- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06701318
Elastografia por onda de cisalhamento por ultrassom na doença de Parkinson
Elastografia por onda de cisalhamento por ultrassom para avaliação da rigidez muscular em pacientes com doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa progressiva caracterizada por sintomas motores como tremores, bradicinesia, rigidez muscular e instabilidade postural, bem como vários sintomas não motores. Embora a causa exacta da doença de Parkinson não seja totalmente compreendida, pensa-se que resulta de uma combinação de factores genéticos e ambientais, levando à degeneração dos neurónios produtores de dopamina no cérebro. A DP é a segunda doença neurodegenerativa mais comum depois da doença de Alzheimer, afetando principalmente pessoas com mais de 60 anos, com maior prevalência em homens. A doença tem um impacto significativo na qualidade de vida devido a deficiências motoras e não motoras progressivas e, embora os tratamentos possam aliviar os sintomas, atualmente não há cura. A progressão da doença e o prognóstico variam, com estágios avançados muitas vezes levando a incapacidade grave e redução da expectativa de vida.
A rigidez muscular, um dos principais sintomas motores, refere-se ao aumento da resistência quando os músculos são alongados passivamente. A avaliação precisa da rigidez muscular é essencial para monitorar a progressão da doença e avaliar intervenções terapêuticas.
Tradicionalmente, ferramentas de avaliação clínica como a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), parte III, são usadas para avaliar a gravidade da rigidez em pacientes com DP. Essas avaliações, que envolvem movimentação articular manual e palpação muscular por profissionais, são subjetivas e sujeitas a erros . Assim, há uma necessidade crescente de ferramentas quantitativas não invasivas para avaliar a rigidez muscular em pacientes com DP.
Ferramentas como eletromiografia (EMG) e miotonometria oferecem medições quantitativas. A elastografia por onda de cisalhamento por ultrassom (SWE) é outra técnica não invasiva que mede a rigidez do tecido analisando a propagação da onda de cisalhamento. Embora o SWE se mostre promissor para várias condições, sua aplicação na rigidez muscular relacionada à DP permanece relativamente inexplorada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Romany K. Farah
- Número de telefone: +201271461514
- E-mail: romany.16266079@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- paciente diagnosticado com doença de Parkinson
- Idade entre 40-85 anos
- Nenhum outro distúrbio neurológico ou musculoesquelético que afete os músculos dos membros examinados.
Critérios de exclusão:
- História de outros distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos que afetam os músculos dos membros examinados.
- História de trauma ou cirurgia significativa no membro examinado no último ano.
- pacientes com contra-indicações ao ultrassom (como feridas abertas na pele ou doenças cutâneas graves na área de interesse).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de pacientes com Parkinson
Pacientes diagnosticados com doença de Parkinson que atendem aos critérios de elegibilidade e não se queixam de outras doenças neurológicas ou musculoesqueléticas que podem afetar a rigidez muscular.
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Será utilizada uma máquina de ultrassom (GE LogiQ S8) equipada com tecnologia SWE.
Um transdutor linear de alta frequência será usado e as configurações da máquina serão otimizadas para aplicações musculoesqueléticas.
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Grupo saudável sem Parkinson
Indivíduos saudáveis, pareados por idade, que não atendem aos critérios de diagnóstico da doença de Parkinson e não se queixam de outras doenças neurológicas ou musculoesqueléticas que possam afetar a rigidez muscular.
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Será utilizada uma máquina de ultrassom (GE LogiQ S8) equipada com tecnologia SWE.
Um transdutor linear de alta frequência será usado e as configurações da máquina serão otimizadas para aplicações musculoesqueléticas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantificação da rigidez muscular nos grupos de estudo.
Prazo: Linha de base
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O resultado primário será a medição da rigidez muscular usando elastografia por onda de cisalhamento por ultrassom (SWE) e comparando os valores de rigidez muscular entre pacientes com doença de Parkinson e controles saudáveis sem Parkinson.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação da rigidez muscular medida com a gravidade clínica da doença de Parkinson.
Prazo: Linha de base
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Os resultados secundários incluirão a correlação dos valores de rigidez muscular com pontuações de gravidade clínica, como a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS).
Isto ajudará a avaliar a relação entre o aumento da rigidez muscular e a progressão da doença de Parkinson.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Afaf A. Hassan, Professor
- Diretor de estudo: Radwa K. Abdel-Naser, Assistant Professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ultrasound SWE in Parkinson's
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