Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie Shear Wave-elastografie bij de ziekte van Parkinson

31 januari 2025 bijgewerkt door: Romany Kamal Farah, Assiut University

Echografie Shear Wave-elastografie voor het beoordelen van spierstijfheid bij patiënten met de ziekte van Parkinson

De ziekte van Parkinson (PD) is een progressieve neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door motorische symptomen, waaronder spierstijfheid als een van de belangrijkste motorische symptomen die de levenskwaliteit van patiënten met de ziekte van Parkinson beïnvloeden. Daarom streven we ernaar de spierstijfheid bij die patiënten te beoordelen en te kwantificeren met behulp van ultrasone shear wave-elastografie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is een progressieve neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door motorische symptomen zoals tremoren, bradykinesie, spierrigiditeit en houdingsinstabiliteit, evenals verschillende niet-motorische symptomen. Hoewel de exacte oorzaak van de ziekte van Parkinson niet volledig wordt begrepen, wordt aangenomen dat deze het gevolg is van een combinatie van genetische en omgevingsfactoren, die leiden tot de degeneratie van dopamine-producerende neuronen in de hersenen. Parkinson is de tweede meest voorkomende neurodegeneratieve aandoening, na de ziekte van Alzheimer, en treft vooral mensen ouder dan 60 jaar, met een hogere prevalentie bij mannen. De ziekte heeft een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van leven als gevolg van progressieve motorische en niet-motorische handicaps, en hoewel behandelingen de symptomen kunnen verlichten, bestaat er momenteel geen remedie. Het ziekteverloop en de prognose variëren, waarbij gevorderde stadia vaak leiden tot ernstige invaliditeit en een kortere levensverwachting.

Spierstijfheid, een van de belangrijkste motorische symptomen, verwijst naar de verhoogde weerstand wanneer spieren passief worden uitgerekt. Nauwkeurige beoordeling van spierstijfheid is essentieel voor het monitoren van de ziekteprogressie en het evalueren van therapeutische interventies.

Traditioneel worden klinische beoordelingsinstrumenten zoals de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), deel III, gebruikt om de ernst van de rigiditeit bij Parkinson-patiënten te evalueren. Deze beoordelingen, waarbij handmatige gewrichtsbewegingen en spierpalpatie door professionals betrokken zijn, zijn subjectief en foutgevoelig. Er is dus een groeiende behoefte aan niet-invasieve, kwantitatieve hulpmiddelen om de spierstijfheid bij Parkinson-patiënten te beoordelen.

Hulpmiddelen zoals elektromyografie (EMG) en myotonometrie bieden kwantitatieve metingen. Ultrasone schuifgolfelastografie (SWE) is een andere niet-invasieve techniek die de weefselstijfheid meet door de voortplanting van schuifgolven te analyseren. Hoewel SWE veelbelovend is voor verschillende aandoeningen, blijft de toepassing ervan bij PD-gerelateerde spierrigiditeit relatief onontgonnen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten waarbij de ziekte van Parkinson is vastgesteld en die aan de geschiktheidscriteria voldoen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt met de diagnose ziekte van Parkinson
  • Leeftijd tussen 40-85 jaar
  • Geen andere neurologische of musculoskeletale aandoeningen die de onderzochte ledemaatspieren aantasten.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van andere neurologische of musculoskeletale aandoeningen die de onderzochte ledemaatspieren aantasten.
  • Geschiedenis van aanzienlijk trauma of operatie in het onderzochte ledemaat in het afgelopen jaar.
  • patiënten met contra-indicaties voor echografie (zoals open huidwonden of ernstige huidaandoeningen in het aandachtsgebied).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parkinsonpatiëntengroep
Patiënten met de ziekte van Parkinson worden gediagnosticeerd en voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen en die niet klagen over andere neurologische aandoeningen of ziekten van het bewegingsapparaat die de spierstijfheid kunnen beïnvloeden.
Er zal gebruik worden gemaakt van een echoapparaat (GE LogiQ S8) uitgerust met SWE-technologie. Er zal gebruik worden gemaakt van een hoogfrequente lineaire transducer en de machine-instellingen zullen worden geoptimaliseerd voor toepassingen aan het bewegingsapparaat.
Gezonde niet-Parkinsongroep
Personen van gezonde leeftijd die niet voldoen aan de criteria voor de diagnose van de ziekte van Parkinson en die niet klagen over andere neurologische aandoeningen of aandoeningen van het bewegingsapparaat die de spierstijfheid kunnen beïnvloeden.
Er zal gebruik worden gemaakt van een echoapparaat (GE LogiQ S8) uitgerust met SWE-technologie. Er zal gebruik worden gemaakt van een hoogfrequente lineaire transducer en de machine-instellingen zullen worden geoptimaliseerd voor toepassingen aan het bewegingsapparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering van spierstijfheid in de onderzoeksgroepen.
Tijdsspanne: Basislijn
Het primaire resultaat zal het meten van spierstijfheid zijn met behulp van Ultrasound Shear Wave Elastography (SWE) en het vergelijken van spierstijfheidswaarden tussen patiënten met de ziekte van Parkinson en gezonde niet-Pinson-controles.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van de gemeten spierstijfheid met de klinische ernst van de ziekte van Parkinson.
Tijdsspanne: Basislijn
Secundaire uitkomsten omvatten de correlatie van spierstijfheidswaarden met klinische ernstscores, zoals de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS). Dit zal helpen om de relatie tussen verhoogde spierstijfheid en de progressie van de ziekte van Parkinson te beoordelen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Afaf A. Hassan, Professor
  • Studie directeur: Radwa K. Abdel-Naser, Assistant Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren