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Élastographie par ondes de cisaillement par ultrasons dans la maladie de Parkinson

31 janvier 2025 mis à jour par: Romany Kamal Farah, Assiut University

Élastographie par ondes de cisaillement par ultrasons pour évaluer la raideur musculaire chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson (MP) est un trouble neurodégénératif progressif caractérisé par des symptômes moteurs, y compris la rigidité musculaire comme l'un des principaux symptômes moteurs affectant la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson, nous visons donc à évaluer et quantifier la raideur musculaire chez ces patients utilisant l'élastographie par ondes de cisaillement par ultrasons.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative progressive caractérisée par des symptômes moteurs tels que des tremblements, une bradykinésie, une rigidité musculaire et une instabilité posturale, ainsi que par divers symptômes non moteurs. Bien que la cause exacte de la maladie de Parkinson ne soit pas entièrement comprise, on pense qu'elle résulte d'une combinaison de facteurs génétiques et environnementaux, conduisant à la dégénérescence des neurones producteurs de dopamine dans le cerveau. La MP est la deuxième maladie neurodégénérative la plus courante après la maladie d'Alzheimer, touchant principalement les personnes de plus de 60 ans, avec une prévalence plus élevée chez les hommes. La maladie a un impact significatif sur la qualité de vie en raison des handicaps moteurs et non moteurs progressifs, et bien que les traitements puissent soulager les symptômes, il n'existe actuellement aucun remède. La progression de la maladie et le pronostic varient, les stades avancés conduisant souvent à un handicap grave et à une espérance de vie réduite .

La rigidité musculaire, l'un des principaux symptômes moteurs, fait référence à la résistance accrue lorsque les muscles sont étirés passivement. Une évaluation précise de la raideur musculaire est essentielle pour suivre la progression de la maladie et évaluer les interventions thérapeutiques.

Traditionnellement, des outils d'évaluation clinique tels que l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS), partie III, sont utilisés pour évaluer la gravité de la rigidité chez les patients parkinsoniens. Ces évaluations, impliquant des mouvements manuels des articulations et des palpations musculaires par des professionnels, sont subjectives et sujettes aux erreurs. Ainsi, il existe un besoin croissant d’outils quantitatifs non invasifs pour évaluer la raideur musculaire chez les patients parkinsoniens.

Des outils comme l'électromyographie (EMG) et la myotonométrie offrent des mesures quantitatives. L'élastographie par ondes de cisaillement par ultrasons (SWE) est une autre technique non invasive qui mesure la rigidité des tissus en analysant la propagation des ondes de cisaillement. Bien que SWE soit prometteur pour diverses conditions, son application dans la rigidité musculaire liée à la MP reste relativement inexplorée .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

68

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient diagnostiqué avec la maladie de Parkinson et répondant aux critères d'éligibilité.

La description

Critères d'intégration :

  • patient diagnostiqué avec la maladie de Parkinson
  • Âge entre 40 et 85 ans
  • Aucun autre trouble neurologique ou musculo-squelettique affectant les muscles des membres examinés.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents d'autres troubles neurologiques ou musculo-squelettiques affectant les muscles des membres examinés.
  • Antécédents de traumatisme ou d'intervention chirurgicale importante dans le membre examiné au cours de la dernière année.
  • les patients présentant des contre-indications à l'échographie (telles que des plaies cutanées ouvertes ou des affections cutanées graves dans la zone d'intérêt).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients atteints de la maladie de Parkinson
Patients diagnostiqués atteints de la maladie de Parkinson qui répondent aux critères d'éligibilité et ne se plaignent pas d'autres maladies neurologiques ou musculo-squelettiques pouvant affecter la raideur musculaire.
Un appareil à ultrasons (GE LogiQ S8) équipé de la technologie SWE sera utilisé. Un transducteur linéaire haute fréquence sera utilisé et les paramètres de la machine seront optimisés pour les applications musculo-squelettiques.
Groupe sain non Parkinsonien
Individus du même âge en bonne santé qui ne répondent pas aux critères de diagnostic de la maladie de Parkinson et ne se plaignent pas d'autres maladies neurologiques ou musculo-squelettiques pouvant affecter la raideur musculaire.
Un appareil à ultrasons (GE LogiQ S8) équipé de la technologie SWE sera utilisé. Un transducteur linéaire haute fréquence sera utilisé et les paramètres de la machine seront optimisés pour les applications musculo-squelettiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification de la raideur musculaire dans les groupes d'étude.
Délai: Référence
Le résultat principal sera la mesure de la raideur musculaire à l'aide de l'élastographie par ultrasons par ondes de cisaillement (SWE) et en comparant les valeurs de raideur musculaire entre les patients atteints de la maladie de Parkinson et les témoins sains non atteints de Parkinson.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la raideur musculaire mesurée avec la gravité clinique de la maladie de Parkinson.
Délai: Référence
Les critères de jugement secondaires incluront la corrélation des valeurs de raideur musculaire avec les scores de gravité clinique, tels que l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS). Cela aidera à évaluer la relation entre l'augmentation de la raideur musculaire et la progression de la maladie de Parkinson.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Afaf A. Hassan, Professor
  • Directeur d'études: Radwa K. Abdel-Naser, Assistant Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Première publication (Réel)

22 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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