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超声剪切波弹性成像在帕金森病中的应用

2025年1月31日 更新者:Romany Kamal Farah、Assiut University

超声剪切波弹性成像评估帕金森病患者的肌肉僵硬

帕金森病(PD)是一种进行性神经退行性疾病,其特征是运动症状,其中肌肉僵硬是影响帕金森病患者生活质量的主要运动症状之一,因此我们的目标是使用超声剪切波弹性成像来评估和量化这些患者的肌肉僵硬。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

帕金森病 (PD) 是一种进行性神经退行性疾病,其特征是运动症状,如震颤、运动迟缓、肌肉强直和姿势不稳定,以及各种非运动症状。 虽然帕金森病的确切病因尚不完全清楚,但人们认为它是遗传和环境因素共同作用的结果,导致大脑中产生多巴胺的神经元退化。 PD 是继阿尔茨海默病之后第二常见的神经退行性疾病,主要影响 60 岁以上的人群,其中男性患病率更高。 由于进行性运动和非运动残疾,这种疾病极大地影响了生活质量,虽然治疗可以缓解症状,但目前尚无治愈方法。 疾病进展和预后各不相同,晚期常常导致严重残疾和预期寿命缩短。

肌肉强直是主要运动症状之一,是指肌肉被动拉伸时阻力增加。 准确评估肌肉僵硬对于监测疾病进展和评估治疗干预措施至关重要。

传统上,临床评估工具如统一帕金森病评定量表 (UPDRS),第三部分,用于评估帕金森病患者的强直严重程度。 这些评估涉及专业人员的手动关节运动和肌肉触诊,是主观的并且容易出错。 因此,对评估帕金森病患者肌肉僵硬的无创定量工具的需求日益增长。

肌电图 (EMG) 和肌张力测量等工具可提供定量测量。 超声剪切波弹性成像 (SWE) 是另一种非侵入性技术,通过分析剪切波传播来测量组织硬度。 虽然 SWE 在各种条件下都表现出良好的前景,但其在 PD 相关肌肉强直方面的应用仍然相对未经探索。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

68

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

任何被诊断患有帕金森病并符合资格标准的患者。

描述

纳入标准:

  • 患者被诊断患有帕金森病
  • 年龄在40-85岁之间
  • 没有其他神经或肌肉骨骼疾病影响所检查的肢体肌肉。

排除标准:

  • 影响所检查肢体肌肉的其他神经或肌肉骨骼疾病史。
  • 去年受检查肢体有重大外伤或手术史。
  • 有超声禁忌症的患者(例如开放性皮肤伤口或感兴趣区域的严重皮肤状况)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
帕金森病患者组
帕金森病诊断患者符合资格标准,且未主诉可能影响肌肉僵硬的其他神经或肌肉骨骼疾病。
将使用配备 SWE 技术的超声波机器 (GE LogiQ S8)。 将使用高频线性传感器,并且机器设置将针对肌肉骨骼应用进行优化。
健康非帕金森病组
健康年龄匹配的个体,不符合帕金森病的诊断标准,并且没有抱怨可能影响肌肉僵硬的其他神经或肌肉骨骼疾病。
将使用配备 SWE 技术的超声波机器 (GE LogiQ S8)。 将使用高频线性传感器,并且机器设置将针对肌肉骨骼应用进行优化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究组肌肉僵硬的量化。
大体时间:基线
主要结果是使用超声波剪切波弹性成像 (SWE) 测量肌肉硬度,并比较帕金森病患者和健康非帕金森病对照者之间的肌肉硬度值。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测量的肌肉硬度与帕金森病临床严重程度的相关性。
大体时间:基线
次要结果将包括肌肉僵硬值与临床严重程度评分的相关性,例如统一帕金森病评定量表(UPDRS)。 这将有助于评估肌肉僵硬增加与帕金森病进展之间的关系。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Afaf A. Hassan、Professor
  • 研究主任:Radwa K. Abdel-Naser、Assistant Professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月20日

首次发布 (实际的)

2024年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月31日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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