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Elastografia por onda de cisalhamento por ultrassom na doença de Parkinson

31 de janeiro de 2025 atualizado por: Romany Kamal Farah, Assiut University

Elastografia por onda de cisalhamento por ultrassom para avaliação da rigidez muscular em pacientes com doença de Parkinson

A doença de Parkinson (DP) é um distúrbio neurodegenerativo progressivo caracterizado por sintomas motores, incluindo rigidez muscular como um dos principais sintomas motores que afetam a qualidade de vida dos pacientes com doença de Parkinson, portanto, pretendemos avaliar e quantificar a rigidez muscular nesses pacientes usando elastografia por onda de cisalhamento por ultrassom.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa progressiva caracterizada por sintomas motores como tremores, bradicinesia, rigidez muscular e instabilidade postural, bem como vários sintomas não motores. Embora a causa exacta da doença de Parkinson não seja totalmente compreendida, pensa-se que resulta de uma combinação de factores genéticos e ambientais, levando à degeneração dos neurónios produtores de dopamina no cérebro. A DP é a segunda doença neurodegenerativa mais comum depois da doença de Alzheimer, afetando principalmente pessoas com mais de 60 anos, com maior prevalência em homens. A doença tem um impacto significativo na qualidade de vida devido a deficiências motoras e não motoras progressivas e, embora os tratamentos possam aliviar os sintomas, atualmente não há cura. A progressão da doença e o prognóstico variam, com estágios avançados muitas vezes levando a incapacidade grave e redução da expectativa de vida.

A rigidez muscular, um dos principais sintomas motores, refere-se ao aumento da resistência quando os músculos são alongados passivamente. A avaliação precisa da rigidez muscular é essencial para monitorar a progressão da doença e avaliar intervenções terapêuticas.

Tradicionalmente, ferramentas de avaliação clínica como a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), parte III, são usadas para avaliar a gravidade da rigidez em pacientes com DP. Essas avaliações, que envolvem movimentação articular manual e palpação muscular por profissionais, são subjetivas e sujeitas a erros . Assim, há uma necessidade crescente de ferramentas quantitativas não invasivas para avaliar a rigidez muscular em pacientes com DP.

Ferramentas como eletromiografia (EMG) e miotonometria oferecem medições quantitativas. A elastografia por onda de cisalhamento por ultrassom (SWE) é outra técnica não invasiva que mede a rigidez do tecido analisando a propagação da onda de cisalhamento. Embora o SWE se mostre promissor para várias condições, sua aplicação na rigidez muscular relacionada à DP permanece relativamente inexplorada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

68

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Quaisquer pacientes com diagnóstico de doença de Parkinson e que atendam aos critérios de elegibilidade.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • paciente diagnosticado com doença de Parkinson
  • Idade entre 40-85 anos
  • Nenhum outro distúrbio neurológico ou musculoesquelético que afete os músculos dos membros examinados.

Critérios de exclusão:

  • História de outros distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos que afetam os músculos dos membros examinados.
  • História de trauma ou cirurgia significativa no membro examinado no último ano.
  • pacientes com contra-indicações ao ultrassom (como feridas abertas na pele ou doenças cutâneas graves na área de interesse).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de pacientes com Parkinson
Pacientes diagnosticados com doença de Parkinson que atendem aos critérios de elegibilidade e não se queixam de outras doenças neurológicas ou musculoesqueléticas que podem afetar a rigidez muscular.
Será utilizada uma máquina de ultrassom (GE LogiQ S8) equipada com tecnologia SWE. Um transdutor linear de alta frequência será usado e as configurações da máquina serão otimizadas para aplicações musculoesqueléticas.
Grupo saudável sem Parkinson
Indivíduos saudáveis, pareados por idade, que não atendem aos critérios de diagnóstico da doença de Parkinson e não se queixam de outras doenças neurológicas ou musculoesqueléticas que possam afetar a rigidez muscular.
Será utilizada uma máquina de ultrassom (GE LogiQ S8) equipada com tecnologia SWE. Um transdutor linear de alta frequência será usado e as configurações da máquina serão otimizadas para aplicações musculoesqueléticas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação da rigidez muscular nos grupos de estudo.
Prazo: Linha de base
O resultado primário será a medição da rigidez muscular usando elastografia por onda de cisalhamento por ultrassom (SWE) e comparando os valores de rigidez muscular entre pacientes com doença de Parkinson e controles saudáveis ​​​​sem Parkinson.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação da rigidez muscular medida com a gravidade clínica da doença de Parkinson.
Prazo: Linha de base
Os resultados secundários incluirão a correlação dos valores de rigidez muscular com pontuações de gravidade clínica, como a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS). Isto ajudará a avaliar a relação entre o aumento da rigidez muscular e a progressão da doença de Parkinson.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Afaf A. Hassan, Professor
  • Diretor de estudo: Radwa K. Abdel-Naser, Assistant Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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