- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06701318
파킨슨병의 초음파 전단파 탄성촬영술
파킨슨병 환자의 근육 강성을 평가하기 위한 초음파 전단파 탄성 측정법
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 떨림, 운동완만, 근육 강직, 자세 불안정 등의 운동 증상과 다양한 비운동 증상을 특징으로 하는 진행성 신경퇴행성 질환입니다. 파킨슨병의 정확한 원인은 아직 완전히 밝혀지지 않았지만, 유전적 요인과 환경적 요인이 복합적으로 작용해 뇌의 도파민을 생산하는 신경세포의 퇴화가 일어나는 것으로 생각된다. PD는 알츠하이머병 다음으로 가장 흔한 신경퇴행성 장애로, 주로 60세 이상의 노인들에게 영향을 미치며 남성의 유병률이 더 높습니다. 이 질병은 진행성 운동 장애 및 비운동 장애로 인해 삶의 질에 심각한 영향을 미치며, 치료로 증상을 완화할 수는 있지만 현재 치료법은 없습니다. 질병의 진행과 예후는 다양하며, 진행 단계는 종종 심각한 장애와 기대 수명 감소로 이어집니다.
주요 운동 증상 중 하나인 근육 강직은 근육이 수동적으로 늘어날 때 저항이 증가하는 것을 의미합니다. 질병 진행을 모니터링하고 치료 중재를 평가하려면 근육 경직에 대한 정확한 평가가 필수적입니다.
전통적으로 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale), 파트 III과 같은 임상 평가 도구는 PD 환자의 강직 심각도를 평가하는 데 사용되었습니다. 전문가의 수동 관절 움직임 및 근육 촉진을 포함하는 이러한 평가는 주관적이며 오류가 발생하기 쉽습니다. 따라서 PD 환자의 근육 강성을 평가하기 위한 비침습적, 정량적 도구에 대한 필요성이 증가하고 있습니다.
근전도 검사(EMG) 및 근위계 측정법과 같은 도구는 정량적 측정을 제공합니다. 초음파 전단파 탄성촬영술(SWE)은 전단파 전파를 분석하여 조직 강성을 측정하는 또 다른 비침습적 기술입니다. SWE는 다양한 조건에 대한 가능성을 보여주지만 PD 관련 근육 강성에 대한 적용은 상대적으로 미개척 상태로 남아 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Romany K. Farah
- 전화번호: +201271461514
- 이메일: romany.16266079@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 진단을 받은 환자
- 40~85세 사이의 연령
- 검사된 사지 근육에 영향을 미치는 다른 신경학적 또는 근골격계 장애는 없습니다.
제외 기준:
- 검사된 사지 근육에 영향을 미치는 기타 신경학적 또는 근골격계 장애의 병력.
- 지난 1년 이내에 검사한 사지에 심각한 외상이나 수술 이력이 있습니다.
- 초음파에 금기 사항이 있는 환자(예: 관심 부위의 열린 피부 상처 또는 심각한 피부 상태).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파킨슨병 환자그룹
파킨슨병은 적격 기준을 충족하고 근육 경직에 영향을 줄 수 있는 기타 신경학적 또는 근골격계 질환을 호소하지 않는 환자를 진단합니다.
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SWE 기술이 적용된 초음파 기계(GE LogiQ S8)가 사용됩니다.
고주파 선형 변환기가 사용되며 기계 설정은 근골격계 응용 분야에 최적화됩니다.
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파킨슨병이 아닌 건강한 그룹
파킨슨병 진단 기준을 충족하지 않고 근육 경직에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적 또는 근골격계 질환을 호소하지 않는 건강한 연령의 개인.
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SWE 기술이 적용된 초음파 기계(GE LogiQ S8)가 사용됩니다.
고주파 선형 변환기가 사용되며 기계 설정은 근골격계 응용 분야에 최적화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 그룹의 근육 강성의 정량화.
기간: 기준선
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주요 결과는 초음파 전단파 탄성측정기(SWE)를 사용하여 근육 강성을 측정하고 파킨슨병 환자와 건강한 비파킨슨병 대조군 간의 근육 강성 값을 비교하는 것입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정된 근육 경직과 파킨슨병의 임상적 중증도의 상관관계.
기간: 기준선
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2차 결과에는 근육 경직 값과 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)와 같은 임상 심각도 점수의 상관관계가 포함됩니다.
이는 근육 경직 증가와 파킨슨병 진행 사이의 관계를 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Afaf A. Hassan, Professor
- 연구 책임자: Radwa K. Abdel-Naser, Assistant Professor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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