- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06701318
Élastographie par ondes de cisaillement par ultrasons dans la maladie de Parkinson
Élastographie par ondes de cisaillement par ultrasons pour évaluer la raideur musculaire chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative progressive caractérisée par des symptômes moteurs tels que des tremblements, une bradykinésie, une rigidité musculaire et une instabilité posturale, ainsi que par divers symptômes non moteurs. Bien que la cause exacte de la maladie de Parkinson ne soit pas entièrement comprise, on pense qu'elle résulte d'une combinaison de facteurs génétiques et environnementaux, conduisant à la dégénérescence des neurones producteurs de dopamine dans le cerveau. La MP est la deuxième maladie neurodégénérative la plus courante après la maladie d'Alzheimer, touchant principalement les personnes de plus de 60 ans, avec une prévalence plus élevée chez les hommes. La maladie a un impact significatif sur la qualité de vie en raison des handicaps moteurs et non moteurs progressifs, et bien que les traitements puissent soulager les symptômes, il n'existe actuellement aucun remède. La progression de la maladie et le pronostic varient, les stades avancés conduisant souvent à un handicap grave et à une espérance de vie réduite .
La rigidité musculaire, l'un des principaux symptômes moteurs, fait référence à la résistance accrue lorsque les muscles sont étirés passivement. Une évaluation précise de la raideur musculaire est essentielle pour suivre la progression de la maladie et évaluer les interventions thérapeutiques.
Traditionnellement, des outils d'évaluation clinique tels que l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS), partie III, sont utilisés pour évaluer la gravité de la rigidité chez les patients parkinsoniens. Ces évaluations, impliquant des mouvements manuels des articulations et des palpations musculaires par des professionnels, sont subjectives et sujettes aux erreurs. Ainsi, il existe un besoin croissant d’outils quantitatifs non invasifs pour évaluer la raideur musculaire chez les patients parkinsoniens.
Des outils comme l'électromyographie (EMG) et la myotonométrie offrent des mesures quantitatives. L'élastographie par ondes de cisaillement par ultrasons (SWE) est une autre technique non invasive qui mesure la rigidité des tissus en analysant la propagation des ondes de cisaillement. Bien que SWE soit prometteur pour diverses conditions, son application dans la rigidité musculaire liée à la MP reste relativement inexplorée .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Romany K. Farah
- Numéro de téléphone: +201271461514
- E-mail: romany.16266079@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- patient diagnostiqué avec la maladie de Parkinson
- Âge entre 40 et 85 ans
- Aucun autre trouble neurologique ou musculo-squelettique affectant les muscles des membres examinés.
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'autres troubles neurologiques ou musculo-squelettiques affectant les muscles des membres examinés.
- Antécédents de traumatisme ou d'intervention chirurgicale importante dans le membre examiné au cours de la dernière année.
- les patients présentant des contre-indications à l'échographie (telles que des plaies cutanées ouvertes ou des affections cutanées graves dans la zone d'intérêt).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de patients atteints de la maladie de Parkinson
Patients diagnostiqués atteints de la maladie de Parkinson qui répondent aux critères d'éligibilité et ne se plaignent pas d'autres maladies neurologiques ou musculo-squelettiques pouvant affecter la raideur musculaire.
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Un appareil à ultrasons (GE LogiQ S8) équipé de la technologie SWE sera utilisé.
Un transducteur linéaire haute fréquence sera utilisé et les paramètres de la machine seront optimisés pour les applications musculo-squelettiques.
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Groupe sain non Parkinsonien
Individus du même âge en bonne santé qui ne répondent pas aux critères de diagnostic de la maladie de Parkinson et ne se plaignent pas d'autres maladies neurologiques ou musculo-squelettiques pouvant affecter la raideur musculaire.
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Un appareil à ultrasons (GE LogiQ S8) équipé de la technologie SWE sera utilisé.
Un transducteur linéaire haute fréquence sera utilisé et les paramètres de la machine seront optimisés pour les applications musculo-squelettiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantification de la raideur musculaire dans les groupes d'étude.
