- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06701318
Elastografia a onde di taglio ad ultrasuoni nella malattia di Parkinson
Elastografia a onde di taglio ad ultrasuoni per la valutazione della rigidità muscolare nei pazienti con malattia di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa progressiva caratterizzata da sintomi motori come tremori, bradicinesia, rigidità muscolare e instabilità posturale, oltre a vari sintomi non motori. Anche se la causa esatta della malattia di Parkinson non è del tutto chiara, si ritiene che derivi da una combinazione di fattori genetici e ambientali, che portano alla degenerazione dei neuroni che producono dopamina nel cervello. La malattia di Parkinson è la seconda malattia neurodegenerativa più comune dopo la malattia di Alzheimer e colpisce soprattutto gli ultrasessantenni, con una prevalenza maggiore negli uomini. La malattia ha un impatto significativo sulla qualità della vita a causa delle disabilità motorie e non motorie progressive e, sebbene i trattamenti possano alleviare i sintomi, attualmente non esiste una cura. La progressione e la prognosi della malattia variano, con stadi avanzati che spesso portano a grave disabilità e ridotta aspettativa di vita.
La rigidità muscolare, uno dei principali sintomi motori, si riferisce all’aumento della resistenza quando i muscoli vengono allungati passivamente. Una valutazione accurata della rigidità muscolare è essenziale per monitorare la progressione della malattia e valutare gli interventi terapeutici.
Tradizionalmente, gli strumenti di valutazione clinica come la Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), parte III, vengono utilizzati per valutare la gravità della rigidità nei pazienti con malattia di Parkinson. Queste valutazioni, che comportano il movimento manuale delle articolazioni e la palpazione muscolare da parte di professionisti, sono soggettive e soggette a errori. Pertanto, vi è una crescente necessità di strumenti quantitativi non invasivi per valutare la rigidità muscolare nei pazienti con malattia di Parkinson.
Strumenti come l’elettromiografia (EMG) e la miotonometria offrono misurazioni quantitative. L'elastografia a onde di taglio ad ultrasuoni (SWE) è un'altra tecnica non invasiva che misura la rigidità dei tessuti analizzando la propagazione delle onde di taglio. Sebbene l’SWE si mostri promettente per varie condizioni, la sua applicazione nella rigidità muscolare correlata alla malattia di Parkinson rimane relativamente inesplorata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Romany K. Farah
- Numero di telefono: +201271461514
- Email: romany.16266079@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- paziente con diagnosi di morbo di Parkinson
- Età compresa tra 40 e 85 anni
- Nessun altro disturbo neurologico o muscolo-scheletrico a carico dei muscoli degli arti esaminati.
Criteri di esclusione:
- Storia di altri disturbi neurologici o muscolo-scheletrici che colpiscono i muscoli degli arti esaminati.
- Storia di trauma significativo o intervento chirurgico nell'arto esaminato nell'ultimo anno.
- pazienti con controindicazioni agli ultrasuoni (come ferite cutanee aperte o gravi condizioni cutanee nell'area di interesse).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo pazienti affetti da Parkinson
Pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson che soddisfano i criteri di ammissibilità e non lamentano altre malattie neurologiche o muscoloscheletriche che possono influenzare la rigidità muscolare.
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Verrà utilizzata una macchina ad ultrasuoni (GE LogiQ S8) dotata di tecnologia SWE.
Verrà utilizzato un trasduttore lineare ad alta frequenza e le impostazioni della macchina saranno ottimizzate per le applicazioni muscolo-scheletriche.
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Gruppo sano senza Parkinson
Individui sani corrispondenti all'età che non soddisfano i criteri per la diagnosi della malattia di Parkinson e non lamentano altre malattie neurologiche o muscoloscheletriche che possono influenzare la rigidità muscolare.
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Verrà utilizzata una macchina ad ultrasuoni (GE LogiQ S8) dotata di tecnologia SWE.
Verrà utilizzato un trasduttore lineare ad alta frequenza e le impostazioni della macchina saranno ottimizzate per le applicazioni muscolo-scheletriche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantificazione della rigidità muscolare nei gruppi di studio.
Lasso di tempo: Linea di base
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Il risultato primario sarà la misurazione della rigidità muscolare utilizzando l'elastografia a onde di taglio a ultrasuoni (SWE) e il confronto dei valori di rigidità muscolare tra pazienti con malattia di Parkinson e controlli sani non affetti da Parkinson.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione della rigidità muscolare misurata con la gravità clinica della malattia di Parkinson.
Lasso di tempo: Linea di base
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I risultati secondari includeranno la correlazione dei valori di rigidità muscolare con i punteggi di gravità clinica, come la Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Ciò aiuterà a valutare la relazione tra l'aumento della rigidità muscolare e la progressione della malattia di Parkinson.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Afaf A. Hassan, Professor
- Direttore dello studio: Radwa K. Abdel-Naser, Assistant Professor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
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- Ultrasound SWE in Parkinson's
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