di esclusione:

  • Storia di altri disturbi neurologici o muscolo-scheletrici che colpiscono i muscoli degli arti esaminati.
  • Storia di trauma significativo o intervento chirurgico nell'arto esaminato nell'ultimo anno.
  • pazienti con controindicazioni agli ultrasuoni (come ferite cutanee aperte o gravi condizioni cutanee nell'area di interesse).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo pazienti affetti da Parkinson
Pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson che soddisfano i criteri di ammissibilità e non lamentano altre malattie neurologiche o muscoloscheletriche che possono influenzare la rigidità muscolare.
Verrà utilizzata una macchina ad ultrasuoni (GE LogiQ S8) dotata di tecnologia SWE. Verrà utilizzato un trasduttore lineare ad alta frequenza e le impostazioni della macchina saranno ottimizzate per le applicazioni muscolo-scheletriche.
Gruppo sano senza Parkinson
Individui sani corrispondenti all'età che non soddisfano i criteri per la diagnosi della malattia di Parkinson e non lamentano altre malattie neurologiche o muscoloscheletriche che possono influenzare la rigidità muscolare.
Verrà utilizzata una macchina ad ultrasuoni (GE LogiQ S8) dotata di tecnologia SWE. Verrà utilizzato un trasduttore lineare ad alta frequenza e le impostazioni della macchina saranno ottimizzate per le applicazioni muscolo-scheletriche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione della rigidità muscolare nei gruppi di studio.
Lasso di tempo: Linea di base
Il risultato primario sarà la misurazione della rigidità muscolare utilizzando l'elastografia a onde di taglio a ultrasuoni (SWE) e il confronto dei valori di rigidità muscolare tra pazienti con malattia di Parkinson e controlli sani non affetti da Parkinson.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione della rigidità muscolare misurata con la gravità clinica della malattia di Parkinson.
Lasso di tempo: Linea di base
I risultati secondari includeranno la correlazione dei valori di rigidità muscolare con i punteggi di gravità clinica, come la Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS). Ciò aiuterà a valutare la relazione tra l'aumento della rigidità muscolare e la progressione della malattia di Parkinson.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Afaf A. Hassan, Professor
  • Direttore dello studio: Radwa K. Abdel-Naser, Assistant Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

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