Délai: Référence
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Le résultat principal sera la mesure de la raideur musculaire à l'aide de l'élastographie par ultrasons par ondes de cisaillement (SWE) et en comparant les valeurs de raideur musculaire entre les patients atteints de la maladie de Parkinson et les témoins sains non atteints de Parkinson.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de la raideur musculaire mesurée avec la gravité clinique de la maladie de Parkinson.
Délai: Référence
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Les critères de jugement secondaires incluront la corrélation des valeurs de raideur musculaire avec les scores de gravité clinique, tels que l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS).
Cela aidera à évaluer la relation entre l'augmentation de la raideur musculaire et la progression de la maladie de Parkinson.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Afaf A. Hassan, Professor
- Directeur d'études: Radwa K. Abdel-Naser, Assistant Professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Bloem BR, Okun MS, Klein C. Parkinson's disease. Lancet. 2021 Jun 12;397(10291):2284-2303. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00218-X. Epub 2021 Apr 10.
- Khan AU, Akram M, Daniyal M, Zainab R. Awareness and current knowledge of Parkinson's disease: a neurodegenerative disorder. Int J Neurosci. 2019 Jan;129(1):55-93. doi: 10.1080/00207454.2018.1486837. Epub 2018 Nov 22.
- Prajjwal P, Flores Sanga HS, Acharya K, Tango T, John J, Rodriguez RSC, Dheyaa Marsool Marsool M, Sulaimanov M, Ahmed A, Hussin OA. Parkinson's disease updates: Addressing the pathophysiology, risk factors, genetics, diagnosis, along with the medical and surgical treatment. Ann Med Surg (Lond). 2023 Aug 8;85(10):4887-4902. doi: 10.1097/MS9.0000000000001142. eCollection 2023 Oct.
- Cui L, Hou NN, Wu HM, Zuo X, Lian YZ, Zhang CN, Wang ZF, Zhang X, Zhu JH. Prevalence of Alzheimer's Disease and Parkinson's Disease in China: An Updated Systematical Analysis. Front Aging Neurosci. 2020 Dec 21;12:603854. doi: 10.3389/fnagi.2020.603854. eCollection 2020.
- Church FC. Treatment Options for Motor and Non-Motor Symptoms of Parkinson's Disease. Biomolecules. 2021 Apr 20;11(4):612. doi: 10.3390/biom11040612.
- Yin L, Du L, Li Y, Xiao Y, Zhang S, Ma H, He W. Quantitative Evaluation of Gastrocnemius Medialis Stiffness During Passive Stretching Using Shear Wave Elastography in Patients with Parkinson's Disease: A Prospective Preliminary Study. Korean J Radiol. 2021 Nov;22(11):1841-1849. doi: 10.3348/kjr.2020.1338. Epub 2021 Aug 19.
- Rovini E, Maremmani C, Cavallo F. How Wearable Sensors Can Support Parkinson's Disease Diagnosis and Treatment: A Systematic Review. Front Neurosci. 2017 Oct 6;11:555. doi: 10.3389/fnins.2017.00555. eCollection 2017.
- Kim MR, Yun JY, Jeon B, Lim YH, Kim KR, Yang HJ, Paek SH. Patients' reluctance to undergo deep brain stimulation for Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Feb;23:91-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.11.010. Epub 2015 Nov 19.
- Guerra A, D'Onofrio V, Ferreri F, Bologna M, Antonini A. Objective measurement versus clinician-based assessment for Parkinson's disease. Expert Rev Neurother. 2023 Jul-Dec;23(8):689-702. doi: 10.1080/14737175.2023.2229954. Epub 2023 Jul 6.
- Drakonaki EE, Allen GM, Wilson DJ. Real-time ultrasound elastography of the normal Achilles tendon: reproducibility and pattern description. Clin Radiol. 2009 Dec;64(12):1196-202. doi: 10.1016/j.crad.2009.08.006. Epub 2009 Oct 8.
- Kronlage C, Grimm A, Romano A, Stahl JH, Martin P, Winter N, Marquetand J. Muscle Ultrasound Shear Wave Elastography as a Non-Invasive Biomarker in Myotonia. Diagnostics (Basel). 2021 Jan 23;11(2):163. doi: 10.3390/diagnostics11020163.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ultrasound SWE in Parkinson's
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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