ロボット、電磁ナビゲーション、および透視検査の性能比較が末梢肺病変の最適な診断戦略を推進: 前向き、多施設、並行対照試験

肺末梢病変（PPL）は一般的な病状であり、肺疾患、特に肺がんに関連する広範な健康問題および社会問題の重大な要因となっています。 中国では肺がんが新規感染者数と死亡者数で最も多いがんとなっており、新規感染者数は106万600人、死亡者数は73万6600人となっている。 PPL の癌への進行を防ぐには、PPL の早期診断が不可欠です。

蛍光透視気管支鏡検査（FB）は、以前は PPL の主な診断方法でした。 しかし、その限界は有害事象、特に気胸の発生にあります。 さらに、多くの患者は経皮生検に適さないため、代替の診断方法が模索されています。

気管支鏡検査の進歩に伴い、近年、PPL から組織をサンプリングするためのいくつかの革新的な技術が提案および開発されています。 電磁ナビゲーション気管支鏡検査 (ENB) は、その中でも最も優れたものの 1 つとして際立っています。 リアルタイムのガイダンスと生検器具の正確な操作性が統合されているため、代替技術に比べて利点が得られます。

ロボット気管支鏡検査システム (RBS) は、柔軟性と安定性が強化された優れた代替方法を提供します。 気管支鏡医は、患者の近くにあるコンソールから RBS の挿入と生検を制御できるため、従来の気管支鏡検査と比較して、より安定した姿勢で遠位気道にアクセスできます。 多くの研究により、RBS が優れたナビゲーション成功率と診断率を示すことが実証されています。 ION 管腔内プラットフォーム (Intuitive Surgical, Inc.) に関する多施設共同研究により、ナビゲーション率が 98.7% と高く、総診断率が 81.7% であることが明らかになりました。 同様に、Monarch RAB の研究では、ナビゲーション率と診断率がそれぞれ 96.2% と 74.1% であることが示されました。

iLung Infinity システム (LungHealth MedTech Ltd、上海、中国) は、事前に構築された 3 次元の気管支樹上の病変に向かって気管支鏡ツールを位置決めして誘導するために、リアルタイム電磁技術を利用するように特別に設計されています。

Unicorn Kylin™ ロボット システムは、新しいロボット気管支鏡システム (RBS) です。 このシステムは、9 自由度を誇る 2 本のメカニカル アームを備えたユニット、フレキシブル気管支鏡 (外径 4.3 mm、作業チャンネル 2.0 mm)、および電磁ナビゲーション システムを備えたコンソールで構成されます。

臨床現場では、さまざまなサンプリング方法が組織サンプルの品質と患者の治療に重大な影響を与えます。 しかし、同種の患者集団において同じ診断収率の定義を使用して、RBS、ENB、および FB の診断性能を直接比較した既存の研究は現時点ではありません。 患者ケアの最適な戦略を開発するには、これらのシステムの有効性の比較データを収集することが不可欠です。 したがって、この研究は末梢肺生検を実施する際の RBS、ENB、および FB の診断性能を評価することを目的としました。 この目標を達成するために、6 つの医療センターまたは病院にわたって多施設共同研究が実施されました。